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원격 의료 및 HPV 자가 수집

2023년 8월 14일 업데이트: Amanda Bruegl, MD, OHSU Knight Cancer Institute

자궁경부암 검진: HPV 자가 수집을 강화하기 위한 원격 의료 평가

이 연구는 성인 여성 검진 수명에 걸쳐 원격 의료 기반 자가 수집 자궁경부암 선별검사와 우편 기반 자궁경부암 자가 선별검사의 효능 및 참가자 경험을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이는 충분한 인유두종바이러스(HPV) 샘플 수집을 평가하고 자가 수집 대 제공자 수집에 대한 선호도를 결정하고, 폐경기 전후 여성의 편안함에서 원격 의료의 역할을 자가 수집과 비교하고, 다음을 위한 자가 수집 완료율을 비교함으로써 수행됩니다. 원격 의료 방문이 있거나 없는 여성.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 25세 이상의 여성을 대상으로 하는 전향적 무작위 연구로, 자궁경부암 검진을 받을 자격이 있는 폐경 상태(월경이 없는 12개월 이상 또는 양쪽 난소가 외과적으로 제거된 기간으로 정의됨)에 따라 계층화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

131

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 국가 자궁경부암 검진 지침에 따라 1차 HPV 검사(25세 이상)를 받을 자격이 있는 자궁경부가 있는 개인.
  • 수집 과정이 여성이나 태아에게 위협이 되지 않으므로 임산부는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 자궁 경부가 없는 개인
  • 이전에 골반 방사선 치료 또는 근접 치료를 받은 적이 있습니다.
  • 병력 및 치료에 대한 추가 검토 시 PI가 자격이 있다고 결정하지 않는 한 난소암, 자궁암 또는 자궁경부암의 활성 또는 이전 진단
  • 25세 미만이거나 더 이상 자궁경부암 검사를 받을 자격이 없거나 권장되지 않는 개인
  • 동의할 수 없거나 결정 장애가 있는 성인
  • 영어를 구사하지 못하는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일상적인 지침 받기
참가자는 myLAB Box CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증 수집 키트에 포함된 일상적인 지침을 받게 됩니다.
다른: 일상적인 지침 받기
이 팔에 무작위로 배정된 연구 피험자는 HPV 자가 수집에 대한 지침과 상업용 실험실로 직접 배송되는 우송료가 포함된 우편으로 myLab Box 키트를 받게 됩니다. 샘플을 수집하는 데 5분 미만이 소요됩니다.
활성 비교기: 원격 의료 방문
참가자는 원격 의료 기반 교육 방문을 받고 상업적으로 이용 가능한 myLAB Box, CLIA 인증 수집 키트에 포함된 일상적인 지침을 받습니다.
다른: 원격 의료 기반 교육 방문 및 정기 교육 받기
이 팔에 무작위로 배정된 연구 피험자는 유사하게 우편으로 myLab Box 키트를 받고 화상 회의를 통해 간단한 5-10인치 원격 의료 교육 방문을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제공자 수집보다 자가 수집을 선호하는 참가자 비율
기간: 사후 중재: 검사 결과를 받은 후 2주
후속 설문 조사에서 참가자는 다음 자궁경부암 검사를 선호하는 방식(의료 서비스 제공자 또는 자가 검사)을 표시합니다.
사후 중재: 검사 결과를 받은 후 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 수집 지침을 이해하는 데 중간 정도의 인지된 어려움
기간: 사후 중재: 검사 결과를 받은 후 2주
후속 설문 조사에서 참가자는 10점 리커트 척도로 자가 수집 지침을 이해하기 어려웠는지 표시합니다.
사후 중재: 검사 결과를 받은 후 2주
자가수집 시 불편함 수준 중앙값
기간: 사후 중재: 검사 결과를 받은 후 2주
후속 설문 조사에서 참가자는 10점 리커트 척도에서 자가 수집 중에 경험한 불편 정도를 표시합니다.
사후 중재: 검사 결과를 받은 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

OHSU Knight Cancer Institute

협력자

Oregon Health and Science University
Robert Wood Johnson Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Amanda Bruegl, MD, OHSU Knight Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 12일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00023478
  • OHSU IRB 23478 (기타 식별자: OHSU Institutional Review Board)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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