Aivojen siirtymän seuranta 3D-skannauksella
Aivojen siirtymän seurannan edeltävä tutkimus 3D-skannauksella
Prospektiivinen ei-invasiivinen data/kuvankeruu arvioimaan edistyneiden skannerien 3D-skannerin suorituskykyä aivoleikkauksen aikana.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida skannerin suorituskyky aivojen pinnan muodon määrittämisessä useiden ajan pisteiden aikana kraniotomioiden aikana (kirurginen aukko kalloon) ja esitellä nämä muodot värillisinä, korkean resoluution kaikissa kolmessa 3D -tilan koordinaatissa. Toissijainen tavoite on käyttää mittauksia aivojen siirtymisen määrittämiseen ajan funktiona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skannerin sterilointi seuraa suurelta osin kameroille ja mikroskoopeille tällä hetkellä käytettyjä menettelytapoja: Skanneri verhotaan kertakäyttöiseen verhoun, joka on räätälöity laitteelle, jonka johtava instrumenttivalmistaja (MEDLINE) on valmistettu. Verkko ikkunataan steriloidulla särkyvällä muovi -optisella ikkunalla. Standardi sairaalan toimenpiteet noudatetaan instrumenttiverhojen hävittämistä varten. Drape on steriili ja kääritty tavanomaisella tavalla, ja itse verho on kertakäyttöinen. Ennen leikkausta verho, ikkuna ja kehys suoritetaan sama sterilointimenettely kuin muilla laitteilla. Jos ikkunoiden läpinäkyvyys vaarantuu leikkauksen aikana, se voidaan puhdistaa puhdistusaineella.
Skanneri valaisee kraniotomian aluetta, jolla on valonkäyttö sen käytön ajan, mikä voi olla leikkauksen ajan. Skanneri on missä tahansa 8–12 tuumaa potilaasta, valaisee kohteen aivot skannerin valossa 2 minuutin ajan kerrallaan tai jatkuvasti joko suurimmalla ylävalaisimella tai ilman sitä.
Jokaiselle potilaalle tietojen saamisen kesto kestää kliinisen toimintamenettelyn ajan. 3D -skanneri päälle ja pois -aika lisäisi menettelyyn alle 5 minuuttia, lukuun ottamatta mittausaikaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
- St. David's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 6 -vuotiaita vierailulla 1.
- Kliinisesti suunniteltu kraniotomialle, mukaan lukien pahanlaatuiset kasvaimet, olivatpa ne hereillä tai yleisen anestesian alaisena.
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen (ja sovellettaessa suostumusta) - aiheen tai aiheen laillisen edustajan mukaan - ja suostuu noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieliongelmat, jotka estäisivät ymmärtämästä asianmukaisesti ohjeita.
- Tulkin vaatimus.
- Potilaat, jotka on jätetty pois kliinisen toiminnan huomioon ottamisesta, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
- Erityiset väestöt: raskaana olevat naiset, vangit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuskohortti
Tutkimuksessa kirjataan 10 henkilöä, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, odotetaan saavansa täydelliset tiedot vähintään 6 henkilöltä.
|
Käytetään aivojen siirtymisen seuraamiseen kraniotomian aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen siirtymän mittaus
Aikaikkuna: Koko kirurgisen toimenpiteen ajan
|
Mittaa aivojen aiheiden aivojen aivojen siirtyminen skannaustekniikallamme ja vertaa preoperatiiviseen MRI: hen tai CT: hen ja valinnaisesti leikkauksenvälisiin tai leikkauksen jälkeisiin MRI- tai CT-skannauksiin.
Mittaukset sisältävät millimetreinä mitatut muutokset aivojen pinta -anatomisista piirteistä optisista skannauksista.
Yleiset topologiset muutokset mitataan myös potilaan pre- ja post-leikkauksen jälkeisen CT/MRI-kuvantamisen välillä optisilla skannauksilla.
Kaikki nämä mittaukset suoritetaan käyttämällä rinnakkaisrekisteröityjä pintoja, ilmoittaen erityisesti tietokoneen määrittelemällä etäisyyksien mittauksella näiden pintojen välillä.
|
Koko kirurgisen toimenpiteen ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen siirtymän mittauksen tarkkuus
Aikaikkuna: Koko kirurgisen toimenpiteen ajan
|
Aivojen siirtymisen mittaus ihmishenkilöiden aivoissa, joissa on MM-tarkkuus skannaustekniikkaamme
|
Koko kirurgisen toimenpiteen ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D -skannerin toiminta
Aikaikkuna: Koko kirurgisen toimenpiteen ajan
|
Skannerin onnistunut toiminta, joka tarjoaa säännöllistä palautetta kirurgille
|
Koko kirurgisen toimenpiteen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aaron Bernstein, PhD, Advanced Scanners Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arlt F, Chalopin C, Muns A, Meixensberger J, Lindner D. Intraoperative 3D contrast-enhanced ultrasound (CEUS): a prospective study of 50 patients with brain tumours. Acta Neurochir (Wien). 2016 Apr;158(4):685-694. doi: 10.1007/s00701-016-2738-z. Epub 2016 Feb 16.
- Daanen, H. A. M. & Ter Haar, F. B. 3D whole body scanners revisited. Displays 34, 270-275 (2013).
- Hameeteman M, Verhulst AC, Vreeken RD, Maal TJ, Ulrich DJ. 3D stereophotogrammetry in upper-extremity lymphedema: An accurate diagnostic method. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2016 Feb;69(2):241-7. doi: 10.1016/j.bjps.2015.10.011. Epub 2015 Oct 22.
- Kovacs L, Zimmermann A, Brockmann G, Guhring M, Baurecht H, Papadopulos NA, Schwenzer-Zimmerer K, Sader R, Biemer E, Zeilhofer HF. Three-dimensional recording of the human face with a 3D laser scanner. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(11):1193-202. doi: 10.1016/j.bjps.2005.10.025. Epub 2006 Mar 9.
- Park HK, Chung JW, Kho HS. Use of hand-held laser scanning in the assessment of craniometry. Forensic Sci Int. 2006 Jul 13;160(2-3):200-6. doi: 10.1016/j.forsciint.2005.10.007. Epub 2005 Nov 9.
- Zhang, D., Lu, G., Li, W., Zhang, L. & Luo, N. Palmprint Recognition Using 3-D Information. IEEE Transactions on Systems, Man, and Cybernetics, Part C (Applications and Reviews) 39, 505-519 (2009).
- Yang, J. C. et al., Journal of Clinical Neuroscience 21, p. 1230 (2014) and Mert, A. et al, Operative Neurosurgery 71, p. 286 (2012), respectively.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen vaihdon seuranta
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomValmisUniapnea, obstruktiivinen | Positiaalinen uniapneaYhdistynyt kuningaskunta
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Georgia Institute...ValmisPainehaava | Painevaurio | PyörätuoliYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrytointiAivohalvaus | Terveyden sosiaaliset tekijätYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSeksuaalinen toimintahäiriö | Kantasolusiirron komplikaatiot | Luuydinsiirron komplikaatiotYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Peking University Third HospitalRekrytointiSelkärangan kasvain | Luun kasvainKiina
-
Changi General HospitalValmis
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael