그레이브스병의 치료 관찰
그레이브스병 코호트의 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
그레이브스병은 임상적으로 갑상선기능항진증의 주요 원인으로 약 75~80%를 차지하며 가임기 여성에게 발생한다. 임상 증상으로는 과식, 체중 감소, 발한, 심계항진, 감정적 흥분 및 기타 높은 신진대사 증후군이 있습니다. 일부 환자는 침윤성 안구돌출 및 경골전 점액성 부종과 같은 증상을 보일 수 있습니다.
그레이브스병은 갑상선 자극 호르몬 수용체(TSHR)에 대한 특정 항체 TRAb의 생성을 특징으로 하는 장기 특이 자가면역 질환입니다. TRAb는 갑상선 자극 호르몬의 역할을 모방할 수 있으며 TSHR과 결합하여 TRAb를 자극하면 cAMP가 지속적으로 활성화되어 갑상선 호르몬의 생산 및 방출이 증가할 수 있습니다. 순환계의 과도한 갑상선 호르몬은 신체 조직에 작용하여 과다 대사 및 갑상선종을 유발합니다. 그레이브스병의 병인은 현재 명확하지 않습니다. 유전, 환경, 면역의 3대 요인이 그레이브스병 발병에 관여합니다. 그레이브스병 갑상선기능항진증의 발병기전에서 면역인자가 중요한 인자임에는 의심의 여지가 없습니다. 연구에 따르면 CD4+ T 세포는 그레이브스병에서 중요한 역할을 합니다. CD4+ T 림프구는 항원 제시 세포에 의해 제시된 항원을 받아들이고, 사이토카인을 분비하며, B 림프구가 형질 세포로 분화하고 항체를 생산하도록 도울 수 있습니다. CD4+T는 말초 T 세포의 약 40~60%를 차지하며 Th1, Th2, Th17, Th22, Th9 및 Treg 세포와 같은 다양한 T 세포 하위 집합으로 분화될 수 있습니다. Treg 세포는 주로 염증의 음성 조절에 관여하는 조절 T 세포입니다. 최근 연구는 Treg 세포 수의 감소 또는 기능 상실이 다양한 자가면역 질환의 병인과 관련이 있음을 시사합니다. 연구자들의 이전 연구에서는 초기 그레이브스병 환자의 말초 혈액 단핵 세포에서 Treg 세포의 비율이 건강한 대조군보다 현저히 낮았으며 TRAb 수치와 음의 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 동시에 그레이브스병 초기에는 주요 항원 제시 세포인 pDC 세포의 수가 증가했다는 연구 결과가 있습니다. 시험관 내 연구에서 pDC가 IFN-α를 분비하여 나이브 T 세포의 분화를 유도하고 Treg 세포의 정상적인 면역억제를 방해함을 확인했습니다. 기능, Treg 세포의 세포 사멸을 유도합니다. 따라서 Treg 세포의 약화된 면역억제 효과도 그레이브스병의 발병에 중요한 역할을 합니다.
그레이브스병은 자가면역질환이지만 그레이브스병에 대한 현재 치료법은 항갑상선제, 방사성 131I, 수술 등이 있으나 직접적인 면역 조절을 통한 치료 방법은 없다. 수술과 방사성 131I 치료는 갑상선을 제거하거나 손상시켜 빠른 치료를 달성합니다. 수술은 침습적 치료입니다. 신경 혈관 손상 및 마취 합병증이 있습니다. 방사성 131I 치료 후 속발성 갑상선 기능 장애 환자의 대부분은 평생 경구용 L-T4를 필요로 합니다. 치료기간이 길고 관해율이 낮으며 재발이 쉽다. 또한 무과립구증, 간 기능 손상 및 발진을 유발합니다.
그러나 아직까지 중국에서 그레이브스병에 대한 관찰적 추적 연구는 거의 없으며 이와 관련된 연구 보고도 거의 없다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yulin Zhou, MD,PhD
- 전화번호: 665344 8621-64370045
- 이메일: yulinzhou6@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shu Wang, MD,PhD
- 전화번호: 665344 8621-64370045
- 이메일: shuwang999@hotmail.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
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연락하다:
- Yulin Zhou, MD,PHD
- 전화번호: 665344 +86-21-64370045
- 이메일: yulinzhou6@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18~70세의 정상 BMI(18~25세)인 환자로서 최초 진단 시 2016년 미국갑상선학회(American Thyroid Association) 지침에 따라 그레이브스병 갑상선기능항진증으로 진단되거나 1년 이상 투약 중단 후 재발한 환자 .
- 더위에 대한 두려움, 발한, 심계항진과 같은 높은 대사 증상;
- 갑상선의 미만성 비대, 갑상선의 B-초음파는 미만성 갑상선 질환과 갑상선의 혈류 증가를 나타냅니다.
- TSH 수준의 혈청학적 검출이 감소하고 FT3 및/또는 FT4가 증가했습니다. 한편, TRAb는 양성이었습니다(TRAb>1.75). IU/L);
- 갑상선 침윤성 안구 징후 또는 경골전 점액 부종이 동반됩니다.
제외 기준:
- 이전에 방사성 요오드 131 또는 수술을 받은 그레이브스병 환자;
- 혈액 루틴 WBC<3×109/L, 호중구<1.5×109/L, 또는 기타 악성 혈액 질환 동반;
- 기타 심각한 심장, 간, 폐, 신장 질환 또는 악성 종양이 있는 환자
- 지난 6개월 동안 면역억제제 또는 전신성 홍반성 루푸스, 쇼그렌 증후군 등의 다른 자가면역질환을 사용한 이력이 있거나;
- 임산부 및 수유부; 치료 계획에 사용된 약물에 대한 알레르기; 및 환자의 안전을 위협하거나 환자가 연구에 성공적으로 참여하는 것을 방해할 수 있는 모든 상황(의학적, 심리적, 사회적 또는 지리적 요인).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그레이브스병 환자
그레이브스병은 임상 증상과 실험실 소견에 근거하여 진단되었습니다.
임상 증상에는 열 불내성, 피로, 식욕 증가, 발한 증가, 체중 감소, 근육 약화, 떨림, 갑상선 확장이 포함됩니다.
실험실 결과에는 유리 티록신(FT4) 및/또는 유리 트리요오드티로닌(FT3)의 혈청 농도 증가, 기저 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치 감소 및 TRAb 양성이 포함되었습니다.
이 연구의 모든 참가자는 2016 ATA 길드라인에 따라 항갑상선제(MMI: methimazole)로 치료받게 됩니다.
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Methimazole은 널리 사용되는 항갑상선 약물이며 종종 그레이브스병 갑상선 기능 항진증의 치료에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TRAb 수준의 변화(IU/L)
기간: 12주
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12주
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항갑상선 약물 치료 시작 전 재발 위험 예측
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FT3 수준의 변화(pmol/L)
기간: 12주
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12주
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FT4 수준의 변화(pmol/L)
기간: 12주
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12주
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TSH 수치 변화(uIUm/L)
기간: 12주
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12주
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TSI 수준의 변화(IU/L)
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Weiqing Wang, MD,PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 132563
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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건강 관리에 대한 환자 수용에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
메티마졸(MMI)에 대한 임상 시험
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Jewish General HospitalMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre완전한
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Moerae Matrix, Inc.알려지지 않은비항원성 자극에 대한 급성 염증 반응영국
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Karolinska Institutet완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음
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Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg완전한