IERM용 OCT 바이오마커의 진단적 신뢰성
2021년 8월 21일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
특발성 망막앞막에 대한 OCT 바이오마커의 진단적 신뢰성
IERM(idiopathic epiretinal membranes)에 대한 막 필링을 이용한 유리체 절제술 후 수술 후 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 여러 OCT(optical coherence tomography) 바이오마커가 과거 단일 예측인자 분석에서 설명되었습니다.
이 연구의 목적은 OCT 바이오마커 진단의 신뢰성을 평가하고 다중 회귀 분석에서 수술 후 시력에 미치는 영향을 계산하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
IERM(idiopathic epiretinal membranes)에 대한 막 필링을 이용한 유리체 절제술 후 수술 후 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 여러 OCT(optical coherence tomography) 바이오마커가 과거 단일 예측인자 분석에서 설명되었습니다.
최근의 다인자 분석에서는 황반 두께와 DRIL이 수술 후 시력에 대한 중요한 예측인자라고 설명했습니다(Karasavviodou et al.).
그럼에도 불구하고, iERM 환자들 사이에서 OCT 바이오마크 진단의 신뢰성은 우리가 아는 한 아직 평가되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 OCT 바이오마커 진단의 신뢰성을 평가하고 다중 회귀 분석에서 수술 후 시력에 미치는 영향을 계산하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
136
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- VIROS at Hanusch-Hospital Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
막 박리가 있는 유리체 절제술이 예정된 iERM 환자.
설명
포함 기준:
- a) iERM의 존재,
- b) ERM으로 인한 시력 및/또는 변시증의 현저한 손실로 정의되는 막 박리의 적응증,
- c) 수술 후 3개월째 최종 방문 시 가성 수정체, 및
- d) 연구 참여에 대한 서면 동의서.
제외 기준:
- ERM 이외의 상태로 인한 황반 부종은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
수술 전 OCT의 바이오마커가 진단됩니다.
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수술 전 OCT의 바이오마커를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCT 바이오마커 진단의 신뢰성
기간: 일주
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다음 OCT 바이오마커의 존재(예/아니오)는 수술 전 OCT에서 진단됩니다: EIFL, DRIL, 망막내 낭종 변화, 타원체 구역의 변경, 면봉 징후, HR-병소, EMM-찢김 및 망막 수축.
관찰자 내 및 관찰자 간 신뢰도는 2명의 다른 판독기에서 평가되며 OCT 바이오마커의 신뢰도는 결과의 이분법적 특성으로 인해 Kuder Richardson 20 테스트로 계산됩니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 최고의 교정 시력
기간: 3 개월
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수술 3개월 후의 최고교정시력을 회귀분석에 사용
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3 개월
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중앙 황반 두께
기간: 5 분
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황반의 수술 전 중앙 서브필드 두께는 OCT 장치의 소프트웨어에 의해 평가됩니다.
직경이 1mm인 서브필드 두께가 선택됩니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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