Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samutveckling och utvärdering av en komplex intervention för att öka läkemedelssäkerheten på vårdhem (SAME)

30 april 2024 uppdaterad av: Anne Estrup Olesen

Samutveckling och utvärdering av en komplex intervention för att öka läkemedelssäkerheten på äldreboenden – en studie med blandade metoder som inbäddar ett kluster randomiserat kontrollerat försök, vägledd av säkerhetsteori med deltagande tillvägagångssätt

Studien syftar till att utveckla och utvärdera en ny, mångfacetterad (komplex) intervention i en studiedesign med blandade metoder för att öka läkemedelssäkerheten på äldreboenden. SAME-studien kommer att vara lokalt förankrad, inklusive utredning av patientsäkerhetskultur, i en blandad metoddesign, inklusive både djupgående kvalitativa och organisationsfokuserade kvantitativa metoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I SAME-studien syftar vi till att utveckla och utvärdera en ny, mångfacetterad (komplex) intervention i en studiedesign med blandade metoder för att öka läkemedelssäkerheten på äldreboenden. SAME-studien kommer att vara lokalt förankrad, inklusive utredning av patientsäkerhetskultur, i en blandad metoddesign, inklusive både djupgående kvalitativa och organisationsfokuserade kvantitativa metoder. Denna studie kommer att styras av följande huvudsakliga forskningsfrågor och hypoteser:

  1. Kan vi belysa nya områden som är mottagliga för intervention för att öka läkemedelssäkerheten på äldreboenden genom kvalitativ fördjupad undersökning av patientsäkerhetskultur på äldreboenden vägledd av säkerhetsteori med deltagande förhållningssätt?
  2. Är det möjligt att utveckla en mångfacetterad intervention anpassad till kontexten inom den faktiska resursramen för att öka läkemedelssäkerheten på äldreboenden baserat på patientsäkerhetskultur, styrd av säkerhetsteori med deltagande förhållningssätt?
  3. En komplex intervention utvecklad inom ett deltagande ramverk kommer att leda till positiv förändring av vårdpersonalens självrapporterade uppfattningar om patientsäkerhetsklimatkultur på äldreboenden i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen i denna studie?

Studiedesign Denna studie tillämpar pragmatiskt paradigm med blandade metoder som leds av Safety 1- och 2-teorin, med deltagande förhållningssätt till en utforskande sekventiell tre-fas studiedesign, inbäddad i en randomiserad kontrollerad studie (cRCT). Övergripande studiemiljöer kommer att vara vårdhem inom Aalborg kommun, Region Nordjylland, Danmark.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

436

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • direkt eller indirekt involverad i medicineringsprocessen
  • minst två månaders anställning på ett äldreboende inom Ålborgs kommun, tillräckligt mycket talat och skriftligt danska språket

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intervention
Den komplexa interventionen kommer att samutvecklas under första fasen av studien.
Kommer att samutvecklas under studien.
Inget ingripande: Kontrollera
Hälften av gruppen kommer att ingå som kontroll och därmed inte exponeras för ingreppet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdpersonals uppfattningar om patientsäkerhetskultur
Tidsram: Ett år
Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattningar om patientsäkerhetskultur hos anhöriga till boende och vårdhemsläkare.
Tidsram: Ett år
Kvalitativ data kommer att samlas in genom individuella intervjuer med anhöriga och husläkare
Ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhetsbedömningar
Tidsram: Ett år
data från journaler och nationella register kommer att användas för säkerhetsbedömningar.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Anne E Olesen, Ph.D., Aalborg University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AalborgH2021-015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att publicera protokollet

Tidsram för IPD-delning

Vi planerar att publicera protokollet under hösten 2021

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera