- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04990986
Co-Development and Evaluation of a Complex Intervention to Increase Medication Safety in Nursing Homes (SAME)
Co-Development and Evaluation of a Complex Intervention to Increase Medication Safety in Nursing Homes - A Mixed Methods Study Embedding a Cluster Randomised Controlled Trial, Guided by Safety Theory With Participatory Approach
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
In the SAME-study, we aim to develop and evaluate a new, multifaceted (complex) intervention in a mixed methods study-design to increase medication safety in nursing homes. The SAME-study will be locally anchored, including investigation of patient safety culture, in a mixed methods design, including both in depth qualitative and organizational-focused quantitative methods. This study will be guided by the following main research questions and hypothesis:
- Can we elucidate new areas susceptible for intervention to increase medication safety in nursing homes through qualitative in-depth investigation of patient safety culture in nursing homes guided by safety theory with participatory approach?
- Is it possible to develop a multifaceted intervention fit to context within actual resource-frame to increase medication safety in nursing homes based on patient safety culture, guided by safety theory with participatory approach?
- A complex intervention developed within a participatory framework will lead to positive change of care-staff self-reported perceptions of patient safety climate culture in nursing homes in the intervention group compared with the control group of this study?
Study design This study applies mixed-methods pragmatic paradigm led by Safety 1 and 2 theory, with participatory approach to an exploratory sequential three-phased study-design, embedding a randomized controlled trial (cRCT). Overall study-settings will be nursing homes within the municipality of Aalborg, North Denmark Region, Denmark.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne E Olesen, Ph.D.
- Puhelinnumero: +4597664376
- Sähköposti: aneso@rn.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie Juhl, MD
- Puhelinnumero: +4597664376
- Sähköposti: marie.juhl@rn.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Aalborg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne E Olesen, Ph.D
- Puhelinnumero: +4597664376
- Sähköposti: aneso@rn.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie H Juhl, MD
- Puhelinnumero: +4597664376
- Sähköposti: marie.juhl@rn.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- involved directly or indirectly in the medication process
- employment of at least two months in a nursing-home within the municipality of Aalborg, sufficient spoken and written Danish language
Exclusion Criteria:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Intervention
The complex intervention will be co-developed during first phase of the study.
|
Will be co-developed during the study.
|
Ei väliintuloa: Control
Half of the group will be included as control and thus not exposed to the intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Care staff's perceptions of patient safety culture
Aikaikkuna: One year
|
Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
|
One year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perceptions of patient safety culture of relatives of residents and nursing home doctors.
Aikaikkuna: One year
|
Qualitative data will be collected through individual interviews with relatives and GPs
|
One year
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Safety assessments
Aikaikkuna: One year
|
data from medical records and national registers will be used for safety assessments.
|
One year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anne E Olesen, Ph.D., Aalborg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AalborgH2021-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilasturvallisuus
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Complex intervention
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinValmisElämänlaatu | Krooninen sairaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
Fabio Correia SampaioValmisHampaiden kariesBrasilia
-
MSDx, Inc.PeruutettuMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Standard Process Inc.Valmis
-
MSDx, Inc.ValmisRelapsoiva MS-tautiYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteLopetettuIV vaiheen ihomelanooma | Toistuva melanooma | Vaiheen IIIB ihomelanooma | Vaiheen IIIC ihomelanoomaYhdysvallat
-
Agenus Inc.LopetettuMunuaissolukarsinoomaYhdysvallat, Kanada
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNorthwestern UniversityLopetettuGlioblastoma Multiforme | Ependymooma | Anaplastinen ependymooma | Astrosytooma, aste III | Selkeä soluependymoomaYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaValmis
-
University of PennsylvaniaRobert Wood Johnson FoundationLopetettu