Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektiokohdan jäähdytyksen ja liuoksen puskuroinnin vaikutukset havaittuun kipuun paikallispuudutuksen annon aikana

sunnuntai 18. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nicholas Bastidas
Osallistujille annetaan paikallispuudutus molempien käsivarsien kämmenelle neljällä eri injektiomenetelmällä, jotta voidaan määrittää, mikä menetelmä tarjoaa parhaat tulokset koetun kivun, yleisen mukavuuden ja osallistujien mieltymysten suhteen. Injektiokohdan jäähdytystä ja liuoksen puskurointia suhteessa 3:1 verrataan nykyiseen standardiin, ei pistoskohdan jäähdytystä ja 9:1 liuospuskurointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  • Ilmoitettu halu noudattaa kaikkia opintomenettelyjä
  • Mikä tahansa sukupuoli, 21-65-vuotiaat
  • Hyvä yleisterveys, ei perifeeristä neuropatiaa tai sairauksia, jotka voivat aiheuttaa perifeeristä neuropatiaa, kuten hallitsematonta diabetes mellitusta
  • Terve, ehjä iho sekä vasemman että oikean kyynärvarren kämmenosassa
  • Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa lääkkeen nykyinen käyttö
  • Raskaus
  • Tunnetut allergiset reaktiot paikallispuudutteen komponenteille, kuten sulfiiteille
  • Aiempi vasovagaalinen vaste laskimopunktioon tai rokotteeseen
  • Aiemmat käsivarsien traumat eli luunmurtumat, palovammat, syvät haavat
  • Vähentynyt tunne kumman tahansa kyynärvarren kämmenosassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vasemman kyynärvarren injektiokohdat jäähdytetty, oikean kyynärvarren injektiokohdat huoneenlämmössä
Osallistujien vasemman kyynärvarren kämmenelle laitetaan kylmäpakkauspakkaus. Oikean kyynärvarren kämmenosassa on huoneenlämpöinen kompressipakkaus. Kuhunkin käsivarteen ruiskutetaan 1 ml lidokaiinia ja epinefriiniä, joka on puskuroitu natriumbikarbonaatilla. Kuhunkin käsivarteen ruiskutetaan kerran kokeellisella suhteella (3:1) ja kerran normaalilla kontrollisuhteella (9:1). Injektiot annetaan satunnaistetussa järjestyksessä.
Muut: Kylmäpakkaus
Kyynärvarren kämmenosassa on kylmäpakkauspakkaus.
Muut: Huoneenlämpöinen pakkauspaketti
Käsivarren kämmenosassa on huoneenlämpöinen kompressipakkaus.
Lääke: Lidokaiini, epinefriini
Lidokaiini epinefriinin kanssa puskuroidaan 3:1 natriumbikarbonaatilla
Muut nimet:
  • Lidokaiini-epinefriini puskuroitu natriumbikarbonaatilla
Lääke: Lidokaiini, epinefriini
Lidokaiini epinefriinin kanssa puskuroidaan 9:1 natriumbikarbonaatilla
Muut nimet:
  • Lidokaiini-epinefriini puskuroitu natriumbikarbonaatilla
Kokeellinen: Oikean kyynärvarren injektiokohdat jäähdytetty, vasemman kyynärvarren injektiokohdat huoneenlämmössä
Osallistujien oikean kyynärvarren palmaariselle osalle asetetaan kylmäpakkauspakkaus. Vasemman kyynärvarren kämmenosassa on huoneenlämpöinen kompressipakkaus. Kuhunkin käsivarteen ruiskutetaan 1 ml lidokaiinia ja epinefriiniä, joka on puskuroitu natriumbikarbonaatilla. Kuhunkin käsivarteen ruiskutetaan kerran kokeellisella suhteella (3:1) ja kerran normaalilla kontrollisuhteella (9:1). Injektiot annetaan satunnaistetussa järjestyksessä.
Muut: Kylmäpakkaus
Kyynärvarren kämmenosassa on kylmäpakkauspakkaus.
Muut: Huoneenlämpöinen pakkauspaketti
Käsivarren kämmenosassa on huoneenlämpöinen kompressipakkaus.
Lääke: Lidokaiini, epinefriini
Lidokaiini epinefriinin kanssa puskuroidaan 3:1 natriumbikarbonaatilla
Muut nimet:
  • Lidokaiini-epinefriini puskuroitu natriumbikarbonaatilla
Lääke: Lidokaiini, epinefriini
Lidokaiini epinefriinin kanssa puskuroidaan 9:1 natriumbikarbonaatilla
Muut nimet:
  • Lidokaiini-epinefriini puskuroitu natriumbikarbonaatilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu neulan työntämisestä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Osallistujat pisteyttävät neulan työntämisestä aiheutuvan kivun jokaisen injektion aikana asteikolla 0-10
2 kuukautta
Kipu liuoksen kerääntymisestä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Osallistujat pisteyttävät jokaisen injektion aikana aiheutuvan liuoksen kerääntymisen aiheuttaman kivun asteikolla 0-10
2 kuukautta
Yleinen mukavuustaso ruiskutuksen aikana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Osallistujat arvostavat mukavuustason jokaisen injektion aikana asteikolla 0-10
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Injektiomenetelmän etusija
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Osallistujat valitsevat, minkä 4 injektiomenetelmästä he haluavat
2 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puskuroidun anestesialiuoksen pH
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kunkin liuoksen pH mitataan käyttämällä kalibroitua pH-anturia
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nicholas Bastidas

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas Bastidas, MD, Northwell Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LESB 001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Kylmäpakkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa