심장 병동에 입원한 65세 이상 환자의 트랜스티레틴 심장 아밀로이드증 유병률 평가를 위한 영상 촬영(IMPACT 연구) (IMPACT)
2023년 9월 8일 업데이트: Poitiers University Hospital
박출 보존 심부전 및 비대성 심근병증은 흔한 질병이며, 특히 노인에서 트랜스티레틴 심장 아밀로이드증(TTR-CM)과 관련이 있는 경우가 많습니다.
그럼에도 불구하고 판막 질환이나 고혈압과 같은 다른 원인이 없는 심실 비대증 환자에서 TTR-CM에 대한 연구가 권장됩니다.
따라서 TTR-CM의 정확한 유병률은 아직 알려지지 않았습니다.
우리는 뼈 신티그래피와 AL 아밀로이드증 연구를 수행하여 심장과(CHU de Poitiers)에 입원한 60세 이상의 심실 비대 환자에서 TTR-CM의 유병률을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
제공되지 않음
연구 유형
중재적
등록 (실제)
553
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- C.H.U. de Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 60세, Center Hospitalier Universitaire of Poitiers의 심장 병동에 입원
- 심 초음파에서 좌심실 비대
- 연구 절차를 준수할 수 있는 환자
- 환자는 법적으로 자유롭고 양육권, 후견인, 후견 또는 종속 조치를 받지 않습니다.
- 연구에 대한 명확하고 공정한 정보를 제공한 후 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 심장이식
- 복합 선천성 심장병
- 아밀로시스 진단 알기
- 뼈 신티그라피에 대한 금기: 산화나트륨 또는 그 부형제 중 하나 또는 방사성 의약품 표시 제품의 구성 요소 중 하나에 대한 과민성;
- 연구 절차를 따를 수 없는 피험자
- 사회 보장 제도의 혜택을 받지 못하거나 제3자를 통해 혜택을 받지 못하는 환자
- 강화된 보호의 혜택을 받는 사람, 즉 미성년자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 의료 또는 사회 시설에 머무르는 환자, 법적 보호를 받는 성인, 응급 상황에 처한 환자.
- 폐경기가 아닌 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뼈 신티그라피
포함 후 1~4개월 이내 뼈 신티그라피
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좌심실 비대가 있는 모든 환자에서 뼈 신티그라피(99mTc-Hydromethylene diphosphonate)를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AL 심장 아밀로이드증이 없는 양성 뼈 신티그래피(perugini 점수> 또는 = 2)를 가진 환자의 백분율.
기간: 방문 2에서, 포함 방문 후 1 내지 4개월.
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심장 병동에 입원한 60년 이상 환자에서 AL 심장 아밀로이드증 없이 양성 골신티그래피(페루기니 점수> 또는 = 2)를 보인 환자의 비율, 경흉부 심초음파에서 좌심실 비대가 있는 환자 이완기 말 >12mm), 좌심실 비대의 가능한 원인(다른 잠재적 원인을 배제하지 않음)과 심장 아밀로시스의 사전 진단 없이.
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방문 2에서, 포함 방문 후 1 내지 4개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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