Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Co-Development and Evaluation of a Complex Intervention to Increase Medication Safety in Nursing Homes (SAME)

4. februar 2022 opdateret af: Anne Estrup Olesen

Co-Development and Evaluation of a Complex Intervention to Increase Medication Safety in Nursing Homes - A Mixed Methods Study Embedding a Cluster Randomised Controlled Trial, Guided by Safety Theory With Participatory Approach

The study aims to develop and evaluate a new, multifaceted (complex) intervention in a mixed methods study-design to increase medication safety in nursing homes. The SAME-study will be locally anchored, including investigation of patient safety culture, in a mixed methods design, including both in depth qualitative and organizational-focused quantitative methods.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

In the SAME-study, we aim to develop and evaluate a new, multifaceted (complex) intervention in a mixed methods study-design to increase medication safety in nursing homes. The SAME-study will be locally anchored, including investigation of patient safety culture, in a mixed methods design, including both in depth qualitative and organizational-focused quantitative methods. This study will be guided by the following main research questions and hypothesis:

  1. Can we elucidate new areas susceptible for intervention to increase medication safety in nursing homes through qualitative in-depth investigation of patient safety culture in nursing homes guided by safety theory with participatory approach?
  2. Is it possible to develop a multifaceted intervention fit to context within actual resource-frame to increase medication safety in nursing homes based on patient safety culture, guided by safety theory with participatory approach?
  3. A complex intervention developed within a participatory framework will lead to positive change of care-staff self-reported perceptions of patient safety climate culture in nursing homes in the intervention group compared with the control group of this study?

Study design This study applies mixed-methods pragmatic paradigm led by Safety 1 and 2 theory, with participatory approach to an exploratory sequential three-phased study-design, embedding a randomized controlled trial (cRCT). Overall study-settings will be nursing homes within the municipality of Aalborg, North Denmark Region, Denmark.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Anne E Olesen, Ph.D.
  • Telefonnummer: +4597664376
  • E-mail: aneso@rn.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
          • Anne E Olesen, Ph.D
          • Telefonnummer: +4597664376
          • E-mail: aneso@rn.dk
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • involved directly or indirectly in the medication process
  • employment of at least two months in a nursing-home within the municipality of Aalborg, sufficient spoken and written Danish language

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
The complex intervention will be co-developed during first phase of the study.
Andet: Complex intervention
Will be co-developed during the study.
Ingen indgriben: Control
Half of the group will be included as control and thus not exposed to the intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Care staff's perceptions of patient safety culture
Tidsramme: One year
Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
One year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceptions of patient safety culture of relatives of residents and nursing home doctors.
Tidsramme: One year
Qualitative data will be collected through individual interviews with relatives and GPs
One year

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Safety assessments
Tidsramme: One year
data from medical records and national registers will be used for safety assessments.
One year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anne Estrup Olesen

Samarbejdspartnere

Aalborg University
University College of Northern Denmark
Aalborg Kommune

Efterforskere

  • Studieleder: Anne E Olesen, Ph.D., Aalborg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AalborgH2021-015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

We plan to publish the protocol

IPD-delingstidsramme

We plan to publish the protocol during fall 2021

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientsikkerhed

Kliniske forsøg med Complex intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner