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소양증 자극을 억제하기 위한 치료제로서 N-아세틸 시스테인의 정의

2024년 3월 5일 업데이트: Wright State University

N-아세틸 시스테인을 화농성 자극을 억제하기 위한 치료제로 정의하는 파일럿 연구

이 이중 맹검 위약 대조 교차 연구의 목적은 가려움증(피부 가려움증)의 발달을 완화하는 데 일반의약품인 N-아세틸 시스테인(NAC)의 역할을 정의하는 것입니다. 이 연구는 모든 피험자를 NAC와 위약을 모두 7일 요법으로 치료하도록 설계되었습니다. NAC는 7일 동안 1일 2회 1,500mg의 용량으로 처방됩니다. 피험자는 처음에 NAC 또는 위약군에 무작위로 할당(1:1)된 후 최소 30일 휴약 기간을 완료한 후 반대군으로 넘어갑니다. 이 연구는 약 11주(약 2개월 반)의 기간을 포함합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, 미국, 45324
        • Wright State Physicians

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 모든 피부 타입(Fitzpatrick 유형 I - VI)
  • 18세 - 40세
  • 절차 및 위험을 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 현재 면역억제제, 면역조절제 또는 향정신성 약물을 복용하고 있습니다.

여기에는 지난달의 항히스타민제 및 아스피린 유사 항염증제(NASID)가 포함됩니다.

  • 말초신경병증, Charcot-Marie-Tooth, 가족성 자율신경실조증 또는 중금속 독성의 병력
  • 위장 이상 병력(과민성 대장 증후군 포함)
  • 부적절하게 조절된 당뇨병의 병력
  • 비정상적인 흉터의 역사
  • 6주 이내의 피부 감염 병력
  • 피부질환(아토피성 피부염, 건선, 건조증) 또는 "민감성 피부" 병력
  • 임신 또는 수유
  • 간 또는 신장 질환을 포함한 기타 심각한 건강 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: N-아세틸 시스테인 다음 위약
피험자는 7일 동안 하루에 두 번 N-아세틸 시스테인으로 치료를 받게 됩니다. 피험자는 위약을 복용하기 위해 건너기 전에 최소 30일의 휴약 기간을 완료합니다.
의약품: N-아세틸 시스테인
7일 동안 하루에 두 번 1,500 mg
의약품: 위약
위약을 7일 동안 매일 2회 복용
실험적: 플라시보 다음 N-아세틸 시스테인
피험자는 7일 동안 매일 2회 위약으로 치료받게 됩니다. 피험자는 N-아세틸 시스테인을 복용하기 위해 교차하기 전에 최소 30일의 세척 기간을 완료합니다.
의약품: N-아세틸 시스테인
7일 동안 하루에 두 번 1,500 mg
의약품: 위약
위약을 7일 동안 매일 2회 복용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NAC를 사용하여 기준선에서 통증 수준의 변화.
기간: 7 일
변화는 피부 통증 시각적 아날로그 척도(0 = 피부 통증 없음에서 10 = 심한 피부 통증)로 평가됩니다.
7 일
위약으로 기준선에서 통증 수준의 변화.
기간: 7 일
변화는 피부 통증 시각적 아날로그 척도(0 = 피부 통증 없음에서 10 = 심한 피부 통증)로 평가됩니다.
7 일
NAC를 사용하여 기준선에서 가려움증 수준의 변화.
기간: 7 일
변화는 피부 가려움 시각적 아날로그 척도(0 = 피부 가려움 없음에서 10 = 심한 피부 가려움)로 평가됩니다.
7 일
위약으로 기준선에서 가려움증 수준의 변화.
기간: 7 일
변화는 피부 가려움 시각적 아날로그 척도(0 = 피부 가려움 없음에서 10 = 심한 피부 가려움)로 평가됩니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wright State University

수사관

  • 수석 연구원: Craig Rohan, MD, Wright State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 4일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07126

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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