국소마취시 주사부위 냉각과 용액완충이 통증인지에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 9월 18일 업데이트: Nicholas Bastidas
참가자는 인지된 통증, 전반적인 편안함 및 참가자 선호도 측면에서 어떤 방법이 최상의 결과를 제공하는지 결정하기 위해 4가지 주사 방법을 사용하여 양쪽 팔뚝의 손바닥 부분에 국소 마취를 시행합니다.
3:1 비율을 사용하는 주사 부위 냉각 및 용액 버퍼링은 현재 표준, 주사 부위 냉각 없음 및 9:1 용액 버퍼링과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 모든 연구 절차를 준수하겠다는 진술된 의지
- 21~65세 모든 성별
- 말초 신경병증 또는 조절되지 않는 진성 당뇨병과 같은 말초 신경병증을 유발할 수 있는 장애가 없는 양호한 일반 건강 상태
- 왼쪽 및 오른쪽 팔뚝의 손바닥 부분의 건강한 온전한 피부
- 유창한 영어
제외 기준:
- 모든 약물의 현재 사용
- 임신
- 아황산염과 같은 국소 마취제의 성분에 대한 알려진 알레르기 반응
- 정맥 천자 또는 예방접종에 대한 미주신경 반응의 병력
- 팔뚝에 대한 외상의 병력, 즉 뼈 부러짐, 화상, 깊은 열상
- 팔뚝의 손바닥 부분에 대한 감각 감소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 냉각된 왼쪽 팔뚝 주사 부위, 실온에서 오른쪽 팔뚝 주사 부위
참가자 왼쪽 팔뚝의 손바닥 측면에는 냉찜질 팩이 배치됩니다.
오른쪽 팔뚝의 손바닥 부분에는 실온 압축 팩이 배치됩니다.
각 팔뚝에 중탄산나트륨으로 완충된 에피네프린이 함유된 리도카인 1mL를 주사합니다.
각 팔뚝은 실험 비율(3:1)로 한 번, 표준 대조군 비율(9:1)로 한 번 주입됩니다.
주사는 무작위 순서로 시행됩니다.
|
팔뚝의 손바닥 부분에는 냉찜질 팩이 배치됩니다.
팔뚝의 손바닥 부분에는 실온 압축 팩이 배치됩니다.
에피네프린이 포함된 리도카인은 중탄산나트륨과 3:1로 완충됩니다.
다른 이름들:
에피네프린이 포함된 리도카인은 중탄산나트륨과 9:1로 완충됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 냉각된 오른쪽 팔뚝 주사 부위, 실온에서 왼쪽 팔뚝 주사 부위
참가자 오른쪽 팔뚝의 손바닥 부분에는 냉찜질 팩이 배치됩니다.
왼쪽 팔뚝의 손바닥 부분에는 실온 압축 팩이 배치됩니다.
각 팔뚝에 중탄산나트륨으로 완충된 에피네프린이 함유된 리도카인 1mL를 주사합니다.
각 팔뚝은 실험 비율(3:1)로 한 번, 표준 대조군 비율(9:1)로 한 번 주입됩니다.
주사는 무작위 순서로 시행됩니다.
|
팔뚝의 손바닥 부분에는 냉찜질 팩이 배치됩니다.
팔뚝의 손바닥 부분에는 실온 압축 팩이 배치됩니다.
에피네프린이 포함된 리도카인은 중탄산나트륨과 3:1로 완충됩니다.
다른 이름들:
에피네프린이 포함된 리도카인은 중탄산나트륨과 9:1로 완충됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바늘 삽입으로 인한 통증
기간: 2 개월
|
각 주사 중 바늘 삽입으로 인한 통증은 참가자가 0 - 10 척도로 점수를 매깁니다.
|
2 개월
|
|
솔루션 증착의 고통
기간: 2 개월
|
각 주사 중 용액 침착으로 인한 통증은 참가자가 0 - 10 척도로 점수를 매깁니다.
|
2 개월
|
|
주입 중 전반적인 편안함 수준
기간: 2 개월
|
각 주사 중 편안함 수준은 참가자가 0 - 10 척도로 점수를 매깁니다.
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주입 방법 선호
기간: 2 개월
|
참가자는 4가지 주사 방법 중 선호하는 방법을 선택합니다.
|
2 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완충 마취 용액 pH
기간: 2 개월
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각 용액의 pH는 보정된 pH 프로브를 사용하여 측정됩니다.
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Bastidas, MD, Northwell Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LESB 001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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