골관절염 무릎 통증에 대한 슬개골신경의 페놀 신경분해
고령화와 비만 인구가 계속 증가함에 따라 무릎 골관절염에 걸릴 위험이 있는 사람들의 수가 빠르게 증가하고 있습니다. 치료는 일반적으로 진통제, 물리 치료 및 보조기로 보수적으로 시작됩니다. 지속적인 무릎 통증이 있는 사람에게는 코르티코스테로이드 및/또는 관절액 보충을 통한 관절내 주사를 사용할 수도 있습니다. Genicular nerve radiofrequency ablation (GNRFA)은 난치성 골관절염 무릎 통증에 점점 더 많이 사용되는 시술로 통증 완화에 유망한 효능이 있습니다. 그러나 고가의 장비에 대한 의존도, 추가 인력, 특수실(예: fluoroscopy 스위트), GNRFA는 제한된 가용성으로 비용이 많이 드는 절차입니다. 화학적 신경 용해는 통증 관리에 사용되는 알코올 또는 페놀을 사용하는 신경 절제의 대체 방법입니다. 최근 문헌은 알코올과 페놀을 모두 사용하여 슬개골 신경의 화학적 절제로 통증 완화 및 기능에 대한 우수한 효능을 입증했습니다.
이 연구는 불응성 골관절염 무릎 통증으로 인한 통증 및 기능에 대한 무릎 신경의 페놀 신경분해 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 파일럿 연구입니다. 우리는 위약과 비교하여 6% 페놀을 사용하여 무릎 신경의 화학적 신경 용해로 통증과 기능 모두에서 상당한 개선이 관찰될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paul So, MD
- 전화번호: 973-972-3606
- 이메일: ibaool@gmail.com
연구 장소
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- 모병
- Kessler Institute for Rehabilitation
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연락하다:
- Paul So, MD
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부수사관:
- Matthew Delbert, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 방사선학적 무릎 골관절염(Kellgren-Lawrence 등급 2-4)
- 중등도 이상의 무릎 통증(NRS 4 이상)
- 3개월 이상 무릎 통증
- 경구/국소 진통제, 물리 요법, 코르티코스테로이드 및/또는 히알루론산의 관절 내 주사를 포함한 보존적 치료에도 불구하고 무릎 통증이 지속됨
제외 기준:
- 치료할 무릎의 이전 전체 또는 부분 무릎 관절 성형술
- 영향을 받은 무릎의 이전 고주파 절제 치료
- 치료할 무릎에 영향을 미치는 기타 류마티스 또는 결합 조직 질환
- 출혈 장애의 역사
- 모든 정신과적 또는 신경학적 질병(예: 치매, 뇌손상 등)의 증상 및 치료 반응에 대한 신뢰할 수 있는 보고를 불가능하게 할 수 있습니다.
- 임신
- 지난 3개월 동안 관절내 히알루론산, 혈소판 풍부 혈장 또는 영향을 받은 무릎에 코르티코스테로이드 주사를 사용한 최근 치료
- 치료할 무릎의 피부 또는 관절 감염
- 수반되는 근통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
6% 수성 페놀, 대상 부위당 1.5mL
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1.5 mL의 6% 수성 페놀이 초음파 안내 하에 각 표적 무릎 신경에 주입됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 그룹
등장성 식염수, 대상 부위당 1.5mL
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1.5mL의 등장성 식염수를 초음파 유도하에 각 표적 무릎 신경에 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 NRS 통증 점수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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참가자의 통증은 개입 전과 개입 후 1개월, 3개월 및 6개월에 숫자 등급 척도(0-10)를 사용하여 측정됩니다.
숫자 등급 척도는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 WOMAC 점수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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WOMAC에서 측정한 참가자의 기능은 개입 전과 개입 후 1개월, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
WOMAC 점수 범위는 0(최고)에서 100(최악)까지입니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul So, MD, Kessler Institute for Rehabilitation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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6% 수성 페놀에 대한 임상 시험
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Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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B. Braun Melsungen AG완전한
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Celularity Incorporated완전한
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University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research Program완전한흡연 | 금연 | 담배 사용 | 담배 흡연 | 담배 사용 장애 | 담배 사용 중단 | 담배 의존 | 흡연, 담배 | 흡연, 담배미국
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ViGenCell Inc.아직 모집하지 않음