Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polvihermon kryoneurolyysi ja vaikutus proteettisen leikkauksen jälkeiseen kipuun (Cryogenou)

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Kantahermon kryoneurolyysi tai sukuhermot: vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja kuntoutukseen polviproteesileikkauksessa

Interventio, vertaileva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus verrattuna standardihoitoon, 3 rinnakkaisessa ryhmässä, yksikeskinen, tavoitteena osoittaa preoperatiivisen kryoneurolyysin paremmuus verrattuna ei toimenpidettä, potilailla, joille on leikattu polvinivelleikkaus ja jotka saavat tavanomaista analgesiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Champigny-sur-marne, Ranska, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta;
  • Potilas, jolle tehdään proteettinen polvileikkaus;
  • Potilas hyvässä kunnossa (ASA-pisteet 1-3);
  • Potilas pystyy ymmärtämään tutkimukseen liittyvät tiedot, lukemaan tiedotteen ja suostumaan allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu intoleranssi jollekin leikkauksen tai kryoneurolyysin aikana annetuista tuotteista;
  • Potilas, jolla on sähköinen implantti;
  • Potilas, jolla on vasta-aihe kryoanalgesialle (hyytymishäiriöt, infektiot, hermovauriot);
  • Huumausainepotilas;
  • Interventio septiseen luuhun;
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min);
  • Kryoglobulinemia, kylmä urtikaria tai Raynaudin oireyhtymä;
  • raskaana oleva tai imettävä nainen;
  • Potilas, joka on holhouksen, huoltajan tai vapaudenriiston alainen;
  • Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai on poissuljettu toisesta kliinisestä tutkimuksesta;
  • Potilas ei ole sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: saphenoushermon kryoneurolyysi
Tappihermon kryoneurolyysi suoritetaan 7-5 päivää ennen polven artroplastiaa
Lääke: tavallisia kipulääkkeitä
Polven artroskopia tehdään ja potilaat saavat tavallisia kipulääkkeitä nykykäytännön mukaisesti
Muut nimet:
  • Vakiokipulääkkeet nykykäytännön mukaisesti
Kokeellinen: genikulaaristen hermojen kryoneurolyysi
Genikulaaristen hermojen kryoneurolyysi suoritetaan 7-5 päivää ennen polven artroplastiaa
Lääke: tavallisia kipulääkkeitä
Polven artroskopia tehdään ja potilaat saavat tavallisia kipulääkkeitä nykykäytännön mukaisesti
Muut nimet:
  • Vakiokipulääkkeet nykykäytännön mukaisesti
Placebo Comparator: ohjata
Kryoneurolyysiä ei tehdä ennen polven artroplastiaa
Lääke: tavallisia kipulääkkeitä
Polven artroskopia tehdään ja potilaat saavat tavallisia kipulääkkeitä nykykäytännön mukaisesti
Muut nimet:
  • Vakiokipulääkkeet nykykäytännön mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90° taivutuskipu 2 päivää artroskopian jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää
Polvikivun arviointi 90° taivutuksessa visuaalisella analogisella asteikolla 100 mm
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90° taivutuskipu 1 päivä artroskopian jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
Polvikivun arviointi 90° taivutuksessa visuaalisella analogisella asteikolla 100 mm
1 päivä
90° taivutuskipu 7 päivää artroskopian jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
Polvikivun arviointi 90° taivutuksessa visuaalisella analogisella asteikolla 100 mm
7 päivää
90° taivutuskipu 30 päivää artroskopian jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
Polvikivun arviointi 90° taivutuksessa visuaalisella analogisella asteikolla 100 mm
30 päivää
90° taivutuskipu 90 päivää artroskopian jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
Polvikivun arviointi 90° taivutuksessa visuaalisella analogisella asteikolla 100 mm
90 päivää
kipu levossa päivänä 1
Aikaikkuna: 1 päivä
Polvikipu toimenpiteen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla 100 mm
1 päivä
kipu levossa päivänä 2
Aikaikkuna: 2 päivää
Polvikipu toimenpiteen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla 100 mm
2 päivää
kipu levossa päivänä 7
Aikaikkuna: 7 päivää
Polvikipu toimenpiteen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla 100 mm
7 päivää
kipu levossa päivänä 30
Aikaikkuna: 30 päivää
Polvikipu toimenpiteen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla 100 mm
30 päivää
kipu levossa päivänä 90
Aikaikkuna: 90 päivää
Polvikipu toimenpiteen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla 100 mm
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Yhteistyökumppanit

Euraxi Pharma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A01321-40

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven vammat

Kliiniset tutkimukset tavallisia kipulääkkeitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa