Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveyden ja HPV:n omakeräys

maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Amanda Bruegl, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Kohdunkaulan syövän seulonta: Etäterveyden arviointi HPV:n itsekeräyksen tehostamiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata etäterveyteen perustuvan, itse kerätyn kohdunkaulan syövän seulonnan tehokkuutta ja osallistujakokemusta postitse lähetettyyn, itse kerättyyn kohdunkaulan syövän seulomiseen aikuisten naisten seulonnan elinkaaren aikana. Tämä tehdään arvioimalla riittävä Human papilloomavirus (HPV) -näytekeräys ja määrittämällä mieltymys itsekeräystekstien tarjoajalle, vertaamalla etäterveyden roolia ennen ja postmenopausaalisten naisten mukavuudessa omaan keräykseen, vertaamalla itsekeräysastetta naiset etäterveyskäynnillä tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus 25-vuotiaista ja sitä vanhemmista naisista, jotka on jaoteltu vaihdevuosien tilan mukaan (määritelty vähintään 12 kuukauden ilman kuukautisia tai aikaa, jolloin molemmat munasarjat on poistettu kirurgisesti), jotka ovat oikeutettuja kohdunkaulan syövän seulontaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Women's Health Research Unit Department of Ob/Gyn
  • Puhelinnumero: 503-494-3666
  • Sähköposti: whru@ohsu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on kohdunkaula ja jotka ovat oikeutettuja ensisijaiseen HPV-testaukseen (25-vuotiaat ja sitä vanhemmat) kansallisten kohdunkaulan syövän seulontaohjeiden mukaisesti.
  • Raskaana olevat naiset voivat osallistua tähän tutkimukseen, koska keräysprosessi ei aiheuta uhkaa naiselle tai hänen sikiölle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksilöt ilman kohdunkaulaa
  • Sinulla on aiemmin ollut lantion sädehoitoa tai brakyterapiaa
  • Munasarja-, kohdun- tai kohdunkaulansyövän aktiivinen tai aiempi diagnoosi, ellei PI:n ole todennut olevan kelvollinen historian ja hoidon tarkemman tarkastelun jälkeen
  • Henkilöt, jotka ovat alle 25-vuotiaita tai eivät enää ole oikeutettuja kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksiin/joille ei suositella
  • Aikuiset, jotka eivät pysty suostumaan tai ovat päätöksentekokyvyttömiä
  • Henkilöt, jotka eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vastaanota rutiiniohjeet
Osallistujat saavat rutiiniohjeet, jotka sisältyvät myLAB Box Clinical Laboratory Improvement Changes (CLIA) -sertifioituun keräyssarjaan
Muut: Vastaanota rutiiniohjeet
Tähän ryhmään satunnaistetut tutkimushenkilöt saavat postitse myLab Box -pakkauksen, jossa on ohjeet HPV:n itsekeräystä ja postikuluja varten, ja ne lähetetään suoraan kaupalliseen laboratorioon. Näytteen ottamisen tulisi kestää alle 5 minuuttia.
Active Comparator: Etäterveyskäynti
Osallistujat saavat etäterveyspohjaisen opetuskäynnin ja saavat rutiiniohjeet, jotka sisältyvät kaupallisesti saatavilla olevaan myLAB Box -laatikkoon, CLIA-sertifioitu keräyssarja
Muut: Etäterveyspohjainen ohjauskäynti ja rutiiniohjeiden saaminen
Tähän haaraan satunnaistetut tutkimushenkilöt saavat samoin postitse lähetettävän myLab Box -pakkauksen ja he käyvät myös lyhyen 5-10" etäterveysopetuskäynnin videoneuvottelun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka suosivat itse keräämistä palveluntarjoajan keräämisen sijaan
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet: 2 viikkoa testitulosten vastaanottamisesta
Seurantatutkimuksessa osallistujat ilmoittavat, kuinka he haluaisivat seuraavan kohdunkaulan syövän seulonnan: terveydenhuollon tarjoajan toimesta vai itsetestauksella.
Jälkitoimenpiteet: 2 viikkoa testitulosten vastaanottamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaani havaittu vaikeus ymmärtää itsekeräysohjeita
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet: 2 viikkoa testitulosten vastaanottamisesta
Seurantakyselyssä osallistujat osoittavat 10 pisteen Likert-asteikolla, kuinka vaikeita itsekeräysohjeita oli ymmärtää.
Jälkitoimenpiteet: 2 viikkoa testitulosten vastaanottamisesta
Keskimääräinen epämukavuustaso itsekeräyksen yhteydessä
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet: 2 viikkoa testitulosten vastaanottamisesta
Seurantatutkimuksessa osallistujat osoittavat 10 pisteen Likert-asteikolla, kuinka paljon epämukavuutta he kokivat itsensä keräämisen aikana.
Jälkitoimenpiteet: 2 viikkoa testitulosten vastaanottamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OHSU Knight Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Oregon Health and Science University
Robert Wood Johnson Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda Bruegl, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00023478
  • OHSU IRB 23478 (Muu tunniste: OHSU Institutional Review Board)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa