HIV 관련 카포시 육종 환자의 Ro 24-7429 연구

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• HIV 혈청 양성.
• 50개 미만의 피부 병변과 측정 가능한 질병이 있는 생검으로 입증된 점막 피부 카포시 육종.
• 활성 기회 감염이 없습니다. 메모:
• CD4 수가 >= 200 cells/mm3인 환자는 이전 기회 감염이 없고 활동성 기회 감염이 없어야 합니다.
• 기대 수명은 최소 24주입니다.
• 연구 시작 전 28일까지 안정적인 체중(+/- 2kg).

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• 기타 활동성 악성 종양(피부의 기저 세포 암종 및 제자리 자궁경부암 제외).
• 벤조디아제핀에 대한 알려진 또는 의심되는 과민증.
• 임상적으로 유의한 심장, 호흡기, 간, 위장, 내분비, 혈액, 정신과, 신경, 피부 또는 알러지 질환의 증거가 연구자에 의해 결정됨.
• 진행 중인 설사(> 하루에 액체 대변 2회 이상).
• AIDS 치매 콤플렉스의 2등급 이하 징후 및 증상.
• 연구 준수를 방해할 수 있는 정신 상태의 변화.

동시 약물:

제외된:

• AZT, ddI 또는 ddC.
• 실험적 항레트로바이러스제.
• 생물학적 반응 조절제 또는 면역 조절제(예: 인터페론).
• 콜로니 자극 인자(에리스로포이에틴, GM-CSF, G-CSF).
• 간시클로버.
• Foscarnet.
• H-2 길항제(시메티딘, 라니티딘, 파모티딘, 니자티딘).
• 오메프라졸.
• 벤조디아제핀.
• 기타 연구 화합물.
• 코르티코스테로이드를 사용한 지속적인 전신 치료(부신 기능 부전을 위한 대체 요법 또는 기관지 천식을 위한 28일 이하의 단기 요법 제외).
• 세포독성 화학요법(전신 및 국소).
• 피할 수 있는 경우 전신 독성을 유발하는 것으로 알려진 약물(예: 골수억제제, 간독성제, 신독성제 또는 신경독성제).
• 파로모마이신 설페이트.
• CMV 및/또는 MAI에 대한 만성 억제 요법.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

벤조디아제핀에 대한 심각한 부작용의 병력.

이전 약물:

제외된:

• 연구 시작 전 4주 이내의 인터페론 또는 면역 조절제.
• 이전의 전신 세포독성 화학요법(CD4 수가 >= 200 cells/mm3인 환자만 해당).
• 연구 시작 전 14일 이내의 벤조디아제핀.
• 연구 시작 전 2주 이내에 카포시 육종에 대한 병소내 화학요법.
• 연구 시작 전 14일 이내에 항레트로바이러스 약물(AZT, ddI, ddC, d4T 포함) 또는 조사 약물을 사용한 치료.

국소 방사선 요법. 방사선 요법(국소화 제외). 적극적인 약물 또는 알코올 남용.