NGS selkäleikkauspotilaille
perjantai 13. elokuuta 2021 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Seuraavan sukupolven sekvensointi kliinisen ja subkliinisen infektion havaitsemiseksi potilailla, joille tehdään selkäleikkaus
Aseptisten indikaatioiden selkäydinleikkauksen aikana on edelleen huoli siitä, että epäonnistuminen on saattanut johtua havaitsemattomasta subkliinisestä infektiosta.
Tavallisissa laitteiston löystymisen ja viereisen segmentin sairauden versioissa on mahdollista, että bakteerien kolonisaatio ja matala-asteinen infektio johtivat vikatapahtumaan.
On myös huomattavaa kiistaa siitä, mikä rooli tartuntaprosesseilla on rappeuttavan levysairauden (modiset muutokset) kehittymisessä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan erityisesti, onko Propionibacterium acnesin aiheuttamaa diskogeenista kolonisaatiota (P.
aknes) voivat liittyä modifioituihin muutoksiin.
Tunnetun selkärangan infektion, epiduraaliabsessin ja septisten korjausten leikkauksissa on mahdollista, että standardiviljelytekniikat eivät pysty havaitsemaan polymikrobista kasvistoa tai tarkkaa spesiaatiota.
Tämä voi johtaa epäasianmukaiseen antibioottihoitoon, joka ei ota huomioon olemassa olevia patologioita.
Subkliinisen infektion roolista aseptisessa selkärangan korjausleikkauksessa ja rappeuttavassa välilevysairaudessa on edelleen epätäydellistä ymmärrystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään selkäleikkaus ja jotka ovat yli 18-vuotiaita rappeuttavan sairauden, infektion ja pahanlaatuisuuden vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään selkäleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään selkäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aseptinen (tartunnaton) selkärangan tarkistuskirurgia
Käyttöaiheiden aseptinen tarkistus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, laitteistovika, viereisen segmentin patologia, radikulopatia, epävakaus, johdon puristus.
|
Leikkauksen aikana kerätty hävitetty kudos lähetetään sairaalan mikrobiologiseen laboratorioon aerobiseen ja anaerobiseen tutkimukseen
Leikkauksen aikana kerätty hylätty kudos lähetetään ulkopuoliseen laboratorioon testattavaksi seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS) käyttäen.
|
|
Selkärangan leikkaus rappeumasairauksiin
Primaarinen rappeuttavan patologian leikkaus, jossa otetaan levynäyte selkärangan dekompression tai fuusion mahdollistamiseksi.
Mahdollisia primaarisia leikkauksia ovat, mutta niihin rajoittumatta, mikrodiskektomia, laminektomia sekä lanne- ja kohdunkaulan fuusio
|
Leikkauksen aikana kerätty hävitetty kudos lähetetään sairaalan mikrobiologiseen laboratorioon aerobiseen ja anaerobiseen tutkimukseen
Leikkauksen aikana kerätty hylätty kudos lähetetään ulkopuoliseen laboratorioon testattavaksi seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS) käyttäen.
|
|
Septinen (tartunnan saanut) selkärangan tarkistuskirurgia
Selkärangan leikkaus tunnetun infektion vuoksi: epiduraaliabsessi tai septinen korjaus.
Epiduraaliabsessi on hoidettava kirurgisesti sisällyttämistä varten.
Septiset korjaustapaukset sisältävät kaikki leikkaukset aiemman selkärangan leikkauksen tartunnan saaneiden laitteistojen korjaamiseksi.
|
Leikkauksen aikana kerätty hävitetty kudos lähetetään sairaalan mikrobiologiseen laboratorioon aerobiseen ja anaerobiseen tutkimukseen
Leikkauksen aikana kerätty hylätty kudos lähetetään ulkopuoliseen laboratorioon testattavaksi seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS) käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
komplikaatiot, joita potilaat kokevat leikkauksen jälkeen, merkitään potilastaulukkoon sen jälkeen, kun kirurgi on arvioinut ne
|
1 vuosi
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitataan käyttämällä lyhyen lomakkeen 12 fyysistä ja henkistä pistemäärää (SF-12)
|
1 vuosi
|
|
Potilaan kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitataan Visual Analog Scale Neck and Arm Pain Score (VAS) -skaalalla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CKEP21d.121
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan infektio
-
Oregon Health and Science UniversityEi vielä rekrytointia
-
Medtronic Spinal and BiologicsValmis
-
University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Valmis
-
Senthil SadhasivamNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiSpine Fusion | PPAPYhdysvallat
-
Hartford HospitalEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Spine Fusion
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsusta
-
Peking University First HospitalValmisSpine Fusion | Leikkauksen jälkeinen analgesia | S-ketamiiniKiina