진행성 ALK 양성 폐암(MASTERPROTOCOL ALK)에서 브리가티닙 플러스 화학요법 또는 브리가티닙 단독의 안전성 및 효능 연구 (MP-ALK)
2025년 11월 14일 업데이트: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
진행성 ALK 양성 비소세포폐암의 1차 치료로서 Brigatinib 및 Carboplatin-Pemetrexed 병용 요법 또는 Brigatinib 단일 요법의 안전성 및 효능에 대한 제2상 무작위 공개 라벨 다기관 연구
이것은 진행성 질환에 대한 치료 경험이 없는 ALK+ NSCLC 환자가 브리가티닙 단일 요법(A군) 또는 브리가티닙 및 카보플라틴-페메트렉시드 요법(B군 ).
약 110명의 환자(A군 55명, B군 55명)가 약 30개 센터에 등록됩니다.
안전 단계에서는 브리가티닙과 카보플라틴 및 페메트렉시드 치료 조합(B군)의 안전성을 평가합니다.
Arm B에 등록된 처음 26명의 환자는 안전 단계의 모집단을 나타냅니다.
환자는 진행성 질병, 견딜 수 없는 독성을 경험하거나 다른 중단 기준이 충족될 때까지 치료를 받습니다.
계속되는 임상적 이점의 증거가 있는 경우 조사자의 재량에 따라 진행을 넘어선 브리가티닙의 지속이 허용됩니다.
귀무 가설은 B군에 대한 12개월 무진행 생존율 ≤ 69%로, 이는 추가 연구를 보증할 만큼 임상적으로 충분히 의미가 없는 것으로 간주됩니다.
대체 가설은 B군 환자의 86% 이상이 12개월에 무진행 생존을 달성할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49033
- CHU d'Angers
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Besançon, 프랑스, 25030
- CHU Besançon - Hôpital J. MINJOZ
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Boulogne, 프랑스, 92104
- Hôpital APHP Ambroise Paré
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Bron, 프랑스, 69677
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
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Caen, 프랑스, 14000
- CHU Côte de Nacre
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
- Centre Jean Perrin
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Créteil, 프랑스, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Dijon, 프랑스, 21079
- Centre Georges-Francois Leclerc
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU Grenoble
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Lille, 프랑스, 59037
- Hopital Calmette
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Limoges, 프랑스, 87042
- CHU Dupuytren
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Lyon, 프랑스, 69373
- Centre Leon Berard
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Marseille, 프랑스, 13273
- Institut Paoli Calmettes
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Marseille, 프랑스, 13915
- Hôpital Nord
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Hopital Arnaud de Villeneuve
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Mulhouse, 프랑스, 68070
- Centre Hospitalier
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Paris, 프랑스, 75970
- Hopital Tenon
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Paris, 프랑스, 75877
- Hôpital Bichat
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Paris, 프랑스, 75014
- Hôpital Cochin
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Pessac, 프랑스, 33604
- Hopital Haut-Leveque
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Rennes, 프랑스, 35033
- CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
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Rouen, 프랑스, 76031
- Hôpital Charles Nicolle
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Saint-Herblain, 프랑스, 44805
- Institut de cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau
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Saint-Quentin, 프랑스, 02100
- Centre Hospitalier
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Nouvel Hôpital Civil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Toulon, 프랑스, 83800
- HIA Sainte-Anne
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Hôpital Larrey (CHU)
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- Centre Alexis Vautrin
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Villefranche-sur-Saône, 프랑스, 69655
- Centre Hospitalier de Villefranche-sur-Saône
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 규제 및 기관 지침에 따라 IRB/IEC 승인 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다. 이는 정상적인 주제 치료의 일부가 아닌 프로토콜 관련 절차를 수행하기 전에 획득해야 합니다. 피험자는 예정된 방문, 치료 일정 및 실험실 테스트를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성으로 진단된 환자는 국소 치료 또는 전이성 NSCLC에 적합하지 않습니다(8차 분류 TNM, UICC 2015에 따른 IIIB기, IIIC기 또는 IV기).
- 환자는 현지에서 결정된 ALK 테스트를 기반으로 임상 시험에 참가할 자격이 있습니다. ALK 면역조직화학(IHC) 분석(3+만 해당), DNA 기반 또는 RNA 기반 차세대 시퀀싱(NGS) 분석 또는 현지에서 수행되는 nCounter Nanostring 분석은 프로모터의 검토 후 허용되는 ALK 테스트 분석입니다. IHC를 사용하여 ALK 재배열 진단을 수행하고 결과가 + 또는 2+인 경우, 로컬에서 수행된 두 번째 방법(DNA 기반 또는 RNA 기반 차세대 시퀀싱(NGS) 분석, nCounter Nanostring 분석 또는 ALK FISH 수행)으로 확인됩니다. 필수의.
- 모든 환자는 조사자 평가당 RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 표적 병변이 하나 이상 있어야 합니다. 방사선학적 평가는 표시된 시간 내에 수행되어야 합니다.
- 무증상 및 신경학적으로 안정적인 CNS 전이가 있는 환자(연구 시작 전 마지막 주 내에 10mg/일 미만의 메틸프레드니솔론으로 조절된 환자 포함)가 적합합니다.
- 종양 샘플 요구 사항: 중앙 분석을 위한 충분한 종양 조직을 사용할 수 있어야 합니다(종양 블록 또는 분석 가능한 조직의 4µm에 대한 염색되지 않은 슬라이드 최소 10개).
- 연령 ≥18세.
- 연구자의 의견에 따르면 기대 수명은 최소 12주입니다.
- 0 또는 1의 Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG PS).
- 다음을 포함한 적절한 골수 기능: 절대 호중구 수(ANC) ≥1.5 x 109/L; 혈소판 ≥100 x 109/L; 헤모글로빈 ≥9g/dL.
- 다음을 포함한 적절한 췌장 기능: 혈청 리파아제 ≤1.5 ULN.
- 다음을 포함한 적절한 신장 기능: 해당 기관의 표준 방법을 사용하여 계산한 예상 크레아티닌 청소율 ≥45mL/분.
- 다음을 포함하는 적절한 간 기능: 총 혈청 빌리루빈 ≤1.5 x ULN(길버트 증후군 환자의 경우 <3.0 x ULN); 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤2.5 x ULN; 간 전이 침범이 있는 경우 ≤5.0 x ULN.
- 참가자는 이전 항암 요법과 관련된 독성에서 CTCAE 등급 ≤ 1로 회복되어야 합니다.
- 참가자는 첫 번째 치료를 받기 최소 35일 전에 큰 수술이나 심각한 외상의 영향에서 회복되어야 합니다.
- 남성의 경우 ≤450밀리초(msec), 여성의 경우 ≤470msec의 QT 간격 보정(Fridericia)(QTcF)으로 정의되는 선별 ECG 평가에서 정상적인 QT 간격을 가집니다.
- 다음과 같은 여성 환자: 스크리닝 방문 전 최소 1년 동안 폐경 후이거나 외과적으로 불임 상태이거나 가임기인 경우 2가지 효과적인 피임 방법을 시행하는 데 동의하며 그 중 하나는 비호르몬 피임법입니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 시점부터 연구 약물의 마지막 투여 후 6개월까지 또는 이성애 성교를 완전히 삼가는 데 동의합니다.
- 외과적으로 불임 상태(즉, 정관 절제술 후 상태)인 남성 환자: 전체 연구 치료 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 6개월 동안 효과적인 장벽 피임법을 실행하는 데 동의하거나 이성애 성교를 완전히 삼가는 데 동의하는 남성 환자 .
- 연구 예정 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 절차를 준수할 의지 및 능력.
- 가입자는 국민 건강 보험에 가입되어 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 NSCLC에 대한 조사용 항신생물제를 받았습니다.
- 이전에 ALK 대상 TKI를 포함하여 모든 이전 TKI를 받았습니다.
- 알려진 분자 공동 변경, 즉 활성화 EGFR/BRAF/KRAS/MET 돌연변이 및 ROS1/RET/NTRK 융합.
- 이전에 (신) 보조/강화 요법의 완료가 무작위화 전 12개월 미만인 경우 신 보조 또는 보조 전신 화학 요법 또는 강화 면역 요법을 받은 적이 있습니다.
- MRI 데이터 및/또는 기록된 뇌척수액(CSF) 양성 세포학의 경우 연수막 질환(LM) 또는 암종성 수막염(CM)이 있는 환자.
- 척수 압박.
- 증상이 있거나 신경학적으로 불안정한 CNS 전이가 있는 환자.
- 연구 시작 30일 이내 대수술. 경미한 수술 절차(예: 포트 삽입, 종격동경 검사, 재샘플링을 위한 수술 절차)는 제외되지 않지만 조사자의 재량에 따라 상처 치유에 충분한 시간이 경과해야 합니다.
- 연구 시작 2주 이내의 방사선 요법. 정위 또는 소영역 뇌 조사는 연구 시작 최소 2주 전에 완료되어야 합니다. 전체 뇌 방사선 조사는 연구 시작 최소 4주 전에 완료되어야 합니다.
- B형 간염(HBV), C형 간염(HCV), 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 관련 질병을 포함하여 활동적이고 임상적으로 중요한 박테리아, 진균 또는 바이러스 감염.
- 특히 다음을 포함하나 이에 국한되지 않는 유의한, 조절되지 않는 또는 활동성 심혈관 질환을 앓는다. b) 연구 약물의 첫 투여 전 6개월 이내의 불안정 협심증; c) 연구 약물의 첫 투여 전 6개월 이내의 울혈성 심부전; d) 심실성 부정맥 병력; e) 치료 의사에 의해 결정된 임상적으로 유의한 심방성 부정맥 또는 임상적으로 유의한 서맥성 부정맥의 병력; f) 연구 약물의 첫 투여 전 6개월 이내의 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작.
- 조절되지 않는 고혈압이 있습니다. 고혈압 환자는 혈압 조절을 위해 연구 등록 시 치료를 받아야 합니다.
- 폐렴, 과민성 폐렴, 간질성 폐렴, 간질성 폐질환, 폐쇄 세기관지염, 폐섬유증 및 방사선 폐렴의 병력을 포함하는 간질성 섬유증 또는 간질성 폐질환의 3 또는 4등급 병력.
- 기준선에서 모든 등급의 간질 섬유증의 존재.
- 최근(지난 1년 이내) 또는 활성 자살 생각이나 행동, 또는 연구 참여 또는 연구 제품 투여와 관련된 위험을 증가시키거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 검사실 이상을 포함하는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 조사자의 판단에 따라 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만들 수 있습니다.
- 지난 3년 이내에 활성 악성 종양의 증거(현재 NSCLC, 비흑색종 피부암, 제자리 자궁경부암, 유두상 갑상선암, 유방의 DCIS 또는 국부적이고 완치된 것으로 추정되는 전립선암 제외).
- 활동성 염증성 위장병, 흡수장애 증후군, 만성 설사, 증상이 있는 게실 질환 또는 이전의 위 절제 또는 랩 밴드.
- 금지된 식품 또는 약물에 대한 현재 사용 또는 예상되는 필요성.
- 기관의 하한에 따라 심초음파 또는 MUGA(Multi-Gated Acquisition Scan)에서 비정상적인 좌심실 박출률(LVEF)을 나타내는 환자.
- brigatinib, carboplatin 또는 pemetrexed 또는 이들의 부형제에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증이 있는 경우.
- 수유 중이거나 모유 수유 중이거나 스크리닝 기간 동안 양성 혈청 임신 검사 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 1일에 양성 소변 임신 검사를 받은 여성 환자.
- 등록 전 14일 이내에 강력한 시토크롬 p-450(cyp)3a 억제제, 강력한 cyp3a 유도제 또는 중등도 cyp3a 유도제로 전신 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Brigatinib 단일 요법 A군
진행할 때까지 Brigatinib 180mg QD(1 x 180mg 정제)
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환자는 브리가티닙 90mg QD 용량을 7일간 경구 투여한 후 음식과 관계없이 QD 180mg을 진행까지 28일 주기로 지속적으로 투여받게 됩니다.
복용량 감소가 가능합니다.
다른 이름들:
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실험적: Brigatinib Carboplatin-Pemetrexed 병용 요법 B군
진행될 때까지 Brigatinib 180mg QD(1 x 180mg 정제) + 4회 주입에 대해 3주마다 Carboplatin AUC 5mg/mL/min IV 주입 + 4회 주입에 대해 3주마다 pemetrexed 500mg/m² IV 주입
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환자는 브리가티닙 90mg QD 용량을 7일간 경구 투여한 후 음식과 관계없이 QD 180mg을 진행까지 28일 주기로 지속적으로 투여받게 됩니다.
복용량 감소가 가능합니다.
다른 이름들:
환자는 페메트렉시드 500mg/m²에 이어 카보플라틴을 투여받아 1일차에 5mg/mL/분의 목표 AUC를 4회 주입하는 동안 3주마다 IV 주입으로 투여합니다.
카보플라틴과 페메트렉세드의 첫 번째 주입은 브리가티닙 치료 8일째, 용량을 90mg QD에서 180mg QD로 지속적으로 증량할 때 투여됩니다.
환자는 페메트렉시드 500mg/m²에 이어 카보플라틴을 투여받아 1일차에 5mg/mL/분의 목표 AUC를 4회 주입하는 동안 3주마다 IV 주입으로 투여합니다.
카보플라틴과 페메트렉세드의 첫 번째 주입은 브리가티닙 치료 8일째, 용량을 90mg QD에서 180mg QD로 지속적으로 증량할 때 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월째 무진행 생존, 조사자 평가
기간: 12 개월
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등록부터 진행의 첫 번째 관찰까지의 시간(RECIST1.1)
또는 조사자 평가에 의해 결정된 사망 날짜(원인에 관계 없음).
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용의 발생률, 특성 및 심각도
기간: 사전 동의 시점부터 치료 기간까지 그리고 마지막 연구 치료 투여 후 최대 30일까지(평균 2년)
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National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 버전 5.0(NCI CTCAE v5.0)에 따라 등급이 매겨졌습니다.
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사전 동의 시점부터 치료 기간까지 그리고 마지막 연구 치료 투여 후 최대 30일까지(평균 2년)
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두개내 전체 반응률
기간: 진행 시, 평균 2년 후
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기준선 측정 가능 및 측정 불가능 CNS 질환(RECIST1.1 + RANO)의 완전 반응 또는 부분 반응의 최상의 전체 반응을 달성한 환자의 비율로, 조사자 평가 및 독립적인 검토에 의해 결정됩니다.
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진행 시, 평균 2년 후
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결정적인 건강 관련 삶의 질 점수 저하까지의 시간
기간: 입학부터 성적 하락까지 최대 2년
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) QLQ-C30/QLQ-LC13 설문지를 사용하여 최종 HRQoL 점수가 악화될 때까지의 시간을 결정합니다.
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입학부터 성적 하락까지 최대 2년
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12 개월의 진행이없는 생존 (PFS), 독립적 인 검토
기간: 12 개월
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등록에서 최초의 진행 관찰 시간 (RECIST1.1)
또는 독립적 인 검토에 의해 결정되는 사망일 (모든 원인으로부터).
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12 개월
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전체 응답 속도 (ORR)
기간: 진행 중 평균 2 년 후
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완전한 반응 또는 부분 반응에 대한 최상의 전반적인 반응을 달성 한 환자의 비율 (Recist1.1),
조사자 평가 및 독립적 인 검토에 의해 결정됩니다.
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진행 중 평균 2 년 후
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CTDNA에서 ALK 융합 검출의 12 개월 진행 자유 생존에 미치는 영향
기간: 12 개월
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진행이없는 생존을 달성 한 환자의 비율 (RECIST1.1)
조사자 평가 및 독립적 인 검토에 의해 결정된 CTDNA 기준선 액체 생검에서 ALK 융합 검출을 사용하여.
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12 개월
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CTDNA에서 ALK 융합 탐지의 전체 응답 속도에 미치는 영향
기간: 진행 중 평균 2 년 후
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완전한 반응 또는 부분 반응에 대한 최상의 전반적인 반응을 달성 한 환자의 비율 (RECIST1.1)
조사자 평가 및 독립적 인 검토에 의해 결정된 CTDNA 기준선 액체 생검에서 ALK 융합 검출을 사용하여.
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진행 중 평균 2 년 후
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12 개월에 두개 내 진행이없는 생존
기간: 12 개월
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RECIST 1.1에 따른 기준선 측정 가능 및 비 측정 불가능한 CNS 질환의 객관적인 반응 (CR 또는 PR)을 달성하는 환자의 비율 및 조사자 평가 및 독립적 인 검토에 의해 결정된 신경 종양학 (RANO) 기준에 따른 수정 된 평가.
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12 개월
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응답 기간 (DOR)
기간: 진행 중 평균 2 년 후.
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첫 번째 문서화 된 응답 날짜 (CR 또는 PR)부터 질병 진행 날짜 (RECIST1.1)까지의 시간,
조사자 평가 및 독립적 인 검토에 의해 결정됩니다.
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진행 중 평균 2 년 후.
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질병 통제율 (DCR)
기간: 진행 중 평균 2 년 후.
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조사자 평가 및 독립적 인 검토에 의해 결정된 CR, PR 또는 SD의 최상의 전체 반응을 달성 한 환자의 비율.
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진행 중 평균 2 년 후.
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전체 생존 (OS)
기간: 무작위 화 후 최대 5 년 동안 사망하거나 후속 조치를 잃었습니다.
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무작위 배정 날짜와 사망일 또는 후속 조치 날짜 사이의 시간.
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무작위 화 후 최대 5 년 동안 사망하거나 후속 조치를 잃었습니다.
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두개 내 반응의 지속 시간 (CNS DOR)
기간: 진행 중 평균 2 년 후.
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RECIST 1.1에 따르면, 기준선 측정 가능 및 측정 불가능한 CNS 질환의 객관적인 반응 (CR 또는 PR)의 첫 번째 발생 시간.
조사자 평가 및 독립적 인 검토에 의해 결정되는 신경 종양학 (RANO) 기준의 수정 된 평가.
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진행 중 평균 2 년 후.
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두개 내 질병 통제율 (CNS DCR)
기간: 진행 중 평균 2 년 후.
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RECIST 1.1에 따른 기준선 측정 가능 및 비 측정 불가능한 CNS 질환의 반응 (CR, PR 또는 SD)을 달성하는 환자의 비율 및 조사자 평가 및 독립적 인 검토에 의해 결정된 신경 종양학 (RANO) 기준의 수정 된 평가.
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진행 중 평균 2 년 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael DURUISSEAUX, Dr, Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
- 수석 연구원: Aurélie SWALDUZ, Dr, Centre Leon Berard
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IFCT-2101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
브리가티닙 180MG에 대한 임상 시험
-
Antev Ltd.아직 모집하지 않음
-
Esperion Therapeutics, Inc.완전한
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Kenneth HallowsUniversity of Pittsburgh; University of Southern California; Tufts Medical Center; University... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Daiichi Sankyo완전한원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합성 고지혈증대만