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Hiatal Hernia 환자의 도수치료와 위식도 역류질환

2025년 7월 4일 업데이트: Ricard Tutusaus, Escoles Universitaries Gimbernat

Type I Hiatal Hernia 환자의 위식도 역류질환 치료에서 도수치료의 효과

소개: 위식도역류질환(GERD)은 우리 사회에서 매우 만연해 있습니다. GERD와 hiatal hernia 사이의 연관성은 이들 환자의 클리닉의 발병 또는 악화에 병인학적으로 중요한 것으로 나타났습니다. 양성자 펌프 억제제(IBP)와 H2 차단제를 사용한 약리학적 치료는 일반적으로 처방되며 많은 환자들이 평생 따라야 합니다. 건강 관리 비용과 PPI의 장기간 사용에 따른 영향은 의문의 여지가 있으며 다른 치료 대안이 고려되고 있습니다. 예외적 인 경우와 GERD 및 특정 유형의 열공 탈장 환자의 경우에만 수술이 선택 치료입니다. 당시 물리치료는 역류 방지 장벽의 기능을 향상시키는 치료 대안으로 호흡 및 횡격막 훈련을 제안했습니다. 최근에는 경부 및 흉부 부위에 대한 경부 횡경막 또는 정골 요법에 대한 도수 기법의 효과를 평가하는 다른 연구에서 MRGE 클리닉의 개선에 좋은 결과를 얻었습니다. 이러한 맥락에서 제시된 임상 시험은 도수 요법으로 유형 I 열공 탈장과 관련된 역류 질환을 가진 사람들을 특별히 치료합니다.

재료 및 방법: 임상 연구의 목적은 유형 I 열공 탈장에 대한 GERD 환자에 대한 임상 개입 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다.

변수를 평가합니다: GIS MRG 영향 척도를 사용하는 GERD 영향 및 Sabadell에 있는 Parc Taulí 병원의 수술 서비스에서 사용하는 역류 클리닉(IEPT)에 대한 EVA 형식 척도. 이들 환자의 생산성 및 삶의 질은 또한 QOLRAD 역류 및 소화불량 환자 삶의 질 설문지를 사용하여 평가됩니다.

무작위, 이중 맹검 임상 시험에는 44명의 환자 샘플이 있으며 연구 중인 프로토콜로 치료된 개입 그룹과 탈장에 영향을 미치지 않는 치료를 받는 대조군으로 나뉩니다. 틈새 및 역류. 각 주제에 대해 총 3회의 치료 세션이 수행됩니다. 참가자들은 치료 시작 전과 치료 1주일 후, 그리고 1개월 후에 매 세션마다 서로 다른 설문지에 답합니다. 프로토콜에서 기동은 상복부 영역, 흉부 횡경막, 종격동 및 목의 앞쪽 얼굴에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, 스페인, 08174
        • Ricard Tutusaus Homs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 위식도 역류 질환 진단을 받은 환자(Vakil et al, 2006)
  • 18세에서 90세 사이의 연령.
  • 외과적 적응증이 없는 열공 탈장 I형으로 인한 GERD 환자.
  • 대기자 명단에 수술 적응증이 있는 제1형 열공 탈장으로 인한 GERD 환자.
  • 외과적 금기증이 있는 I형 열공 탈장으로 인한 GERD 환자.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 못하는 것입니다.
  • 벤조디아제핀(BZD)으로 치료받은 환자
  • 이전에 복부 수준, 특히 부결장 구조의 수술 중재를 받은 환자
  • 바렛 식도 진단을 받은 환자
  • 식도주위 및 혼합 열공 탈장 환자
  • 미란성 식도염 진단
  • 활동성 신생물
  • 심각한 정신 장애
  • 신경근 또는 신경 손상
  • 동맥류
  • 임신
  • 혈우병 또는 항응고제 치료
  • 기술의 수행을 방해하는 피부의 과민성 또는 몸통의 피부병
  • 수동 접촉 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
GERD 및 열공 탈장에 대한 특정 수동 요법
다른: 정골 의학
중재군 분석의 임상 프로토콜은 목 전면의 근막 및 내장근막 구조에 대한 도수 접근 기법, 종격동 영역에 대한 도수법, 흉부 횡경막 및 그 기둥의 긴장도를 정상화하는 기법, 복막 인대 및 열공 탈장 수동 교정을 위한 위 꼬리 견인.
위약 비교기: 제어
GERD 및 열공 탈장과 관련 없는 수동 요법
다른: 제어
대조군에 대한 물리치료 치료는 요골반 관절 제한에 대한 접근과 위의 활동과 위치에 영향을 미치지 않는 최소한의 압력으로 프레임내측통증 복부에 대한 마사지로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GERD(위식도 역류 질환)의 영향
기간: 8주
"The Gastro-oesophageal Reflux Disease Impact scale"(GIS) 사용. GIS 영향 평가 척도는 GERD의 5가지 가능한 증상의 마지막 주 동안의 빈도, 수면, 음식 또는 음료 섭취에 대한 영향, 일 또는 일상 생활 활동 및 의사가 처방한 약 외에 약물을 사용해야 할 필요성(4점 리커트 유형 척도에서 "매일"에서 "전혀 없음"까지). Gis 척도 점수의 범위는 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 환자의 상태가 좋습니다. 이 척도는 2008년에 스페인어로 검증되었습니다. (New, Tafalla 외, 2008).
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GERD(위식도 역류 질환)의 영향
기간: 8주
CSPT(Corporación Sanitaria Parc Taulí)의 위장병학 팀에서 사용하는 "위식도 역류 질환 영향 평가 척도"를 사용하여 0-10 범위를 사용하여 GERD 증상을 객관화하는 것을 목표로 합니다. 역류에 의해 독점적으로 생성되는 증상이 선택됩니다: 속쓰림, 역류, 기침, 무음증, 상복부통. 척도에 있는 항목의 최대 합계는 최대 심각도를 나타내는 50점입니다. 값 0점은 질병의 최소 영향을 나타냅니다.
8주
GERD 환자의 삶의 질
기간: 8주
환자의 삶의 질에 대한 특정 데이터 수집을 위해 QOLRAD 척도가 사용되며, 이 척도는 25개 항목으로 구성되어 있으며 환자에게 위장관 증상이 삶의 질에 미치는 영향에 대해 질문합니다. 정서적 웰빙, 수면, 활력, 음식과 음료, 신체적/사회적 기능과의 관계 확립. 환자는 "항상/매우 많이"에서 "전혀/전혀"까지 범위의 7점 리커트 척도를 사용하여 지난 주와 관련하여 이러한 효과의 빈도에 대한 설문지에 응답합니다. 낮은 점수는 일상 기능에 상당한 장애가 있음을 나타냅니다(Kulich KR et al, 2005).
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Escoles Universitaries Gimbernat

협력자

Corporacion Parc Tauli

수사관

  • 수석 연구원: Ricard Tutusaus Homs, MSc, EU Gimbernat
  • 연구 책임자: Salvador Navarro Soto, PhD, Corporación Parc Taulí
  • 연구 책임자: Alexis Luna Aufroy, PhD, Corporación Parc Taulí
  • 연구 책임자: Josep Maria Potau Ginés, Universidad de Barcelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018308

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

대유행으로 인해 연구 완료가 지연되었으며 정보 공개 날짜가 제안되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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