노인성 거식증 연구 2.0 (GAS2)
2022년 9월 26일 업데이트: Boston University
장기 요양원(LTC), 요양원 또는 보조 생활 시설에 거주하는 노인 인구의 노령화 거식증에 대한 새로운 디지털 엔드포인트 개발
노인들 사이에서 식욕 및/또는 음식 섭취의 감소는 노화의 거식증(AOA, 노인성 거식증으로도 알려져 있음)으로 언급됩니다.
AOA는 노화와 관련된 무수한 동반이환과 연결되어 있으며 노년기에 건강에 좋지 않은 영향을 미치며 이환율과 사망률의 예측 인자로 사용되었습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 장기 요양(LTC), 요양원 또는 보조 생활 시설에 있는 노인 대상자의 체중, 체지방, 체성분 및 활동 평가의 타당성을 비교하는 것입니다.
이것은 움직임, 체성분 및 체중을 평가하는 장치 외에도 설문지를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 장기 요양(LTC), 요양원 또는 보조 생활 시설에 있는 노인 대상자의 체중, 체지방, 체성분 및 활동 평가의 타당성을 비교하는 것입니다. 이것은 움직임, 체성분 및 체중을 평가하는 장치 외에도 설문지를 사용하여 수행됩니다.
제안된 연구는 1일차의 초기 섭취 방문과 재택(즉, LTC 시설, 요양원 및/또는 보조 생활 시설) 참가자가 각 손목에 하나씩 두 개의 시계와 같은 장치를 착용하고 매일 종이에 두 가지 질문에 답하는 단계입니다. 참가자가 추가 설문지 및 평가를 완료하는 8일차에 두 번째 방문이 있습니다. 참가자는 9-14일 동안 손목 착용 장치를 계속 착용하고 최종 평가 및 장치 수집을 위해 15일에 최종 방문합니다. 참가자의 일정과 약속을 수용하기 위해 모든 방문 일정에 +/- 3일의 기간이 할당됩니다. 활동은 참가자가 거주하는 요양 시설 또는 출퇴근하는 사람들을 위한 인간 신경생물학 연구소에서 진행됩니다. 연구 절차는 모든 허약 그룹의 모든 참가자에게 동일합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Evans Biomedical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 성인
설명
포함 기준: [Fried Criteria에 기초하여 3개의 그룹으로 분리됨: 0 - 견고함, 1-2 - 중간 또는 프리-프레일, 3 이상 - 허약함; 개별 노약자 그룹에 대한 등록은 해당 그룹의 모집 목표에 도달하면 종료됩니다.]
- 만 65세 이상 남녀 참가자
- 지난 30일 동안 최근 입원/급성 사건 없음
- 피부암을 제외한 활동성 또는 최근(12개월 이내) 암 진단 없음[단, 합병증이 없는 편평 및 기저 세포 피부암(SCC/BCC)에 한함]
- 체질량 지수(BMI) < 30kg/m2
- 연구 절차를 이해하고 협조할 수 있으며 정보에 입각한 동의를 읽고 이해하고 제공할 수 있습니다. 참가자, 필요한 경우 법적 대리인(LAR)이 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았음을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의 문서의 증거.
- 조사관이 결정한 영어 원어민 또는 입증된 영어 유창성
- WRAT-4 8학년 읽기 수준 이상에 해당하는 단어 읽기 하위 테스트
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 ≥ 19
제외 기준:
- 등록 후 30일 이내에 연구 약물을 사용한 치료
- 피험자가 공개한 스크리닝 후 6개월 이내에 중등도 내지 중증 알코올 사용 장애 진단
- 연구 수행에 직접 관여하는 연구 사이트 직원 및 그 가족, 연구자가 감독하는 사이트 직원 또는 수행에 직접 관여하는 Boston University/Boston Medical Center(BU/BMC) 직원인 참가자 연구의
- 연구 요구 사항을 준수할 수 없음
- 기대 수명이 6개월 미만이거나 완화 치료 프로그램에 적극적으로 등록한 사람
- 임의의 임상적으로 유의한 의학적 장애, 병태, 질병, 또는 연구 활동에 피험자의 참여를 배제하는 스크리닝 시 임상적으로 유의한 소견을 가짐
- 미세한 전기신호를 이용한 BIA(Bioelectric Impedance Analysis) 체성분 측정기기(Tanita, Smart body scale)로 심박조율기 등의 전자 임플란트를 착용한 참가자
- 인간 신경생물학 실험실 COVID-19 인간 피험자 위험 평가 조사에서 결정한 COVID-19 위험 증가
- 100.4 이상의 온도 화씨
- <40의 수정된 Barthel 지수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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튀긴 허약 표현형 0
프라이드 프레일티 기준에 따라 견고하다고 간주되는 사람들.
센서 기술과 디지털 측정은 건강한 성인의 움직임과 체중 구성을 평가하는 데 사용됩니다.
|
웨어러블 센서와 같은 시계
다른 이름들:
지방 및 근육량, 수분 보유량, 골량 및 체중 추이를 제공하는 전신 구성 척도(참가자의 능력에 따라 실시)
다른 이름들:
체중을 측정하는 휠체어 호환 저울
다른 이름들:
체지방률을 측정하는 휴대용 장치
다른 이름들:
지방 및 근육량, 수분 보유량, 골량 및 체중 추이를 제공하는 연구 등급 전신 구성 척도(참가자의 능력에 따라 수행)
다른 이름들:
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튀긴 허약 표현형 1-2
Fried Frailty Criteria에 따라 Intermediate/Pre-frail로 간주되는 사람.
센서 기술과 디지털 측정은 건강한 성인의 움직임과 체중 구성을 평가하는 데 사용됩니다.
|
웨어러블 센서와 같은 시계
다른 이름들:
지방 및 근육량, 수분 보유량, 골량 및 체중 추이를 제공하는 전신 구성 척도(참가자의 능력에 따라 실시)
다른 이름들:
체중을 측정하는 휠체어 호환 저울
다른 이름들:
체지방률을 측정하는 휴대용 장치
다른 이름들:
지방 및 근육량, 수분 보유량, 골량 및 체중 추이를 제공하는 연구 등급 전신 구성 척도(참가자의 능력에 따라 수행)
다른 이름들:
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튀긴 허약 표현형 3+
Fried Frailty Criteria에 따라 Frail로 간주되는 사람.
센서 기술과 디지털 측정은 건강한 성인의 움직임과 체중 구성을 평가하는 데 사용됩니다.
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웨어러블 센서와 같은 시계
다른 이름들:
지방 및 근육량, 수분 보유량, 골량 및 체중 추이를 제공하는 전신 구성 척도(참가자의 능력에 따라 실시)
다른 이름들:
체중을 측정하는 휠체어 호환 저울
다른 이름들:
체지방률을 측정하는 휴대용 장치
다른 이름들:
지방 및 근육량, 수분 보유량, 골량 및 체중 추이를 제공하는 연구 등급 전신 구성 척도(참가자의 능력에 따라 수행)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LTC/요양원/생활 보조 환경에 기반을 둔 노인 코호트에서 가속도계 사용 평가
기간: 2주 +/- 3일
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연구 기간 동안 x, y 및 z 방향의 움직임을 측정하기 위해 50Hz의 샘플링 속도로 두 개의 GENEActiv 시계(각 손목에 하나씩)가 사용됩니다.
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2주 +/- 3일
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LTC/요양원/보조 생활 환경(참가자의 능력에 따라)에 기반한 노인 코호트에서 체중 및 구성 평가를 위한 스마트 스탠딩 저울의 사용을 평가합니다.
기간: 2주 +/- 3일
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체중 구성 척도를 사용하여 일일 체중 측정을 완료하고 연구 기간 동안 체중을 킬로그램(kg)으로 추적합니다(참가자의 능력에 따라).
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2주 +/- 3일
|
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LTC/요양원/생활 보조 환경에 기반을 둔 노인 코호트에서 체중 평가를 위한 의자 저울 사용을 평가합니다.
기간: 2주 +/- 3일
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체중을 측정하고 추적하기 위해 연구 직원이 방문하는 동안 의자 저울이 사용됩니다.
|
2주 +/- 3일
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LTC/요양원/생활 보조 환경에 기반을 둔 노인 코호트에서 체지방률 평가를 위한 휴대용 체지방 평가 도구의 사용을 평가합니다.
기간: 2주 +/- 3일
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휴대용 체지방 평가 도구는 체지방률을 측정하기 위해 연구 직원 방문 중에 사용됩니다.
|
2주 +/- 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin C Thomas, PhD, MBA, Principal Investigator, Boston University, Department of Anatomy & Neurobiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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손목 액티그래피 장치에 대한 임상 시험
-
Satish R. RajNational Center for Research Resources (NCRR)모집하지 않고 적극적으로
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Maquet Cardiopulmonary AG빼는
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Bio-Medical Research, Ltd.완전한