Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie do oceny częstości występowania amyloidozy transtyretynowej serca u pacjentów w wieku powyżej 65 lat hospitalizowanych na oddziałach kardiologicznych (badanie IMPACT) (IMPACT)

8 września 2023 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Niewydolność serca z zachowanym wyrzutem i kardiomiopatia przerostowa są częstymi chorobami i często są związane z amyloidozą transtyretynową serca (TTR-CM), zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Niemniej jednak zaleca się badanie TTR-CM u pacjentów z przerostem komór bez innej przyczyny, takiej jak wada zastawkowa lub nadciśnienie tętnicze. Dlatego dokładna częstość występowania TTR-CM pozostaje nieznana. Naszym celem jest określenie częstości występowania TTR-CM u pacjentów z przerostem komór w wieku ≥ 60 lat, hospitalizowanych w naszym oddziale kardiologii (CHU de Poitiers) poprzez wykonanie scyntygrafii kości i badania amyloidozy AL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedostarczone

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

553

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86000
        • C.H.U. de Poitiers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ≥ 60 lat, hospitalizowany na oddziałach kardiologicznych Centre Hospitalier Universitaire of Poitiers
  • Przerost lewej komory w badaniu echokardiograficznym
  • Pacjent zdolny do przestrzegania procedur badania
  • Pacjent prawnie wolny i niepodlegający żadnym środkom opieki, kurateli, kurateli ani podporządkowania
  • Pacjent, który podpisał świadomą zgodę po jasnej i rzetelnej informacji o badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszczep serca
  • Złożone wrodzone kardiopatie
  • Poznaj diagnostykę amylozy
  • Przeciwwskazania do scyntygrafii kości: nadwrażliwość na oksydronian sodu lub jedną z substancji pomocniczych lub na jeden ze składników produktu znakowanego radiofarmaceutycznie;
  • Podmiot nie jest w stanie przestrzegać procedur badania
  • Pacjenci nie korzystający z systemu ubezpieczeń społecznych lub nie korzystający z niego za pośrednictwem osoby trzeciej
  • Osoby korzystające ze wzmocnionej ochrony, czyli małoletni, osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, pacjenci przebywający w placówce opieki zdrowotnej lub społecznej, dorośli objęci ochroną prawną oraz pacjenci w nagłych przypadkach.
  • Kobiety bez menopauzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Scyntygrafia kości
Scyntygrafia kości w ciągu 1 do 4 miesięcy po włączeniu
Procedura: Scyntygrafia kości
Scyntygrafia kości (99mTc-Hydrometylenodifosfonian) zostanie wykonana u wszystkich pacjentów z przerostem lewej komory

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z dodatnim wynikiem scyntygrafii kości (wskaźnik Peruginiego > lub = 2) przy braku amyloidozy serca AL.
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2, od jednego do czterech miesięcy po wizycie włączającej.
Odsetek pacjentów z dodatnim wynikiem scyntygrafii kości (wskaźnik Peruginiego > lub = 2) przy braku amyloidozy serca AL u pacjentów powyżej 60 roku życia hospitalizowanych na oddziałach kardiologicznych, z przerostem lewej komory w echokardiografii przezklatkowej (grubość lewej komory na koniec rozkurczu >12mm), niezależnie od możliwej przyczyny przerostu lewej komory (inne potencjalne przyczyny nie są wykluczone) i bez wcześniejszego rozpoznania skrobiawicy serca.
Podczas wizyty 2, od jednego do czterech miesięcy po wizycie włączającej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Współpracownicy

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-A00732-39

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Scyntygrafia kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj