활력 징후의 원격 조사 및 평가 (RIA-VS)
활력 징후(맥박, 수축기 및 이완기 혈압, 호흡수, 산소 포화도 및 체온)는 감염의 중증도 및 예후를 평가하는 데 중요합니다. 활력 징후를 측정하기 위해 오늘날 사용되는 장치는 환자와 물리적으로 접촉해야 합니다. 한 환자에서 다음 환자(또는 의료 전문가)에게 감염을 옮길 명백한 위험이 있습니다. 활력 징후를 정확하게 얻는 것은 맥박 및 혈압과 같은 일부 활력 징후를 얻는 것이 관련될 수 있는 다른 범주의 환자를 관리할 때도 중요합니다.
이 프로젝트는 바이탈 사인의 비접촉식 측정을 위한 새로운 카메라 기반 시스템을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
세 가지 작업 패키지(WP)를 사용한 방법 비교 설계:
WP1: 체온을 측정하는 새로운 연구 장치의 타당성과 신뢰성을 추정하는 데 중점을 둡니다.
WP2: 체온을 제외한 모든 활력 징후(맥박, 수축기 및 이완기 혈압, 호흡수 및 산소 포화도)를 측정하는 새로운 연구 장치의 타당성과 신뢰성을 추정하는 데 중점을 둡니다.
WP3: Fitzpatrick 피부 유형 5-6을 가진 피험자의 모든 활력 징후(체온 제외)를 피부 유형 1-4의 대상과 비교하여 측정하는 새로운 연구 장치의 타당성과 신뢰성에 차이가 있는지 추정하는 데 집중하십시오.
연구 인구:
WP1: 병원 클리닉에 입원했거나 출석하는 18세 이상의 환자. WP2: 1차 진료를 받는 18세 이상의 환자 또는 병원 클리닉에 입원 중인 환자.
WP3: 1차 의료 서비스를 받는 18세 이상 개인.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ronny Gunnarsson, MD PhD
- 전화번호: +46 31 786 6835
- 이메일: ronny.gunnarsson@gu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Carl Wikberg, PhD
- 전화번호: +46 703821660
- 이메일: carl.wikberg@allmed.gu.se
연구 장소
-
-
-
Ulricehamn, 스웨덴, 52337
- 모병
- Hälsobrunnen Vårdcentral
-
연락하다:
- Adam Einstein, MD
- 전화번호: +46731519301
- 이메일: adam.einstein@ptj.se
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
동일한 주제는 WP1의 주제가 WP2에도 모집될 수 있다는 점을 제외하고 두 번 이상 등록할 수 없습니다.
WP1+WP2:
- 환자가 1차 또는 2차 의료 서비스를 받고 있습니다.
- 주제는 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 연령 ≥18세.
- 스웨덴어, 영어, 소말리아어 또는 아랍어에 능통합니다(환자 정보를 번역하고 질문 번역을 위해 통역사가 참석할 수 있도록 합니다).
- 환자가 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다."
- 연구자는 새로운 연구 장치 및 참조 방법이 적절한 안전성을 가지고 의도한 대로 사용될 수 있다고 결정합니다.
- 이 연구에 의해 소개된 각 환자의 관리 지연은 약 15-20분입니다. 15~20분의 지연이 해로운 것으로 간주되는 심각한 의학적 상태에 있는 것으로 간주되는 환자는 포함되지 않습니다.
WP3:
- 1차 진료를 받는 환자.
- 주제는 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 연령 ≥18세.
- 스웨덴어, 영어, 소말리아어 또는 아랍어에 능통합니다(환자 정보를 번역하고 질문 번역을 위해 통역사가 참석할 수 있도록 합니다).
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
- 연구자는 새로운 연구 장치 및 참조 방법이 적절한 안전성을 가지고 의도한 대로 사용될 수 있다고 결정합니다.
- 이 연구에 의해 소개된 각 환자의 관리 지연은 약 15-20분입니다. 15~20분의 지연이 해로운 것으로 간주되는 심각한 의학적 상태에 있는 것으로 간주되는 환자는 포함되지 않습니다.
