이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

직장암 환자의 성 건강

2024년 11월 22일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

직장암 환자의 성 건강: 파일럿 연구

직장암, 결장직장암 또는 항문암 치료가 성기능에 영향을 미칠 수 있음을 알고 있습니다. 이 연구는 다음을 배우는 것을 목표로 합니다.

  • 치료가 정서적 및 사회적 웰빙에 미치는 영향.
  • 새로운 성 건강 교육 프로그램이 귀하에게 미치는 영향.

암 환자들은 많은 이유로 교육을 받고자 합니다. 훈련된 전문가와 함께 자신의 감정을 표현할 수 있기 때문에 종종 대처하는 데 도움이 됩니다. 이 연구는 직장암, 결장직장암 또는 항문암 치료를 받은 개인을 대상으로 합니다. 그것은 새로운 유형의 성 건강 상담 프로그램을 포함합니다. 참가자들에게 성생활을 개선하는 데 사용할 수 있는 기술을 가르칩니다. 이러한 기술은 또한 신체적, 정서적 웰빙을 향상시킬 수 있습니다. 우리는 새로운 유형의 성 건강 프로그램을 직장암, 대장암 또는 항문암 치료 후 환자가 받는 표준 치료와 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 직장암 생존자의 성기능을 개선하기 위해 고안된 개입의 타당성, 내약성, 수용성(순응도 포함) 및 효능을 조사하는 2년 무작위 임상 시험입니다.

여성 환자 등록을 완료했으며 현재 후속 데이터를 수집하고 있습니다. 남성 환자 모집이 진행 중입니다. 남성 참가자는 이제 중재 조건(n = 40) 또는 제어 조건(n = 40)에 대해 3:1 비율로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

192

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대장암 환자

설명

포함 기준:

  • I-III 기 직장 선암종 또는 15cm 이하 문합이 있고 치료를 완료한 암의 경우 직장 S결장암에 대한 방사선 및/또는 수술 후 최소 6개월
  • 항문암에 대한 방사선 및/또는 화학요법 후 최소 6개월.
  • 질병이나 재발의 증거가 없음
  • 여성의 경우 전반적인 성생활에 대해 보통 이하의 만족도를 표시하십시오("지난 4주 동안 귀하의 전반적인 성생활에 얼마나 만족하셨습니까?"라는 질문에서 "4"점 이하).
  • 남성의 경우 "발기하고 유지할 수 있다는 자신감을 어떻게 평가하시겠습니까? 이 문제가 당신을 괴롭히나요?
  • 동의하는 전문 중재자의 판단에 따라 영어로 작업하고 연구 평가를 완료할 수 있을 만큼 충분히 영어로 의사소통할 수 있습니다.
  • 21세 이상.

제외 기준:

  • 연구자의 판단에 따라 심리 치료 개입에 참여하지 못하도록 하는 상당한 인지 또는 정신 장애.
  • 프로토콜 06-151에 적극적으로 참여하고 있습니다.
  • 포커스 그룹 또는 질적 인터뷰에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
일반 진료(UC)는 환자가 받는 표준 진료입니다.
행동: 설문지
유쥬얼 케어 부문에 무작위 배정된 참가자는 표준 케어를 받게 됩니다. 여성의 경우 이는 중재에 참여하지 않는 참가자가 받는 치료로 정의됩니다. 우리는 이 참가자들에게 평소 치료를 추적하기 위해 어떤 심리사회적 치료를 받고 있는지 물어볼 것입니다. 남성의 경우 "일반적인 치료"는 MSKCC의 남성 성의학 프로그램에 대한 표준화된 의뢰와 암 후의 성에 관한 미국 암 학회(ACS) 소책자 형식의 서면 정보로 구성됩니다. Usual Care에 무작위 배정된 개인은 후속 인터뷰가 완료되고 제공될 때까지 연구 중재자로부터 추가 상담 세션을 받지 않습니다. 후속 설문지는 기준선 이후 4개월 및 8개월에 모든 연구 참가자를 평가합니다.
2
Cancer Survivorship Intervention-Sexual Health(CSI-SH) 및 일반적인 치료(미국)
행동: CSI-SH- 암 생존자 개입
여기에는 4개의 세션 사이에 제공되는 3개의 추가 전화 부스터/리뷰 세션과 함께 4개의 1시간 개별 세션이 포함됩니다. 세션은 직접 방문하거나 전화로 진행할 수 있습니다. 상담 세션 사이에 부스터 세션을 완료하기 위해 최선을 다하겠지만 환자가 부스터 호출을 완료할 수 없는 경우 건너뛸 수 있습니다. 세션 1과 2는 재활 기술과 도구에 초점을 맞출 것이며 처음 두 세션 동안 참가자들과 논의할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
RC 생존자 사이의 성적 기능의 주요 결과에 대한 심리 교육적 개입인 CSI-SH의 타당성, 내약성, 수용 가능성(순응도 포함) 및 효능을 조사합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2차 결과에 대한 CSI-SH의 영향을 조사하기 위해: 성적 자기 도식, 암 특정 고통, 일반적인 고통 증상, 모든 참가자의 삶의 질, 남성에 한해 성적인 성가심.
기간: 연구의 결론
연구의 결론
CSI-SH의 효과에 영향을 미칠 수 있는 기준 변수(즉, 사회 인구 통계 및 의료 변수와 같은 중재자)를 탐색합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

M.D. Anderson Cancer Center
Albert Einstein College of Medicine
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Christian Nelson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08-073

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

직장암에 대한 임상 시험

설문지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burkina Faso

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다