Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność diagnostyczna biomarkerów OCT dla iERM

21 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Wiarygodność diagnostyczna biomarkerów OCT dla idiopatycznych błon nasiatkówkowych

W przeszłości opisano kilka biomarkerów optycznej koherentnej tomografii (OCT), które mogą wpływać na wyniki pooperacyjne po witrektomii z peelingiem membranowym dla idiopatycznych błon nasiatkówkowych (iERM). Celem pracy jest ocena wiarygodności diagnozy biomarkerów OCT oraz obliczenie ich wpływu na pooperacyjną ostrość wzroku w analizie regresji wielokrotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przeszłości opisano kilka biomarkerów optycznej koherentnej tomografii (OCT), które mogą wpływać na wyniki pooperacyjne po witrektomii z peelingiem membranowym dla idiopatycznych błon nasiatkówkowych (iERM). Niedawna wieloczynnikowa analiza wykazała, że ​​grubość plamki i DRIL są istotnymi predyktorami pooperacyjnej ostrości wzroku (Karasavviodou i wsp.). Niemniej jednak, według naszej wiedzy, nie oceniono jeszcze wiarygodności diagnozowania biomarkerów OCT wśród pacjentów z iERM. Celem pracy jest ocena wiarygodności diagnozy biomarkerów OCT oraz obliczenie ich wpływu na pooperacyjną ostrość wzroku w analizie regresji wielokrotnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1140
        • VIROS at Hanusch-Hospital Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z iERM kwalifikowani do witrektomii z peelingiem membranowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • a) obecność iERM,
  • b) wskazaniem do złuszczania błon, definiowanym jako znaczna utrata ostrości wzroku i/lub metamorfopsji w wyniku ERM,
  • c) pseudofakia na ostatniej wizycie po 3 miesiącach od operacji, oraz
  • d) pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • z badania wykluczono obrzęk plamki spowodowany innymi stanami niż ERM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Diagnozowane są biomarkery z przedoperacyjnych OCT
Inny: Analiza biomarkerów
Oceniane są biomarkery z przedoperacyjnych OCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiarygodność diagnozy biomarkerów OCT
Ramy czasowe: 1 tydzień
Obecność (tak/nie) następujących biomarkerów OCT diagnozuje się na podstawie przedoperacyjnych OCT: EIFL, DRIL, zmiany torbielowate wewnątrzsiatkówkowe, zmiany strefy elipsoidalnej, objaw waty, ogniska HR, rozdarcia EMM i skurcz siatkówki. Wiarygodność wewnątrz- i między obserwatorami jest oceniana na podstawie 2 różnych czytników, a wiarygodność biomarkerów OCT zostanie obliczona za pomocą testu Kudera Richardsona 20, ze względu na dychtomiczny charakter wyników.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjna najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 3 miesiące
najlepsza skorygowana ostrość wzroku 3 miesiące po operacji jest wykorzystywana do analizy regresji
3 miesiące
centralna grubość plamki żółtej
Ramy czasowe: 5 minut
przedoperacyjna grubość centralnego subpola plamki jest oceniana przez oprogramowanie urządzenia OCT. Wybrana zostanie grubość podpola o średnicy 1mm.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biomarkers

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj