이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

예방적 Tamsulosin을 투여받은 흉부외과 환자의 수술 후 요폐(POUR) (POUR)

2024년 11월 4일 업데이트: University of Massachusetts, Worcester
흉부외과에서 수술 후 요폐(POUR)는 고위험 환자에서 흉부 수술 전 탐술로신의 예방적 사용이 POUR 비율을 감소시킨다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 하는 전향적 중재적 연구입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 요폐(POUR)는 대부분의 외과 전문의가 접하는 가장 흔한 수술 후 합병증 중 하나입니다. POUR 발생률은 5%에서 70%까지 다양합니다.

수술 후 요폐는 널리 퍼진 합병증입니다. 흉부 수술을 받는 환자는 다른 환자에 비해 요폐율이 더 높습니다. 이 고위험군에서 POUR의 위험을 줄이는 효과적인 방법에 대한 데이터는 제한적입니다.

포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 피험자는 참여하도록 초대됩니다. 무작위 배정은 없을 것입니다. 모두 수술 전 기간에 탐술로신을 투여받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMass Memorial Healthcare, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주요 절제를 위해 입원환자 흉부 수술을 받는 60세 이상의 모든 남성 환자.

제외 기준:

  • - 죄수
  • 동의할 수 없는 성인
  • 혈액투석을 받는 말기 신질환
  • 유치 요로 카테터
  • Child-Pugh 클래스 C 간부전
  • 수술 전 다음 약물 사용: 강력한 CYP 3A4 억제제, 강력한 CYP2D6 억제제, 기타 알파-아드레날린성 차단제, PDE5 억제제 및 시메티딘
  • CYP2D6 대사 불량자로 알려진 환자
  • 전립선절제술 또는 방광절제술의 병력
  • 탐술로신에 금기 사항이 있는 환자 및 부작용 위험이 높은 환자: 탐술로신 HCl 또는 FLOMAX 캡슐의 모든 성분에 대한 과민증, 설폰아미드에 대한 과민증. 알려진 녹내장 병력, 저혈압, 향후 2주 내에 백내장 수술을 받을 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 전후 탐술로신염산염
흉부 수술을 받는 참가자는 수술 직전 2일 밤과 수술 아침에 0.4mg의 염산 탐술로신을 경구 투여합니다.
의약품: 탐술로신염산염
0.4mg을 수술직전 2일과 수술당일 아침에 밤에 경구투여한다.
간섭 없음: 과거 비교기
흉부 수술을 받은 참가자(역사적). 흉부 수술 환자의 수술 전후 요폐 발생에 대한 정보는 후향적 차트 검토를 통해 얻을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 요폐(부어)가 있는 참가자
기간: 5일
과거 대조군과 비교하여 흉부 수술 후 수술 후 요폐(POUR)를 경험한 참가자의 비율.
5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Massachusetts, Worcester

협력자

UMass Memorial Health Care

수사관

  • 수석 연구원: Feiran Lou, MD, UMass Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 4일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H00018178

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 공유 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

흉부 질환에 대한 임상 시험

탐술로신염산염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Belarus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다