척추 수술 환자를 위한 NGS
2021년 8월 13일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
척추 수술을 받는 환자의 임상 및 준임상 감염 검출을 위한 차세대 시퀀싱
무균 적응증에 대한 교정 척추 수술 중 실패가 감지할 수 없는 무증상 감염으로 인한 것일 수 있다는 우려가 남아 있습니다.
하드웨어 풀림 및 인접 분절 질병의 일반적인 개정 표시에서 세균 집락화 및 저등급 감염이 실패 이벤트를 촉발했을 가능성이 있습니다.
또한 퇴행성 디스크 질환(모드 변화)의 발병에서 감염 과정의 역할에 대해 상당한 논란이 있습니다.
특히 본 연구에서는 Propionibacterium acnes(P.
여드름)은 현대적인 변화와 연관될 수 있습니다.
반면, 알려진 척추 감염, 경막외 농양 및 패혈 교정 수술에서는 표준 배양 기술이 다균총 또는 정확한 종분화를 감지하지 못할 가능성이 있습니다.
이것은 존재하는 병리학의 범위를 다루지 않는 부적절한 항생제 관리로 이어질 수 있습니다.
무균 척추 교정 수술 및 퇴행성 디스크 질환에서 무증상 감염의 역할에 대한 불완전한 이해가 남아 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 퇴행성 질환, 감염 및 악성 종양으로 인해 척추 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 척추 수술을 받는 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 척추 수술을 받는 18세 미만의 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무균(미감염) 교정 척추 수술
하드웨어 고장, 인접 분절 병리, 신경근병증, 불안정, 척수 압박을 포함하되 이에 국한되지 않는 적응증에 대한 무균 교정.
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수술 중 채취한 폐기 조직은 호기성 및 혐기성 검사를 위해 병원 미생물 실험실로 보내집니다.
수술 중 채취한 폐기 조직은 차세대 시퀀싱(NGS)을 사용하여 검사를 위해 외부 실험실로 보내집니다.
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퇴행성 질환에 대한 척추 수술
척추 감압 또는 융합을 가능하게 하기 위해 디스크 샘플을 추출하는 일차 퇴행성 병리학 수술.
잠재적인 1차 수술에는 미세 추간판 절제술, 추궁 절제술, 요추 및 자궁 경부 융합이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
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수술 중 채취한 폐기 조직은 호기성 및 혐기성 검사를 위해 병원 미생물 실험실로 보내집니다.
수술 중 채취한 폐기 조직은 차세대 시퀀싱(NGS)을 사용하여 검사를 위해 외부 실험실로 보내집니다.
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패혈증(감염) 교정 척추 수술
특히 알려진 감염에 대한 척추 수술: 경막외 농양 또는 패혈증 수정.
경막외 농양은 포함을 위해 외과적으로 관리되어야 합니다.
패혈성 재치환 사례에는 이전 척추 수술에서 감염된 하드웨어를 해결하기 위한 모든 수술이 포함됩니다.
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수술 중 채취한 폐기 조직은 호기성 및 혐기성 검사를 위해 병원 미생물 실험실로 보내집니다.
수술 중 채취한 폐기 조직은 차세대 시퀀싱(NGS)을 사용하여 검사를 위해 외부 실험실로 보내집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 일년
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수술 후 환자가 경험하는 합병증은 외과 의사가 평가한 후 환자 차트에서 기록됩니다.
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일년
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환자 만족도
기간: 일년
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약식 12 신체 및 정신 점수(SF-12)를 사용하여 측정됩니다.
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일년
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환자의 고통
기간: 일년
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VAS(Visual Analog Scale Neck and Arm Pain Score)를 사용하여 측정합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 18일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CKEP21d.121
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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