OSA-MCI에서 Trazodone의 평가
2022년 7월 18일 업데이트: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
기억상실증 경도 인지 장애 및 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 혈장 sST2 수준 감소 및 신경변성 진행에 대한 Trazodone의 무작위 대조 시험
알츠하이머병(AD)은 진행성 및 다인성 신경퇴행성 질환입니다. AD로 진행하기 전에 개인은 가벼운 인지 장애(MCI)를 경험할 수 있습니다. 이러한 MCI가 있는 개인은 AD로 진행될 위험이 증가하지만, 새로운 연구에 따르면 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 MCI와 AD 모두의 위험 요소인 것으로 나타났습니다. 따라서, MCI와 OSA 및 AD가 동반된 피험자의 전환을 지연시키는 임상 관리 또는 개입을 식별하는 것이 가치가 있습니다.
여기에서 제안된 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 OSA와 MCI가 동반된 피험자의 혈장에서 신경변성과 관련된 단백질 마커 및 sST2 수준 감소에 대한 trazodone의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 1년 연구에서 124명의 연구 참가자는 일련의 신경인지 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
124
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Timothy Kwok
- 전화번호: +852 3505 3173
- 이메일: tkwok@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Hazel Mok
- 전화번호: +852 3505 3990
- 이메일: hazelmok@cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
-
연락하다:
- Timothy Kwok, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 트라조돈 캡슐을 삼킬 수 있음
- 스크리닝 전 최소 30일 동안 기타 만성 질환의 안정적인 약물 치료
- 경도 인지 장애(MCI) 진단
- 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 진단 및 무호흡-저호흡 지수 > 5
- 알츠하이머병(AD)의 임상적 진단과 일치하고 유의미한 배타적 이상 소견 없이 스크리닝 중에 획득한 신경영상
- 환자가 제공한 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 치매, 신경퇴행성 질환, 발작 장애 또는 기타 중추신경계에 영향을 미치는 감염성, 대사성 또는 전신성 질환의 진단
- 비타민 B12 또는 엽산 결핍
- 정신 건강 장애 진단
- 최소 30일 동안 안정적인 AD 처방전을 제외한 누트로픽 약물
- 트라조돈에 대한 의심되거나 알려진 알레르기
- 트라조돈 투여 전 및 연구 과정 전반에 걸쳐 상호작용 약물의 4주 또는 5 반감기 이내에 트라조돈과의 CYP34A 또는 P-gp-약물 상호작용의 임상적으로 유의한 억제 또는 유도에 잠재적으로 관여하는 약물 또는 물질의 섭취
- 항 Aβ 백신에 대한 이전 노출
- 스크리닝 방문 4주 이내에 항정신병제, 항간질제 중추 활성 항고혈압제, 진정제, 오피오이드, 기분 안정제 또는 벤조디아제핀을 사용한 동시 치료
- 비벤조디아제핀 수면제를 투여받는 환자
- 결과 평가를 방해할 수 있는 임상적으로 중요하거나 진행되었거나 불안정한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
sST2
기간: 기준선, 4주, 13주, 26주 및 52주
|
혈장 sST2 수준의 변화
|
기준선, 4주, 13주, 26주 및 52주
|
|
임상 치매 등급 점수
기간: 기준선, 26주차 및 52주차
|
임상 치매 등급 글로벌 점수의 변화
|
기준선, 26주차 및 52주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susanna Ng, Chinese University of Hong Kong
- 수석 연구원: Timothy CY Kwok, Chinese University of Hong Kong
- 수석 연구원: Nancy Ip, The Hong Kong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 10일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021.038
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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트라조돈에 대한 임상 시험
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Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ACross Research S.A.완전한
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Labopharm Inc.완전한
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University of EdinburghUniversity College, London; NHS Lothian; University of Warwick모병
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Janssen-Cilag International NV빼는