노인 환자를 위한 위장관 내시경의 카프노그래피 모니터링 (CapnoGI)
2024년 3월 17일 업데이트: diansan su, RenJi Hospital
카프노그래피 모니터링은 위장관 내시경 시술을 받는 노인 환자의 저산소증 발생률 감소: 무작위 다기관 임상 시험
저산소증은 특히 노인에서 프로포폴과 수펜타닐로 진정된 위장관 내시경에서 가장 흔한 부작용입니다.
이 무작위 연구의 목적은 추가 카프노그래피 모니터링을 기반으로 한 개입이 노인 환자를 위한 위장관 내시경 절차에서 저산소증 발생을 줄이는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Henan
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Zhenzhou, Henan, 중국, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
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Shandong
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Qingdao, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- RenJi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65 ≤ 연령 <80
- 위장관 내시경을 받는 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- ASA 분류 I-II
제외 기준:
- 응고 장애 또는 코피 경향
- 지난 6개월 동안 약물, 식이요법 또는 입원의 변화가 필요한 울혈성 심부전(CHF)의 에피소드/악화
- 심한 대동맥 협착증 또는 승모판 협착증
- 지난 6개월 동안 개흉술을 포함한 심장 수술(예: 관상동맥우회술(CABG), 판막 교체 수술)
- 최근 6개월간 급성 심근경색
- 혈역학 불안정 유체를 동반한 급성 부정맥(빈맥 또는 서맥 포함)
- 진단된 만성 폐쇄성 폐질환 또는 보충 만성 또는 간헐적 산소 요법이 필요한 현재 기타 급성 또는 만성 폐 질환)
- 기존 서맥(심박수 < 50/min) 또는 저산소증(SaO2< 90 %)
- 기존 질병으로 인해 보충 산소가 필요합니다.
- 응급 절차 또는 수술
- 다발성 외상
- 상기도 감염
- 프로포폴 또는 테이프 및 접착제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카프노그래피 모니터링 그룹
이 그룹에서는 관찰, 맥박 산소 포화도, 비침습적 혈압, 선택된 환자의 심전도를 포함한 표준 모니터링 외에도 카프노그래피도 모니터링됩니다.
환자의 카프노그래피 데이터는 환기에 대한 추가적인 비침습적 평가에 사용할 수 있습니다.
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표준 모니터링 및 카프노그래피 모니터링.
표준 모니터링이지만 카프노그래피 모니터링 없음
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활성 비교기: 표준 모니터링 그룹
이 그룹에서 선택된 환자의 관찰, 맥박 산소 포화도, 비침습적 혈압, 심전도를 포함한 표준 모니터링.
카프노그래피 데이터는 내시경이 끝날 때까지 CO2 샘플링 라인을 닫으면 보이지 않습니다.
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표준 모니터링이지만 카프노그래피 모니터링 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소증의 발병률
기간: 평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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(<60초 동안 75% ≤ SpO2 < 90%)
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평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 저산소증 발생
기간: 입원 기간 동안 환자를 추적하게 되며, 예상 평균 약 2시간
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(>/=60초 동안 SpO2 < 75% 또는 75% ≤ SpO2 < 90%)
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입원 기간 동안 환자를 추적하게 되며, 예상 평균 약 2시간
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무증상 호흡저하의 발생률
기간: 입원 기간 동안 환자를 추적하게 되며, 예상 평균 약 2시간
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(90% ≤ SpO2 < 95%)
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입원 기간 동안 환자를 추적하게 되며, 예상 평균 약 2시간
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카프노그래피 곡선의 발생률은 기준선보다 절반 이상 감소했으며 심지어 저산소증 없이 사라졌습니다.
기간: 입원 기간 동안 환자를 추적하게 되며, 예상 평균 약 2시간
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카프노그래피 곡선이 기준선보다 절반 이상 감소하고 심지어 사라짐, SpO2 >90%
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입원 기간 동안 환자를 추적하게 되며, 예상 평균 약 2시간
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기타 이상반응 발생률
기간: 입원 기간 동안 환자를 추적하게 되며, 예상 평균 약 2시간
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World Society of Intravenous Anesthesia International Sedation Task Force에서 제안한 도구로 기록된 기타 부작용
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입원 기간 동안 환자를 추적하게 되며, 예상 평균 약 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Diansan Su, Dr., Department of Anesthesiology Renji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RenjiH-20201201
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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카프노그래피 모니터링에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...모병
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom완전한