제외 기준:
피험자는 언제든지 연구를 철회할 수 있습니다. 모든 조사가 완료될 때까지(약 15-20분 동안) 포함에서 예기치 않은 의식 저하 수준의 경우 피험자는 연구에서 제외됩니다. 의식이 저하되면 피험자가 철회됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
참가자들
모든 참가자는 기존 기술과 새로운 실험용 의료 기기(RIA-VS로 표시됨)로 바이탈 사인을 측정합니다.
|
새로운 비접촉식 카메라 기술로 바이탈 사인 측정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기존 기술과 새로운 RIA-VS 장치 간의 합의
기간: 기존 기술을 사용한 측정과 새로운 RIA-VS 장치 사이의 시간 지연은 약 5분입니다.
|
새로운 RIA-VS 연구 장치로 추정된 활력 징후와 기존 기술을 사용하여 추정된 활력 징후 사이의 일치를 추정합니다(기준 유효성). 이 맥락에서 활력 징후는 심박수(맥박), 호흡수, 산소 포화도(SpO2), 수축기 및 확장기 혈압, 체온입니다. 각 생명 징후에 대해 다음 통계가 계산되어 결과 측정에 응답합니다. a) 새 방법의 타당성: 황금 표준은 두 참조 방법 사이의 평균입니다. 새로운 RIA-VS 장치의 첫 번째 측정은 Bland-Altman 플롯을 사용하여 금본위제와 비교한 새로운 방법이 될 것입니다. 우리는 또한 설명을 위해 골드 표준과 새로운 RIA-VS 장치를 비교하는 간단한 산점도를 생성할 것입니다. |
기존 기술을 사용한 측정과 새로운 RIA-VS 장치 사이의 시간 지연은 약 5분입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 RIA-VS 장치의 테스트-재테스트 신뢰도 추정
기간: 기존 기술을 사용한 측정과 새로운 RIA-VS 장치 사이의 시간 지연은 약 5분입니다.
|
새로운 RIA-VS 연구 장치 테스트-재테스트 신뢰도를 추정하고 이를 참조 방법의 테스트-재테스트 신뢰도와 비교합니다. 이 맥락에서 활력 징후는 심박수(맥박), 호흡수, 산소 포화도(SpO2), 수축기 및 확장기 혈압, 체온입니다. 각 생명 징후에 대해 다음 통계가 계산되어 결과 측정에 응답합니다.
|
기존 기술을 사용한 측정과 새로운 RIA-VS 장치 사이의 시간 지연은 약 5분입니다.
|
|
새로운 RIA-VS 연구 장치의 유효성에 대한 다양한 피부 유형의 영향 평가
기간: 기존 기술을 사용한 측정과 새로운 RIA-VS 장치 사이의 시간 지연은 약 5분입니다.
|
다른 Fitzpatrick 피부 유형이 새로운 RIA-VS 연구 장치의 타당성에 영향을 미치는지 조사합니다. Fitzpatrick TB에 설명된 대로 피부 유형의 정의를 사용합니다. 자외선에 민감한 I~VI 타입 피부의 타당성과 실용성. 아치 더마톨. 1988;124(6):869-71). 1차 결과 측정 및 1차 2차 결과 측정(검사-재검사 신뢰도)에 설명된 통계는 Fitzpatrick 피부색 유형 0-4 및 유형 5-6을 가진 환자에 대해 별도로 작성되어 피부색이 판독값에 영향을 미치는지 확인합니다. 새로운 RIA-VS 장치. |
기존 기술을 사용한 측정과 새로운 RIA-VS 장치 사이의 시간 지연은 약 5분입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ronny Gunnarsson, MD PhD, School of Public Health and Community Medicine, Gothengurg University, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U1111-1261-8273
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈압에 대한 임상 시험
-
Assiut University아직 모집하지 않음간질환이 있는 경우 악성종양 식별에 있어서 Blood Pool SUV Ratio의 타당도 원문보기 KCI 원문보기 인용
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.완전한
RIA-VS에 대한 임상 시험
-
University of Alabama at BirminghamSynthes Inc.완전한
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUnited States Department of Defense완전한
-
Sebastian FindeisenBonalive Biomaterials Ltd모병
-
Verastem, Inc.GOG Foundation; European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)모집하지 않고 적극적으로난소 암 | 저등급 난소 장액성 선암종스페인, 미국, 벨기에, 영국, 프랑스, 캐나다, 이탈리아
-
Verastem, Inc.완전한비소세포폐암 | KRAS 활성화 돌연변이미국, 스페인, 프랑스, 독일, 이탈리아
-
University Children's Hospital, Zurich완전한
-
Verastem, Inc.Japanese Gynecologic Oncology Group모집하지 않고 적극적으로