Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współopracowanie i ocena złożonej interwencji mającej na celu zwiększenie bezpieczeństwa leków w domach opieki (SAME)

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Anne Estrup Olesen

Wspólne opracowanie i ocena złożonej interwencji mającej na celu zwiększenie bezpieczeństwa leków w domach opieki – badanie różnymi metodami obejmujące randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, kierowane teorią bezpieczeństwa i podejściem partycypacyjnym

Celem badania jest opracowanie i ocena nowej, wieloaspektowej (złożonej) interwencji w ramach badania opartego na metodach mieszanych, mającej na celu zwiększenie bezpieczeństwa stosowania leków w domach opieki. Badanie SAME będzie zakotwiczone lokalnie i obejmować będzie badanie kultury bezpieczeństwa pacjentów, w ramach projektu metod mieszanych, obejmujących zarówno dogłębne metody jakościowe, jak i metody ilościowe skupione na organizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu SAME naszym celem jest opracowanie i ocena nowej, wieloaspektowej (złożonej) interwencji w ramach badania opartego na metodach mieszanych, mającej na celu zwiększenie bezpieczeństwa leków w domach opieki. Badanie SAME będzie zakotwiczone lokalnie i obejmować będzie badanie kultury bezpieczeństwa pacjentów, w ramach projektu metod mieszanych, obejmujących zarówno dogłębne metody jakościowe, jak i metody ilościowe skupione na organizacji. Niniejsze badanie będzie opierać się na następujących głównych pytaniach badawczych i hipotezach:

  1. Czy możemy wyjaśnić nowe obszary podatne na interwencję w celu zwiększenia bezpieczeństwa leków w domach opieki poprzez jakościowe, dogłębne badanie kultury bezpieczeństwa pacjentów w domach opieki, kierując się teorią bezpieczeństwa i podejściem partycypacyjnym?
  2. Czy możliwe jest opracowanie wieloaspektowej interwencji dopasowanej do kontekstu w ramach rzeczywistych zasobów, aby zwiększyć bezpieczeństwo leków w domach opieki w oparciu o kulturę bezpieczeństwa pacjenta, kierując się teorią bezpieczeństwa i podejściem partycypacyjnym?
  3. Złożona interwencja opracowana w ramach partycypacji doprowadzi do pozytywnej zmiany w zgłaszanym przez personel opiekuńczy postrzeganiu kultury klimatu bezpieczeństwa pacjenta w domach opieki w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną objętą tym badaniem?

Projekt badania W badaniu tym zastosowano pragmatyczny paradygmat metod mieszanych, oparty na teorii Bezpieczeństwa 1 i 2, z podejściem partycypacyjnym do eksploracyjnego, sekwencyjnego, trójfazowego projektu badania, obejmującego randomizowane badanie kontrolowane (cRCT). Ogólnymi placówkami badawczymi będą domy opieki na terenie gminy Aalborg, region Północnej Danii, Dania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

436

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Aalborg University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezpośrednio lub pośrednio zaangażowani w proces leczenia
  • zatrudnienie przez co najmniej dwa miesiące w domu opieki na terenie gminy Aalborg, biegła znajomość języka duńskiego w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja
Złożona interwencja zostanie wspólnie opracowana w pierwszej fazie badania.
Inny: Złożona interwencja
Zostanie wspólnie opracowany w trakcie badania.
Brak interwencji: Kontrola
Połowa grupy zostanie włączona jako grupa kontrolna, a zatem nie będzie narażona na interwencję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie przez personel opiekuńczy kultury bezpieczeństwa pacjenta
Ramy czasowe: Rok
Kwestionariusz postaw dotyczących bezpieczeństwa (SAQ)
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie kultury bezpieczeństwa pacjenta przez krewnych pensjonariuszy i lekarzy domu opieki.
Ramy czasowe: Rok
Dane jakościowe będą zbierane w drodze indywidualnych wywiadów z krewnymi i lekarzami pierwszego kontaktu
Rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Rok
dane z dokumentacji medycznej i rejestrów krajowych zostaną wykorzystane do oceny bezpieczeństwa.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anne Estrup Olesen

Współpracownicy

Aalborg University
University College of Northern Denmark
Aalborg Kommune

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anne E Olesen, Ph.D., Aalborg University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AalborgH2021-015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy publikację protokołu

Ramy czasowe udostępniania IPD

Planujemy opublikowanie protokołu jesienią 2021 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złożona interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj