Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Co-Development and Evaluation of a Complex Intervention to Increase Medication Safety in Nursing Homes (SAME)

4 februari 2022 uppdaterad av: Anne Estrup Olesen

Co-Development and Evaluation of a Complex Intervention to Increase Medication Safety in Nursing Homes - A Mixed Methods Study Embedding a Cluster Randomised Controlled Trial, Guided by Safety Theory With Participatory Approach

The study aims to develop and evaluate a new, multifaceted (complex) intervention in a mixed methods study-design to increase medication safety in nursing homes. The SAME-study will be locally anchored, including investigation of patient safety culture, in a mixed methods design, including both in depth qualitative and organizational-focused quantitative methods.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

In the SAME-study, we aim to develop and evaluate a new, multifaceted (complex) intervention in a mixed methods study-design to increase medication safety in nursing homes. The SAME-study will be locally anchored, including investigation of patient safety culture, in a mixed methods design, including both in depth qualitative and organizational-focused quantitative methods. This study will be guided by the following main research questions and hypothesis:

  1. Can we elucidate new areas susceptible for intervention to increase medication safety in nursing homes through qualitative in-depth investigation of patient safety culture in nursing homes guided by safety theory with participatory approach?
  2. Is it possible to develop a multifaceted intervention fit to context within actual resource-frame to increase medication safety in nursing homes based on patient safety culture, guided by safety theory with participatory approach?
  3. A complex intervention developed within a participatory framework will lead to positive change of care-staff self-reported perceptions of patient safety climate culture in nursing homes in the intervention group compared with the control group of this study?

Study design This study applies mixed-methods pragmatic paradigm led by Safety 1 and 2 theory, with participatory approach to an exploratory sequential three-phased study-design, embedding a randomized controlled trial (cRCT). Overall study-settings will be nursing homes within the municipality of Aalborg, North Denmark Region, Denmark.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Anne E Olesen, Ph.D.
  • Telefonnummer: +4597664376
  • E-post: aneso@rn.dk

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekrytering
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
          • Anne E Olesen, Ph.D
          • Telefonnummer: +4597664376
          • E-post: aneso@rn.dk
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • involved directly or indirectly in the medication process
  • employment of at least two months in a nursing-home within the municipality of Aalborg, sufficient spoken and written Danish language

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intervention
The complex intervention will be co-developed during first phase of the study.
Övrig: Complex intervention
Will be co-developed during the study.
Inget ingripande: Control
Half of the group will be included as control and thus not exposed to the intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Care staff's perceptions of patient safety culture
Tidsram: One year
Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
One year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceptions of patient safety culture of relatives of residents and nursing home doctors.
Tidsram: One year
Qualitative data will be collected through individual interviews with relatives and GPs
One year

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Safety assessments
Tidsram: One year
data from medical records and national registers will be used for safety assessments.
One year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anne Estrup Olesen

Samarbetspartners

Aalborg University
University College of Northern Denmark
Aalborg Kommune

Utredare

  • Studierektor: Anne E Olesen, Ph.D., Aalborg University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AalborgH2021-015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

We plan to publish the protocol

Tidsram för IPD-delning

We plan to publish the protocol during fall 2021

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientsäkerhet

Kliniska prövningar på Complex intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera