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요양원의 약물 안전성을 높이기 위한 복잡한 개입의 공동 개발 및 평가 (SAME)

2024년 4월 30일 업데이트: Anne Estrup Olesen

요양원의 약물 안전성을 높이기 위한 복잡한 중재의 공동 개발 및 평가 - 참여적 접근 방식을 통한 안전 이론에 따라 클러스터 무작위 대조 시험을 포함하는 혼합 방법 연구

이 연구는 요양원의 약물 안전성을 높이기 위해 혼합 방법 연구 설계에서 새롭고 다면적인(복잡한) 개입을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다. SAME 연구는 심층적인 정성적 방법과 조직 중심의 정량적 방법을 모두 포함하는 혼합 방법 설계에서 환자 안전 문화 조사를 포함하여 현지에 정착될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SAME 연구에서 우리는 요양원의 약물 안전성을 높이기 위해 혼합 방법 연구 설계에서 새롭고 다면적인(복잡한) 개입을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다. SAME 연구는 심층적인 정성적 방법과 조직 중심의 정량적 방법을 모두 포함하는 혼합 방법 설계에서 환자 안전 문화 조사를 포함하여 현지에 정착될 것입니다. 본 연구는 다음과 같은 주요 연구 질문과 가설을 바탕으로 진행됩니다.

  1. 참여적 접근 방식을 통해 안전 이론을 바탕으로 요양원 내 환자 안전 문화에 대한 질적 심층 조사를 통해 요양원 내 약물 안전성을 높이기 위한 개입이 가능한 새로운 영역을 밝힐 수 있습니까?
  2. 참여적 접근 방식의 안전 이론에 따라 환자 안전 문화를 기반으로 요양원의 약물 안전을 높이기 위해 실제 자원 프레임 내 상황에 맞는 다각적인 개입을 개발하는 것이 가능합니까?
  3. 참여 프레임워크 내에서 개발된 복잡한 개입은 본 연구의 대조군과 비교하여 개입 그룹에서 요양원의 환자 안전 기후 문화에 대한 간병인 자체 보고 인식의 긍정적인 변화로 이어질 것입니까?

연구 설계 이 연구는 무작위 대조 시험(cRCT)을 포함하는 탐색적 순차 3단계 연구 설계에 대한 참여적 접근 방식과 함께 안전성 1 및 2 이론이 주도하는 혼합 방법 실용적 패러다임을 적용합니다. 전반적인 연구 환경은 덴마크 북부 덴마크 지역의 올보르(Aalborg) 지방자치단체 내의 요양원이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

436

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Aalborg University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 약물치료 과정에 직간접적으로 관여
  • Aalborg 지방자치단체 내의 요양원에서 최소 2개월간 근무, 충분한 덴마크어 구사 및 서면 사용

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간섭
복잡한 개입은 연구의 첫 번째 단계에서 공동 개발될 것입니다.
다른: 복잡한 개입
연구 기간 동안 공동 개발될 예정입니다.
간섭 없음: 제어
그룹의 절반은 대조군으로 포함되므로 개입에 노출되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자안전문화에 대한 의료진의 인식
기간: 1년
안전 태도 설문지(SAQ)
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주민친척과 요양병원 의사의 환자안전문화 인식.
기간: 1년
정성적 데이터는 친지 및 GP와의 개별 인터뷰를 통해 수집됩니다.
1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성 평가
기간: 1년
의료 기록 및 국가 등록부의 데이터는 안전성 평가에 사용됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Anne Estrup Olesen

협력자

Aalborg University
University College of Northern Denmark
Aalborg Kommune

수사관

  • 연구 책임자: Anne E Olesen, Ph.D., Aalborg University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AalborgH2021-015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 프로토콜을 공개할 계획입니다.

IPD 공유 기간

우리는 2021년 가을에 프로토콜을 게시할 계획입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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