수용성 식이섬유 섭취가 면역반응에 미치는 영향 평가 (NUTIVAC)
50~70세 건강한 대상자의 인플루엔자 예방접종 후 면역반응에 대한 수용성 식이섬유 섭취 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
유럽 수준에서 유럽 식품 안전청(European Food Safety Agency)은 프리바이오틱스가 위장관 및 면역 체계에 미치는 영향과 관련된 두 가지 주장을 인정했습니다. 45-63세의 피험자에서 백신 접종 전후 이눌린 섭취량 8g/일은 H3N2 바이러스 변종에 대한 항체의 역가를 상당히 증가시키는 것으로 나타났습니다. 대변에서 비피도박테리아의 증가는 이 효과가 프리바이오틱 용량과 관련이 있음을 확인했습니다. 프리바이오틱스와 프로바이오틱스가 인플루엔자 바이러스 백신 접종에 대한 면역 반응에 미치는 영향은 두 가지 체계적 검토와 메타 분석에서 연구되었습니다. 저자들은 FOS, GOS, 이눌린과 같은 프리바이오틱 섬유소의 섭취가 H1N1 및 B 균주와 마찬가지로 H3N2 균주에서도 효과적임을 보여줍니다(항체 역가는 위약).
연구 중인 수용성 섬유소는 프리바이오틱 섬유소의 정의를 충족하는 저항성 덱스트린입니다. 프리바이오틱 특성은 1일 10~20g 범위의 용량에 대한 여러 연구에서 인간에게 입증되었습니다. 유사하게, 연구에 따르면 면역 기능에 대한 효과는 8주 동안 하루 10g을 섭취하면 좋은 영향을 받습니다. 이러한 결과는 미니 돼지에서 수행된 전임상 연구의 결과를 확인시켜 줍니다.
이 연구의 주요 목적은 이러한 프리바이오틱 특성이 백신 접종 후 면역 반응, 특히 계절 인플루엔자 바이러스(백신 접종 후)에 대한 항체 생성을 자극하고 전 염증 및 항 염증 반응을 조절하는 데 도움이 될 수 있음을 입증하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
적격성 기준을 충족하는 스크리닝 참가자는 대조군 또는 테스트(가용성 섬유질) 그룹에서 무작위로 배정됩니다.
그들은 60일(2개월) 동안 15g/d 용량으로 위약 또는 테스트 제품을 섭취하도록 요청받습니다. 첫 달 말(30일)에 인플루엔자 바이러스 예방접종을 받습니다. 면역 반응에 대한 가용성 섬유소의 효과는 그룹 간 백신 접종 30일 후 HI 적정을 비교하여 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Florent HERPIN
- 전화번호: 0380680506
- 이메일: florent.herpin@groupecen.com
연구 장소
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-
Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, 프랑스, 21000
- CEN Nutriment
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
주요 포함 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 18.0~30.0인 피험자 kg/㎡
- 정기적인 상기도 감염(비인두염, 독감 유사 질환, 독감, 감기...)이 있는 자
- 항인플루엔자 바이러스 예방접종을 받는 피험자
- 연구 기간 동안 생활습관 및 식습관 유지에 동의한 피험자
주요 제외 기준:
- 현재 계절에 독감에 걸린 피험자
- 포함 전 지난 7일 동안 바이러스 또는 세균 감염을 나타낸 피험자
- 연구에서 투여된 제품의 화합물 중 하나 또는 백신의 적응증에 따라 알려진 알레르기가 있는 피험자
- 이전 독감 예방 접종 동안 알레르기 증상을 보인 피험자
- 위장관질환 또는 만성소화기질환(IBS, 크론병 등)이 진행중인 자
- 당뇨병, 자가면역질환, 질병 염증 또는 주요 또는 진행성 병리를 앓고 있는 경우
- 임산부(가임기 여성의 경우 음성 소변 임신 검사), 모유 수유 중이거나 향후 몇 달 안에 임신을 계획 중인 여성
- 현재 계절에 대한 인플루엔자 백신을 이미 접종한 피험자
- 포함 전 마지막 달 동안 예방 접종을 받은 피험자
- 최근 2개월 이내 항생제 치료를 받은 자
- 지난달에 면역 및/또는 장 영역(프리바이오틱스, 프로바이오틱스, 비타민, 식물 추출물...)에 작용하는 것으로 제시된 식이 보조제 또는 강화 식품을 섭취했습니다.
- 면역조절제 또는 면역억제제 복용
- 조사관이 조사 종점을 방해할 수 있다고 생각하는 치료를 받는 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수용성 섬유
참가자는 2개월 동안 매일 15g의 실험 제품을 섭취하고 첫 달 말에 인플루엔자 백신을 접종받습니다.
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2개월간 하루 15g
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위약 비교기: 위약
참가자는 2개월 동안 매일 15g의 위약 제품을 섭취하고 첫 달 말에 인플루엔자 백신을 받습니다.
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2개월 동안 말토덱스트린 15g/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2개월에 기준선 HI 역가로부터의 변화
기간: 1개월차(인플루엔자 백신 접종 전), 2개월차(인플루엔자 백신 접종 1개월 후)
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예방접종 후 혈구응집 억제(HI) 항체 역가
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1개월차(인플루엔자 백신 접종 전), 2개월차(인플루엔자 백신 접종 1개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물군
기간: 월 0, 월 1, 월 2
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미생물군은 대변 샘플에 대한 Shotgun 박테리아 DNA 분석 방법을 사용하여 특성화됩니다.
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월 0, 월 1, 월 2
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염증성 바이오마커
기간: 0월, 1월, 2월
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인터루킨
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0월, 1월, 2월
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사이토킨 바이오마커
기간: 0월, 1월, 2월
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종양 괴사 인자 알파 사이토킨
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0월, 1월, 2월
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혈액학적 혈액 매개변수에 대한 치료의 발생률
기간: 0월, 1월, 2월
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전체 혈구 수
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0월, 1월, 2월
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생화학 적 혈액 매개 변수에 대한 치료의 발생률
기간: 0월, 1월, 2월
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트랜스아미나제
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0월, 1월, 2월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1699
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수용성 섬유에 대한 임상 시험
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