원위 조갑하 손발톱진균증의 치료에서 TMI-358을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 18세에서 75세까지의 남성 또는 여성
• 발톱 원위부 조갑하 조갑진균증(DSO) 진단
• 온전한 피부와 온전한 신경학적 기능을 가진 엄지발가락
• 매니큐어가 묻지 않은 훌륭한 발톱

• 다음을 갖는 적어도 하나의 표적 엄지발가락:

  • 손발톱 부위의 25~75% 침범(손발톱판의 파괴 또는 누락 부분 포함)
  • 근위 손발톱 주름에서 질병 과정에 대한 가장 근위 지점까지 측정된 최소 2mm의 관련되지 않은 손발톱 성장 및 반원형 침범 없음
  • 3mm 이하로 측정되는 가장 원위 가장자리의 네일 유닛 과각화증
  • 긍정적인 KOH와 문화

제외 기준:

• 간, 신장, 내분비(당뇨병 포함), 면역 체계 또는 연구 평가 결과를 방해하거나 혼란스럽게 할 수 있는 기타 건강 상태의 중대한 질병
• 기존의 만성 발 통증, 신경학적 결함 또는 치료된 발의 피부 질환/손상
• 여성 피험자의 경우 임신, 수유 중이거나 연구 기간 내에 임신할 계획이 있는 경우
• 정상 상한치의 2배 이상인 간 기능 검사 결과를 포함하여 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치의 병력
• 질병과 유사한 건선성 발톱, 현저한 발톱 이상/이영양증, 발톱 부상 또는 연구 평가를 방해할 수 있는 발톱의 기타 상태(예: 화학적 손상, 유전적 또는 색소 장애로 인해 손발톱 진균증을 제거한 후 정상적으로 보이는 발톱을 얻는 것을 방해함) , 등.)
• 백색 표재성 손발톱진균증, 근위부 조갑하 손발톱진균증, 노란색 스파이크 또는 피부 진균증이 있는 경우
• 조갑주위염이 있다
• 만성 알코올 또는 약물 남용 병력이 있는 경우