Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elintoimintojen etätutkimus ja -arviointi (RIA-VS)

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Elintoiminnot (pulssi, systolinen ja diastolinen verenpaine, hengitystiheys, happisaturaatio ja kehon lämpötila) ovat kriittisiä arvioitaessa infektioiden vakavuutta ja ennustetta. Nykyään elintoimintojen mittaamiseen käytettävien laitteiden on oltava fyysisessä kosketuksessa potilaiden kanssa. On olemassa ilmeinen riski infektioiden siirtymisestä potilaalta toiselle (tai terveydenhuollon ammattilaisille). Elintoimintojen tarkka saaminen on tärkeää myös hoidettaessa muita potilasryhmiä, joissa voi olla tärkeää saada joitakin elintoimintoja, kuten pulssia ja verenpainetta.

Hankkeen tavoitteena on arvioida uutta kamerapohjaista järjestelmää elintoimintojen kosketuksettomaan mittaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SUUNNITTELU:

Menetelmävertailusuunnitelma, jossa on kolme työpakettia (WP):

WP1: Keskity arvioimaan uuden tutkimuslaitteen validiteettia ja luotettavuutta kehon lämpötilan mittaamiseen.

WP2: Keskity arvioimaan uuden tutkimuslaitteen validiteettia ja luotettavuutta, jotta voidaan mitata kaikki elintärkeät merkit paitsi ruumiinlämpö (pulssi, systolinen ja diastolinen verenpaine, hengitystiheys ja happisaturaatio).

WP3: Keskity arvioimaan, onko uuden tutkimuslaitteen validiteetissa ja luotettavuudessa eroja kaikkien elintoimintojen mittaamiseen (paitsi ruumiinlämpöä) henkilöillä, joilla on Fitzpatrick-ihotyyppi 5–6, verrattuna ihotyypin 1–4 henkilöihin.

OPINTOJEN VÄESTÖ:

WP1: ≥18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu sairaalan klinikalle tai jotka ovat siellä. WP2: ≥18-vuotiaat potilaat, jotka ovat perusterveydenhuollossa tai potilaat, jotka on otettu sairaalaan.

WP3: Perusterveydenhuollossa olevat ≥18-vuotiaat henkilöt.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

860

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Ulricehamn, Ruotsi, 52337
        • Rekrytointi
        • Hälsobrunnen Vårdcentral
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat peräkkäisiä potilaita, jotka osallistuvat johonkin tutkimukseen osallistuvista klinikoista. Heitä pyydetään osallistumaan klinikalle saapumisen syystä riippumatta. Tästä syystä tämä tutkimus ei keskity mihinkään tiettyyn sairauteen. Osallistuvia klinikoita on yksi yksi sairaalan infektiotautiosasto ja neljä perhelääketieteen klinikkaa (yleislääkäri/perusterveyskeskukset)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Samaa aihetta ei voi ilmoittautua useammin kuin kerran sillä poikkeuksella, että WP1:n aiheita voidaan myös värvätä WP2:een.

WP1+WP2:

  1. Potilas on perus- tai toissijaisessa terveydenhuollossa.
  2. Tutkittava on antanut tietoisen suostumuksen.
  3. Ikä ≥18 vuotta.
  4. Puhut sujuvasti ruotsia, englantia, somalia tai arabiaa (käännämme potilastiedot ja varmistamme, että tulkki on paikalla kääntämään kysymyksiä).
  5. Potilas on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen."
  6. Tutkija toteaa, että uutta tutkimuslaitetta ja vertailumenetelmiä voidaan käyttää tarkoitetulla tavalla riittävän turvallisin mielin.
  7. Jokaisen potilaan hoidon viive tässä tutkimuksessa on noin 15-20 minuuttia. Potilaita, joiden katsotaan olevan niin vakavassa sairaudessa, että 15-20 minuutin myöhästymisen katsotaan olevan haitallinen, ei lasketa mukaan.

WP3:

  1. Perusterveydenhuollossa olevat potilaat.
  2. Tutkittava on antanut tietoisen suostumuksen.
  3. Ikä ≥18 vuotta.
  4. Puhut sujuvasti ruotsia, englantia, somalia tai arabiaa (käännämme potilastiedot ja varmistamme, että tulkki on paikalla kääntämään kysymyksiä).
  5. Potilas on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen.
  6. Tutkija toteaa, että uutta tutkimuslaitetta ja vertailumenetelmiä voidaan käyttää tarkoitetulla tavalla riittävän turvallisin mielin.
  7. Jokaisen potilaan hoidon viive tässä tutkimuksessa on noin 15-20 minuuttia. Potilaita, joiden katsotaan olevan niin vakavassa sairaudessa, että 15-20 minuutin myöhästymisen katsotaan olevan haitallinen, ei lasketa mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt voivat vapaasti vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Koehenkilöt poistetaan myös tutkimuksesta, jos tajunnan taso on odottamaton, inkluusiosta siihen asti, kunnes kaikki tutkimukset on saatu päätökseen (noin 15-20 minuutin aikana). Kaikki tajunnan heikkeneminen johtaa siihen, että kohde vetäytyy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat
Kaikkien osallistujien elintoiminnot mitataan perinteisillä tekniikoilla sekä uudella kokeellisella lääketieteellisellä laitteella (merkitty RIA-VS)
Diagnostinen testi: RIA-VS
Elintoimintojen mittaaminen uudella kontaktittoman kameratekniikalla
Muut nimet:
  • Elintoimintojen etätutkimus ja -arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinteisten tekniikoiden ja uuden RIA-VS-laitteen välinen sopimus
Aikaikkuna: Aikaviive perinteisten tekniikoiden mittausten ja uuden RIA-VS-laitteen välillä on noin 5 minuuttia

