Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitokodeissa lääkitysturvallisuuden lisäämiseen tähtäävän kompleksisen toimenpiteen yhteiskehittäminen ja arviointi (SAME)

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Anne Estrup Olesen

Hoitokodeissa lääkitysturvallisuuden lisäämiseen tähtäävän monimutkaisen toimenpiteen yhteiskehittäminen ja arviointi – sekamenetelmien tutkimus, joka sisältää satunnaistetun kontrolloidun klusterin tutkimuksen, jota ohjaa turvallisuusteoria ja osallistava lähestymistapa

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida uusi, monitahoinen (monimutkainen) interventio sekamenetelmien tutkimus-suunnittelussa parantamaan lääkitysturvallisuutta hoitokodeissa. SAME-tutkimus ankkuroidaan paikallisesti, mukaan lukien potilasturvallisuuskulttuurin tutkimus, sekamenetelmien suunnittelussa, joka sisältää sekä syvällisiä kvalitatiivisia että organisaatiokeskeisiä kvantitatiivisia menetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SAME-tutkimuksessa pyrimme kehittämään ja arvioimaan uutta, monitahoista (monimutkaista) interventiota sekamenetelmien tutkimus-suunnittelussa parantamaan hoitokodin lääkitysturvallisuutta. SAME-tutkimus ankkuroidaan paikallisesti, mukaan lukien potilasturvallisuuskulttuurin tutkimus, sekamenetelmien suunnittelussa, joka sisältää sekä syvällisiä kvalitatiivisia että organisaatiokeskeisiä kvantitatiivisia menetelmiä. Tätä tutkimusta ohjaavat seuraavat tärkeimmät tutkimuskysymykset ja hypoteesit:

  1. Voidaanko hoitokotien potilasturvallisuuskulttuurin kvalitatiivisella ja syvällisellä tutkimuksella turvallisuusteorian ohjaamana ja osallistavan lähestymistavan avulla selvittää uusia interventiolle alttiita alueita hoitokodin lääkitysturvallisuuden lisäämiseksi?
  2. Voidaanko todellisen resurssikehyksen puitteissa kehittää potilasturvallisuuskulttuuriin perustuvaa monitahoista, kontekstiin sopivaa interventiota, jolla lisätään lääkitysturvallisuutta hoitokodeissa, turvallisuusteorian ohjaamana osallistavalla lähestymistavalla?
  3. Osallistavan kehyksen puitteissa kehitetty monimutkainen interventio johtaa positiiviseen muutokseen hoitohenkilökunnan itseraportoimissa käsityksissä potilasturvallisuuden ilmastokulttuurista hoitokodeissa interventioryhmässä verrattuna tämän tutkimuksen kontrolliryhmään?

Tutkimuksen suunnittelu Tässä tutkimuksessa sovelletaan sekamenetelmien pragmaattista paradigmaa, jota johtaa Turvallisuus 1- ja 2 -teoria, ja osallistava lähestymistapa tutkivaan peräkkäiseen kolmivaiheiseen tutkimussuunnitelmaan, johon sisältyy satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (cRCT). Kaiken kaikkiaan opiskelupaikat ovat vanhainkodit Aalborgin kunnassa, Pohjois-Tanskan alueella, Tanskassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

436

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Aalborg University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suoraan tai epäsuorasti lääkitysprosessiin
  • vähintään kahden kuukauden työskentely vanhainkodissa Aalborgin kunnassa, riittävästi puhuttua ja kirjallista tanskan kieltä

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio
Monimutkainen interventio kehitetään yhdessä tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa.
Kehitetään yhdessä tutkimuksen aikana.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Puolet ryhmästä otetaan mukaan kontrolliksi, joten se ei altistu interventiolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitohenkilökunnan käsitykset potilasturvallisuuskulttuurista
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asukkaiden omaisten ja hoitokodin lääkäreiden käsitykset potilasturvallisuuskulttuurista.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Laadullista tietoa kerätään henkilökohtaisilla haastatteluilla omaisten ja yleislääkäreiden kanssa
Yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuusarvioinnit
Aikaikkuna: Yksi vuosi
potilastietojen ja kansallisten rekisterien tietoja käytetään turvallisuusarvioinneissa.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anne E Olesen, Ph.D., Aalborg University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AalborgH2021-015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme julkaista pöytäkirjan

IPD-jaon aikakehys

Aiomme julkaista pöytäkirjan syksyn 2021 aikana

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilasturvallisuus

Kliiniset tutkimukset Monimutkainen interventio

Tilaa