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3D 스캐닝을 사용한 뇌-시프트 모니터링

2025년 9월 29일 업데이트: Advanced Scanners Inc.

3D 스캐닝을 사용한 뇌-시프트 모니터링의 사전 장부 연구

뇌 수술 중 고급 스캐너 3D 스캐너의 성능 평가를위한 전향 적 비 침습 데이터/이미지 수집.

주요 목적은 두개골 (두개골로의 수술 개구) 동안 여러 시점에 걸쳐 뇌 표면 모양을 결정할 때 스캐너의 성능을 평가하고, 3D 공간의 3 가지 좌표 모두에서 높은 해상도로 이러한 모양을 풀 컬러로 제시하는 것입니다. 보조 목표는 측정을 사용하여 시간의 함수로서 뇌 이동을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

스캐너 멸균은 현재 카메라와 현미경에 사용되는 절차를 크게 따릅니다. 스캐너는 주요 악기 드레이프 제조업체 (Medline)에 의해 장치를 위해 제조 된 일회용 드레이프로 드레이프됩니다. 드레이프에는 멸균 된 산산조각이 나오는 플라스틱 광학 창이 깔려 있습니다. 기본 병원 절차는 기기 커튼 처분을 위해 준수 할 것입니다. 드레이프는 멸균되어 기존의 방식으로 싸여 있으며 드레이프 자체는 일회용이 될 것입니다. 수술 전에 드레이프, 창 및 프레임은 다른 장비와 동일한 멸균 절차를 겪습니다. 수술 중에 창 투명성이 손상되면 청소제로 청소할 수 있습니다.

스캐너는 사용 기간 동안 빛으로 두개골 절개 부위를 조명 할 수 있으며, 이는 수술 기간 동안 일 수 있습니다. 스캐너는 환자와 8 ~ 12 인치 떨어진 곳에서 한 번에 2 분 동안 스캐너 라이트로 피험자의 뇌를 비추거나 최대 오버 헤드 조명의 유무에 관계없이 연속적으로 피사체의 뇌를 비 춥니 다.

각 환자에 대해, 데이터를 얻는 기간은 임상 수술 절차 기간 동안 지속됩니다. 3D 스캐너 온 및 오프 타임은 측정 시간을 포함하지 않고 절차에 5 분 미만을 추가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78758
        • St. David's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Anat I. Patel 박사 (Neurosurgeon)가 보았고 St. David 's North Austin Medical Center에서 두개골 절개 예약이 본 과목 이이 연구의 잠재적 인구입니다.

설명

포함 기준 :

  1. 방문시 남성 또는 여성 ≥ 6 세.
  2. 깨어 있든 전신 마취하든 악성 종양을 포함하여 두개골 절제술을 임상 적으로 계획했습니다.
  3. 과목 또는 과목의 법적 대리인에 의해 서면 사전 동의서 (및 해당되는 경우)를 제공 할 수 있으며 연구 요구 사항을 준수하기로 동의합니다.

제외 기준 :

  1. 지침을 제대로 이해하지 못하게하는 언어 문제.
  2. 통역사의 요구 사항.
  3. 임상 수술에 대한 고려에서 제외 된 환자는 연구 연구에서 제외됩니다.
  4. 특별 인구 : 임산부, 죄수.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 코호트
이 연구는 자격 기준을 충족하는 10 명의 피험자를 등록 할 것입니다.
장치: 뇌 교대 모니터링
두개골 절개 동안 뇌 이동을 모니터링하는 데 사용됩니다
다른 이름들:
  • 3D 뇌 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌-교대 측정
기간: 수술 절차 전체에서
스캐닝 기술로 인간 대상의 두뇌에서 뇌 시프트를 측정하고, 수술 전 MRI 또는 ​​CT와 비교하고, 수술 간 또는 수술 후 MRI 또는 ​​CT 스캔과 비교하십시오. 측정에는 광학 스캔에서 뇌의 표면 해부학 적 특징의 밀리미터로 측정 된 변화가 포함됩니다. 전반적인 토폴로지 변화는 또한 광학 스캔을 갖는 환자의 수술 전 CT/MRI 영상 사이에서 측정 될 것이다. 이러한 모든 측정은 공동 등록 된 표면을 사용하여 수행되며, 특정 표면 사이의 거리 측정을보고합니다.
수술 절차 전체에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌-시프트 측정 정확도
기간: 수술 절차 전체에서
스캐닝 기술을 사용하여 Sub-MM 정확도로 인간 대상 뇌에서 뇌 시프트 측정
수술 절차 전체에서

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3D 스캐너 작동
기간: 수술 절차 전체에서
외과 의사에게 정기적 인 피드백을 제공하는 스캐너의 성공적인 작동
수술 절차 전체에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Advanced Scanners Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Aaron Bernstein, PhD, Advanced Scanners Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0100

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터가 공유되면 익명화됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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