Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samudvikling og evaluering af en kompleks intervention for at øge medicinsikkerheden på plejehjem (SAME)

30. april 2024 opdateret af: Anne Estrup Olesen

Samudvikling og evaluering af en kompleks intervention for at øge medicinsikkerheden på plejehjem - en undersøgelse med blandede metoder, der indlejrer et klynge randomiseret kontrolleret forsøg, styret af sikkerhedsteori med deltagende tilgang

Studiet har til formål at udvikle og evaluere en ny, mangefacetteret (kompleks) intervention i et blandet metodestudie-design for at øge medicinsikkerheden på plejehjem. SAME-studiet vil være lokalt forankret, herunder undersøgelse af patientsikkerhedskultur, i et mixed method design, herunder både dybdegående kvalitative og organisationsfokuserede kvantitative metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I SAME-studiet sigter vi mod at udvikle og evaluere en ny, mangefacetteret (kompleks) intervention i et blandet metodestudie-design for at øge medicinsikkerheden på plejehjem. SAME-studiet vil være lokalt forankret, herunder undersøgelse af patientsikkerhedskultur, i et mixed method design, herunder både dybdegående kvalitative og organisationsfokuserede kvantitative metoder. Denne undersøgelse vil blive styret af følgende hovedspørgsmål og hypoteser:

  1. Kan vi belyse nye områder, der er modtagelige for intervention for at øge medicinsikkerheden på plejehjem gennem kvalitativ dybdegående undersøgelse af patientsikkerhedskultur på plejehjem styret af sikkerhedsteori med deltagende tilgang?
  2. Er det muligt at udvikle en multifacetteret intervention, der passer til konteksten inden for en egentlig ressourceramme for at øge medicinsikkerheden på plejehjem baseret på patientsikkerhedskultur, styret af sikkerhedsteori med participatorisk tilgang?
  3. En kompleks intervention udviklet inden for en deltagende ramme vil føre til positiv ændring af plejepersonalets selvrapporterede opfattelser af patientsikkerhed klimakultur på plejehjem i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen i denne undersøgelse?

Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse anvender et pragmatisk paradigme med blandede metoder ledet af teorien om sikkerhed 1 og 2, med en deltagende tilgang til et eksplorativt sekventielt tre-faset studiedesign, der indlejrer et randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT). Overordnede studiemiljøer vil være plejehjem i Aalborg Kommune, Region Nordjylland, Danmark.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

436

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • involveret direkte eller indirekte i medicineringsprocessen
  • ansættelse af mindst to måneder på et plejehjem i Aalborg Kommune, tilstrækkeligt talt og skrevet dansk sprog

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
Den komplekse intervention vil blive udviklet i fællesskab under første fase af undersøgelsen.
Andet: Kompleks indgreb
Vil blive samudviklet under studiet.
Ingen indgriben: Styring
Halvdelen af ​​gruppen vil indgå som kontrol og dermed ikke udsættes for indgrebet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejepersonalets opfattelse af patientsikkerhedskultur
Tidsramme: Et år
Safety Attitudes Questionnaire (SAQ)
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelser af patientsikkerhedskultur hos pårørende til beboere og plejehjemslæger.
Tidsramme: Et år
Kvalitative data vil blive indsamlet gennem individuelle samtaler med pårørende og praktiserende læger
Et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsvurderinger
Tidsramme: Et år
data fra lægejournaler og nationale registre vil blive brugt til sikkerhedsvurderinger.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anne Estrup Olesen

Samarbejdspartnere

Aalborg University
University College of Northern Denmark
Aalborg Kommune

Efterforskere

  • Studieleder: Anne E Olesen, Ph.D., Aalborg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AalborgH2021-015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at offentliggøre protokollen

IPD-delingstidsramme

Vi planlægger at offentliggøre protokollen i løbet af efteråret 2021

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientsikkerhed

Kliniske forsøg med Kompleks indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner