- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04990986
Hoitokodeissa lääkitysturvallisuuden lisäämiseen tähtäävän kompleksisen toimenpiteen yhteiskehittäminen ja arviointi (SAME)
Hoitokodeissa lääkitysturvallisuuden lisäämiseen tähtäävän monimutkaisen toimenpiteen yhteiskehittäminen ja arviointi – sekamenetelmien tutkimus, joka sisältää satunnaistetun kontrolloidun klusterin tutkimuksen, jota ohjaa turvallisuusteoria ja osallistava lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SAME-tutkimuksessa pyrimme kehittämään ja arvioimaan uutta, monitahoista (monimutkaista) interventiota sekamenetelmien tutkimus-suunnittelussa parantamaan hoitokodin lääkitysturvallisuutta. SAME-tutkimus ankkuroidaan paikallisesti, mukaan lukien potilasturvallisuuskulttuurin tutkimus, sekamenetelmien suunnittelussa, joka sisältää sekä syvällisiä kvalitatiivisia että organisaatiokeskeisiä kvantitatiivisia menetelmiä. Tätä tutkimusta ohjaavat seuraavat tärkeimmät tutkimuskysymykset ja hypoteesit:
- Voidaanko hoitokotien potilasturvallisuuskulttuurin kvalitatiivisella ja syvällisellä tutkimuksella turvallisuusteorian ohjaamana ja osallistavan lähestymistavan avulla selvittää uusia interventiolle alttiita alueita hoitokodin lääkitysturvallisuuden lisäämiseksi?
- Voidaanko todellisen resurssikehyksen puitteissa kehittää potilasturvallisuuskulttuuriin perustuvaa monitahoista, kontekstiin sopivaa interventiota, jolla lisätään lääkitysturvallisuutta hoitokodeissa, turvallisuusteorian ohjaamana osallistavalla lähestymistavalla?
- Osallistavan kehyksen puitteissa kehitetty monimutkainen interventio johtaa positiiviseen muutokseen hoitohenkilökunnan itseraportoimissa käsityksissä potilasturvallisuuden ilmastokulttuurista hoitokodeissa interventioryhmässä verrattuna tämän tutkimuksen kontrolliryhmään?
Tutkimuksen suunnittelu Tässä tutkimuksessa sovelletaan sekamenetelmien pragmaattista paradigmaa, jota johtaa Turvallisuus 1- ja 2 -teoria, ja osallistava lähestymistapa tutkivaan peräkkäiseen kolmivaiheiseen tutkimussuunnitelmaan, johon sisältyy satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (cRCT). Kaiken kaikkiaan opiskelupaikat ovat vanhainkodit Aalborgin kunnassa, Pohjois-Tanskan alueella, Tanskassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suoraan tai epäsuorasti lääkitysprosessiin
- vähintään kahden kuukauden työskentely vanhainkodissa Aalborgin kunnassa, riittävästi puhuttua ja kirjallista tanskan kieltä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Monimutkainen interventio kehitetään yhdessä tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa.
|
Kehitetään yhdessä tutkimuksen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Puolet ryhmästä otetaan mukaan kontrolliksi, joten se ei altistu interventiolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitohenkilökunnan käsitykset potilasturvallisuuskulttuurista
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asukkaiden omaisten ja hoitokodin lääkäreiden käsitykset potilasturvallisuuskulttuurista.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Laadullista tietoa kerätään henkilökohtaisilla haastatteluilla omaisten ja yleislääkäreiden kanssa
|
Yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuusarvioinnit
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
potilastietojen ja kansallisten rekisterien tietoja käytetään turvallisuusarvioinneissa.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anne E Olesen, Ph.D., Aalborg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AalborgH2021-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilasturvallisuus
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Monimutkainen interventio
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinValmisElämänlaatu | Krooninen sairaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
Fabio Correia SampaioValmisHampaiden kariesBrasilia
-
MSDx, Inc.PeruutettuMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Ablon Skin Institute Research CenterBenev Company, Inc.Valmis
-
Standard Process Inc.Valmis
-
Cairo UniversityValmis
-
MSDx, Inc.ValmisRelapsoiva MS-tautiYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteLopetettuIV vaiheen ihomelanooma | Toistuva melanooma | Vaiheen IIIB ihomelanooma | Vaiheen IIIC ihomelanoomaYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNorthwestern UniversityLopetettuGlioblastoma Multiforme | Ependymooma | Anaplastinen ependymooma | Astrosytooma, aste III | Selkeä soluependymoomaYhdysvallat
-
Agenus Inc.LopetettuMunuaissolukarsinoomaYhdysvallat, Kanada