Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazovací metody pro hodnocení prevalence transthyretinové srdeční amyloidózy u pacientů starších 65 let hospitalizovaných na kardiologických odděleních (studie IMPACT) (IMPACT)

8. září 2023 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Srdeční selhání se zachovanou ejekcí a hypertrofická kardiomyopatie jsou běžná onemocnění a často spojená s transthyretinovou srdeční amyloidózou (TTR-CM), zejména u starších lidí. Nicméně výzkum TTR-CM se doporučuje u pacientů s ventrikulární hypertrofií bez jiné příčiny, jako je chlopenní onemocnění nebo hypertenze. Přesná prevalence TTR-CM proto zůstává neznámá. Naším cílem je zjistit prevalenci TTR-CM u pacientů s ventrikulární hypertrofií a ve věku ≥ 60 let, hospitalizovaných na našem kardiologickém oddělení (CHU de Poitiers), provedením kostní scintigrafie a výzkumem AL amyloidózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Není poskytnuto

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

553

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86000
        • C.H.U. de Poitiers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ≥ 60 let, hospitalizován na kardiologických odděleních Centre Hospitalier Universitaire of Poitiers
  • Hypertrofie levé komory na echokardiografii
  • Pacient schopen dodržovat studijní postupy
  • Pacient je právně svobodný a nepodléhá žádnému opatrovnictví, opatrovnictví, opatrovnictví nebo podřízenosti
  • Pacient podepsal informovaný souhlas po jasných a pravdivých informacích o studii

Kritéria vyloučení:

  • Transplantace srdce
  • Komplexní vrozené kardiopatie
  • Znát diagnózu amylózy
  • Kontraindikace scintigrafie kostí: přecitlivělost na oxidronát sodný nebo některou z jeho pomocných látek nebo na některou ze složek radiofarmaka označeného přípravku;
  • Předmět není schopen dodržet studijní postupy
  • Pacienti, kteří nevyužívají systém sociálního zabezpečení nebo jej nevyužívají prostřednictvím třetí strany
  • Osoby požívající zvýšené ochrany, a to nezletilé osoby, osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, pacienti pobývající ve zdravotnickém nebo sociálním zařízení, dospělí pod právní ochranou a pacienti v nouzové situaci.
  • Ženy nejsou v menopauze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kostní scintigrafie
Scintigrafie kostí do 1 až 4 měsíců po zařazení
Postup: Kostní scintigrafie
U všech pacientů s hypertrofií levé komory bude provedena kostní scintigrafie (99mTc-hydromethylendifosfonát).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s pozitivní kostní scintigrafií (peruginiho skóre > nebo = 2) při absenci AL srdeční amyloidózy.
Časové okno: Při návštěvě 2, jeden až čtyři měsíce po inkluzní návštěvě.
Procento pacientů s pozitivní kostní scintigrafií (peruginiho skóre> nebo = 2) při absenci AL srdeční amyloidózy u pacientů starších 60 let hospitalizovaných na kardiologických odděleních s hypertrofií levé komory na transtorakální echokardiografii (tloušťka levé komory v konec diastoly >12 mm), bez ohledu na možnou příčinu hypertrofie levé komory (jiná potenciální příčina není vyloučena) a bez předchozí diagnózy srdeční amylózy.
Při návštěvě 2, jeden až čtyři měsíce po inkluzní návštěvě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Spolupracovníci

Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-A00732-39

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kostní scintigrafie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit