무릎신경 냉동신경융해증과 보철수술 후 통증에 미치는 영향 (Cryogenou)
2025년 5월 13일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
복재신경 또는 무릎신경의 냉동신경융해증: 슬관절 인공관절 수술의 수술 후 통증 및 재활에 미치는 영향
표준 치료에 대한 중재적, 비교, 무작위 대조 연구, 3개 병렬 그룹, 단일 중심, 무릎 관절성형술을 위해 수술을 받고 표준 진통제를 받고 있는 환자를 대상으로 수술 전 냉동 신경 용해술의 우월성을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Champigny-sur-marne, 프랑스, 94500
- Hôpital Privé Paul d'Egine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 및 ≤ 80세
- 무릎 인공관절 수술을 받을 환자;
- 건강 상태가 양호한 환자(ASA 점수 1~3)
- 환자는 연구와 관련된 정보를 이해하고 정보 전단지를 읽고 동의서에 서명하는 데 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 수술이나 냉동신경용해술 중에 투여되는 제품에 대한 불내증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 전기 임플란트 환자;
- 냉동통증(응고 장애, 감염, 신경 손상)에 대한 금기 사항이 있는 환자;
- 마약중독환자;
- 정화조에 대한 개입;
- 만성 신부전(크레아티닌 청소율 <30mL/분);
- 한랭글로불린혈증, 한랭 두드러기 또는 레이노 증후군의 병력;
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 후견인, 큐레이터 또는 자유 박탈 체제에 있는 환자
- 다른 임상시험에 참여하고 있거나 다른 임상시험에서 제외된 기간에 있는 환자
- 환자는 사회 보장 제도의 수혜자가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복재신경의 냉동신경용해증
슬관절 치환술 7일~5일 전에 복재신경 냉동신경용해술을 시행합니다.
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무릎 관절경 검사를 실시하고 환자는 현재 관행에 따라 표준 진통제를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 무릎신경의 냉동신경용해증
슬관절 치환술 7일 전부터 5일 사이에 무릎신경 냉동신경용해술을 시행합니다.
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무릎 관절경 검사를 실시하고 환자는 현재 관행에 따라 표준 진통제를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
무릎 인공관절 치환술 전에는 냉동신경융해술을 시행하지 않습니다.
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무릎 관절경 검사를 실시하고 환자는 현재 관행에 따라 표준 진통제를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절경 검사 2일 후 90° 굴곡 통증
기간: 2일
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100mm의 시각적 유추 척도로 90° 굴곡 시 무릎 통증 평가
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절경 검사 후 1일째 90°굴곡 통증
기간: 1 일
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100mm의 시각적 유추 척도로 90° 굴곡 시 무릎 통증 평가
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1 일
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관절경 검사 후 7일째 90°굴곡 통증
기간: 7 일
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100mm의 시각적 유추 척도로 90° 굴곡 시 무릎 통증 평가
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7 일
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관절경 검사 후 30일째 90°굴곡 통증
기간: 30 일
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100mm의 시각적 유추 척도로 90° 굴곡 시 무릎 통증 평가
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30 일
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관절경 검사 후 90일째 90°굴곡 통증
기간: 90일
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100mm의 시각적 유추 척도로 90° 굴곡 시 무릎 통증 평가
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90일
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1일차 휴식 시 통증
기간: 1 일
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100mm의 시각적 유추 척도로 중재 후 무릎 통증
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1 일
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2일차 휴식 시 통증
기간: 2일
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100mm의 시각적 유추 척도로 중재 후 무릎 통증
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2일
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7일째 안정시 통증
기간: 7 일
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100mm의 시각적 유추 척도로 중재 후 무릎 통증
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7 일
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30일째 안정시 통증
기간: 30 일
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100mm의 시각적 유추 척도로 중재 후 무릎 통증
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30 일
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90일째 안정시 통증
기간: 90일
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100mm의 시각적 유추 척도로 중재 후 무릎 통증
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-A01321-40
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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표준 진통제에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre for Addiction... 그리고 다른 협력자들모병
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University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)완전한
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
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University of Oxford완전한