AML 또는 고위험 MDS가 있는 노인 환자 치료에서 클로파라빈 및 시타라빈

포함 기준:

• 1차 재발 또는 불응성 AML의 진단; 또는 이전 치료를 받은 고위험 MDS(10-19% 모세포) 환자는 1차 관해가 1년 미만이어야 합니다.
• 이전에 ara-C(시타라빈) 또는 클로파라빈을 받은 적이 없어야 함
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2
• 표준 7 + 3 요법(Ara-C 및 안트라사이클린), 고용량 Ara-C 또는 조혈 줄기세포 이식 대상자가 아님
• 혈청 크레아티닌 =< 1.0 mg/dL; 혈청 크레아티닌 > 1.0 mg/dL인 경우 추정 사구체 여과율(GFR)은 > 50 L/min/1.73이어야 합니다. 신장 질환 방정식의 Modification of Diet에 의해 계산된 m^2
• 혈청 빌리루빈 =< 1.5 x 정상 상한(ULN)
• 아스파테이트 아미노전이효소(AST)/알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 2.5 x ULN
• 알칼리성 포스파타제 =< 2.5 x ULN
• 조사 성격, 연구의 잠재적 위험 및 이점을 이해할 수 있고 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
• 가임 여성 환자는 등록 전 2주 이내에 혈청 임신 테스트 결과 음성이어야 함
• 남성 및 여성 환자는 연구 기간 동안 및 연구 치료 후 최소 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 프로토콜에 명시된 것 이외의 현재 병용 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법
• 급성 전골수구성 백혈병(APL) 환자
• 수산화요소를 제외하고 연구 개시 전 2주 이내에 30일 이내에 연구용 제제의 사용 또는 임의의 항암 요법; 환자는 이전 치료의 모든 급성 독성에서 회복되어야 합니다.
• 다른 심각한 동시 질환이 있거나 심각한 장기 기능 장애 또는 심장, 신장, 간 또는 환자를 치료를 받기에 과도한 위험에 처하게 할 수 있는 기타 장기 시스템과 관련된 질병의 병력이 있습니다.
• 통제되지 않는 전신 진균, 세균, 바이러스 또는 기타 감염이 있는 환자(적절한 항생제 또는 기타 치료에도 불구하고 감염과 관련된 지속적인 징후/증상을 나타내고 개선되지 않는 것으로 정의됨)
• 임신 또는 수유중인 환자
• 환자의 안전 또는 순응도를 손상시키거나, 동의, 연구 참여, 후속 조치 또는 연구 결과 해석을 방해하는 모든 중대한 동시 질병, 질병 또는 정신 장애

• 환자가 다음을 포함한 근치적 치료를 완료한 후 최소 3년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 다른 악성 종양 진단을 받았습니다.

  • 치료를 받은 비흑색종 피부암, 상피내 암종 또는 자궁경부 상피내 종양이 있는 환자는 질병이 없는 기간에 관계없이 상태에 대한 최종 치료가 완료된 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 전립선 특이 항원(PSA) 값에 근거하여 재발성 또는 진행성 질환의 증거가 없는 장기 한정 전립선암 환자도 호르몬 요법을 시작했거나 근치적 전립선 절제술 또는 최종 방사선 요법을 수행한 경우 이 연구에 적합합니다.
• 현재 활동성 위장관 질환이 있거나 환자가 경구용 클로파라빈을 흡수하는 능력에 영향을 줄 수 있는 이전 수술이 있는 경우