Arvioi uudella RIA-VS-tutkimuslaitteella estimoitujen elintoimintojen ja perinteisillä tekniikoilla estimoitujen elintoimintojen välinen vastaavuus (kriteerin validiteetti). Tärkeitä merkkejä tässä yhteydessä ovat syke (pulssi), hengitystiheys, happisaturaatio (SpO2), systolinen sekä diastolinen verenpaine ja ruumiinlämpö. Kullekin elintoiminnolle lasketaan seuraavat tilastot vastaamaan tulosmittaukseen:

a) Uuden menetelmän kelpoisuus: Kultastandardi on kahden vertailumenetelmän keskiarvo. Uuden RIA-VS-laitteen ensimmäinen mittaus on uusi menetelmä kultastandardiin verrattuna käyttämällä Bland-Altman-kuvaa. Tuotamme myös yksinkertaisia ​​sirontakaavioita, joissa verrataan kultastandardia uuteen RIA-VS-laitteeseen havainnollistamiseksi.
Aikaviive perinteisten tekniikoiden mittausten ja uuden RIA-VS-laitteen välillä on noin 5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi uuden RIA-VS-laitteen testi-uudelleentestaus luotettavuus
Aikaikkuna: Aikaviive perinteisten tekniikoiden mittausten ja uuden RIA-VS-laitteen välillä on noin 5 minuuttia

Arvioi uuden RIA-VS-tutkimuslaitteen testi-uudelleentestausluotettavuus ja vertaa sitä vertailumenetelmän testi-uudelleentestausluotettavuuteen. Tärkeitä merkkejä tässä yhteydessä ovat syke (pulssi), hengitystiheys, happisaturaatio (SpO2), systolinen sekä diastolinen verenpaine ja ruumiinlämpö. Kullekin elintoiminnolle lasketaan seuraavat tilastot vastaamaan tulosmittaukseen:

  1. Uuden RIA-VS-menetelmän testi-uudelleentestausluotettavuus: Kahden testin välinen ero piirretään Y-akselille ja uuden RIA-VS-laitteen kahden arvion keskiarvo x-akselille modifioidussa Blandissa. -Altmanin juoni.
  2. Satunnaisvaihtelun vertailu: Vertailumenetelmää käyttävien kahden suuren välisen eron varianssia verrataan kahden RIA-VS-estimaatin välisen eron varianssiin. Tämä mahdollistaa sekä referenssimenetelmän että uuden RIA-VS-laitteen satunnaisvaihtelujen vertailun.
Aikaviive perinteisten tekniikoiden mittausten ja uuden RIA-VS-laitteen välillä on noin 5 minuuttia
Arvioi eri ihotyyppien vaikutusta uuden RIA-VS-tutkimuslaitteen pätevyyteen
Aikaikkuna: Aikaviive perinteisten tekniikoiden mittausten ja uuden RIA-VS-laitteen välillä on noin 5 minuuttia

Tutki, vaikuttavatko erilaiset Fitzpatrick-ihotyypit uuden RIA-VS-tutkimuslaitteen pätevyyteen. Käytämme ihotyyppien määritelmää kuten kuvataan: Fitzpatrick TB. Auringonvalossa reagoivien ihotyyppien I-VI pätevyys ja käytännöllisyys. Arch Dermatol. 1988; 124(6):869-71).

Ensisijaisessa tulosmittauksessa ja ensimmäisessä toissijaisessa tulosmittauksessa (testin uudelleentestin luotettavuus) kuvatut tilastot tehdään erikseen potilaille, joilla on Fitzpatrick-ihonvärityyppi 0-4 sekä tyyppi 5-6, jotta nähdään, vaikuttaako ihonväri mittaustulosten lukemiin. uusi RIA-VS laite.
Aikaviive perinteisten tekniikoiden mittausten ja uuden RIA-VS-laitteen välillä on noin 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Yhteistyökumppanit

Göteborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronny Gunnarsson, MD PhD, School of Public Health and Community Medicine, Gothengurg University, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1261-8273

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton raakadatatiedosto on julkisesti saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Raakatiedot ovat saatavilla, kun lopullinen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkisesti kaikkien saatavilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset RIA-VS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa