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신생아의 고통스러운 시술 시 두 시기에 경구 설탕 투여의 효과 비교.

2023년 1월 19일 업데이트: Oihana Lopez Alonso

신생아 통증시술 시 24% 경구 자당 투여 2분 전과 동시에 투여한 효과 비교.

이 연구의 목적은 채혈을 위해 정맥 및 동맥 천자에 자당을 투여한 시간에 따라 임신 32주부터 신생아의 통증 조절에 24% 자당을 사용하는 것을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Alava
      • Vitoria-Gasteiz, Alava, 스페인, 01009
        • Hospital Universitario Araba-Sede Txagorritxu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부모 및/또는 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명한 신생아.

제외 기준:

  • 침습적 기계 환기에 연결된 신생아.
  • 모든 유형의 신경학적 변화를 나타내거나 천자를 하기 전에 짜증의 징후를 보이는 신생아.
  • 진정제를 투여받은 신생아.
  • 금단 증후군을 나타내는 신생아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
자당은 장치의 현재 프로토콜에 따라 천자 2분 전에 투여됩니다. 정맥 또는 동맥 천자는 치료 또는 관리 목적으로 필요한 경우에만 시행됩니다.
다른: 자당 24%

신생아의 나이에 따라:

24-26주: 0.1 mL, 27-31주: 0.25 mL, 32-36주: 0.5 mL, >37주: 1 mL
실험적: 실험군
자당 용량의 투여는 주사기를 통해 시작됩니다. 투여량의 50%가 투여되면 천자를 시행합니다. 나머지 50%는 천자 중에 투여됩니다. 젖꼭지는 절차가 끝날 때까지 입에 남아 신생아의 비영양적 빨기를 용이하게 합니다.
다른: 자당 24%

신생아의 나이에 따라:

24-26주: 0.1 mL, 27-31주: 0.25 mL, 32-36주: 0.5 mL, >37주: 1 mL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통스러운 시술 중 통증
기간: 추출 후 15초
1차 변수는 통증이며 PIPP-R(Premature Infant Pain Profile-Revised) 척도로 측정됩니다. 점수 범위는 0(통증 없음 또는 최소 통증)에서 21(최대 통증)까지입니다.
추출 후 15초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oihana Lopez Alonso

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Expte. 2021-025

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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