일반인의 병원 전 경추 고정을 위한 세 가지 교육 중재
2022년 7월 25일 업데이트: Jaimo Ahn, University of Michigan
비전문가의 병원 전 경추 고정을 위한 세 가지 교육 중재의 효과 측정: 무작위 임상 시험
POC(point-of-care) 교육을 받은 방관자가 경추 고정을 위한 직접 교육을 받은 방관자만큼 효과적인지는 알려지지 않았습니다.
따라서 무작위 임상 시험 설계를 사용하여 POC 지침 대 대면 교육의 비교 효과 및 기술 유지를 측정하기 위해 대면 교육과 관련된 확장성 문제에 대응하여 POC 교육 중재가 이 연구 중에 개발되었습니다.
연구 개요
상세 설명
도로 교통 사고(RTI)는 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 불균형적으로 영향을 미치는 전 세계 부상 부담의 가장 큰 원인입니다.
외상성 척수 손상(TSCI)은 RTI로 인한 장애 연수(YLD)에 가장 많이 기여하며 RTI로 인한 YLD의 74.8%를 차지합니다.
강력한 응급 의료 서비스(EMS)가 부족하여 LMIC의 RTI에 대응하기 위해 평신도 방관자에 대한 의존도가 높아지고 있습니다.
조기 척추 고정은 TSCI 및 이환율에 이차적인 신경학적 결손을 제한할 가능성이 있습니다.
구경꾼은 직접 교육을 받거나 자동 외부 제세동기 및 지혈대와 같이 현장 진료(POC) 지침을 제공할 수 있습니다.
그러나 POC 교육을 받은 방관자가 경추 고정을 위한 대면 교육을 받은 방관자만큼 효과적인지는 알 수 없습니다.
따라서 POC 교육 중재는 대면 교육과 관련된 확장성 문제에 대응하여 POC 교육과 무작위 임상 시험 설계를 사용하여 대면 교육의 비교 효과 및 기술 유지를 측정하기 위해 개발되었습니다.
POC 교육용 플래시 카드는 경추 고정화를 위한 POC 교육적 개입을 파일럿하기 위한 종적 후속 날짜에 할당되지 않은 참가자의 초기 코호트와 함께 처음으로 파일럿되었으며 "시험"을 시작하기 전에 교육용 플래시 카드 수정에 대한 피드백을 받았습니다.
이러한 참가자의 데이터는 분석 목적을 위한 "시험"의 일부로 간주되지 않습니다.
이 전체 테스트 과정은 어떤 교육 방법이 이해에 가장 효과적이고 내구성이 있는지 테스트하기 위해 척추 부상 피해자를 시뮬레이션하는 건강한 자원 봉사자 및 연구원 인 참가자와 함께 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
265
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63130
- Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering, Dept. of Biomedical Engineering
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 구어체와 문어체를 이해합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목뼈가 있는 교육용 플래시 카드로 오디오 녹음("오디오 키트") - 1개월 후속 조치
각 6단계(총 1분 19초)에 대한 MP3 오디오 파일과 c-collar 적용 시도에 사용되는 c-collar 적용 6단계 각각에 해당하는 7개의 그림이 포함된 교육용 플래시 카드.
참가자는 1개월 후속 조치에서 오디오 키트와 함께 c-collar 적용을 반복합니다.
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C-collar 적용 6단계 각각에 대한 MP3 오디오 파일(총 1분 19초) 및 c-collar 적용 6단계 각각에 해당하는 7개의 그림이 포함된 설명 플래시 카드
초기 파일럿 피드백을 기반으로 명확성을 위해 편집된 자궁경부 보호대(c-collar) 애플리케이션의 6단계 각각에 해당하는 7개의 사진이 있는 단일 페이지입니다.
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실험적: 경추 칼라가 있는 교육용 플래시 카드 - 1개월 추적
C-collar 적용 시도에 사용되는 c-collar 적용의 6단계에 해당하는 7개의 그림이 있는 교육 플래시 카드.
참가자는 1개월 후속 조치에서 교육용 플래시 카드로 c-collar 응용 프로그램을 반복합니다.
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초기 파일럿 피드백을 기반으로 명확성을 위해 편집된 자궁경부 보호대(c-collar) 애플리케이션의 6단계 각각에 해당하는 7개의 사진이 있는 단일 페이지입니다.
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실험적: 경추 보호대를 이용한 직접 교육 - 1개월 추적
Lay First Responder(LFR) 척추 고정 과정(현재 LFR 레벨 1 외상 과정에서 추출)의 10분은 c-collar 적용 시도에 대한 지침에 사용됩니다.
참가자는 1개월 후속 조치에서 POC 지침이나 재교육 없이 c-collar 응용 프로그램을 반복합니다.
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LFR 척추 고정 과정 10분(현재 LFR 레벨 1 외상 과정에서 발췌).
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간섭 없음: 대면 교육이 없고 POC 교육에 액세스할 수 없는 통제 그룹 - 1개월 후속 조치
C-collar 신청 시도에 대해 이 그룹에 대한 대면 교육 또는 현장 진료(POC) 교육 개입이 없습니다.
참가자는 1개월 후속 조치에서 직접 교육 또는 POC 교육 개입 없이 c-collar 응용 프로그램을 반복합니다.
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실험적: 경추 칼라가 있는 교육용 플래시 카드로 오디오 녹음("오디오 키트") - 2개월 후속 조치
각 6단계(총 1분 19초)에 대한 MP3 오디오 파일과 c-collar 적용 시도에 사용되는 c-collar 적용 6단계 각각에 해당하는 7개의 그림이 포함된 교육용 플래시 카드.
참가자는 2개월 후속 조치에서 오디오 키트와 함께 c-collar 적용을 반복합니다.
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C-collar 적용 6단계 각각에 대한 MP3 오디오 파일(총 1분 19초) 및 c-collar 적용 6단계 각각에 해당하는 7개의 그림이 포함된 설명 플래시 카드
초기 파일럿 피드백을 기반으로 명확성을 위해 편집된 자궁경부 보호대(c-collar) 애플리케이션의 6단계 각각에 해당하는 7개의 사진이 있는 단일 페이지입니다.
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실험적: 경추 칼라가 있는 교육용 플래시 카드 - 2개월 추적
C-collar 적용 시도에 사용되는 c-collar 적용의 6단계에 해당하는 7개의 그림이 있는 교육 플래시 카드.
참가자는 2개월 후속 조치에서 교육용 플래시 카드로 c-collar 응용 프로그램을 반복합니다.
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초기 파일럿 피드백을 기반으로 명확성을 위해 편집된 자궁경부 보호대(c-collar) 애플리케이션의 6단계 각각에 해당하는 7개의 사진이 있는 단일 페이지입니다.
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실험적: 자궁경부 칼라를 이용한 대면 교육 - 2개월 추적
Lay First Responder(LFR) 척추 고정 과정(현재 LFR 레벨 1 외상 과정에서 추출)의 10분은 c-collar 적용 시도에 대한 지침에 사용됩니다.
참가자는 2개월 후속 조치에서 POC 지침이나 재교육 없이 c-collar 응용 프로그램을 반복합니다.
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LFR 척추 고정 과정 10분(현재 LFR 레벨 1 외상 과정에서 발췌).
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간섭 없음: 대면 교육이 없고 POC 교육에 액세스할 수 없는 통제 그룹 - 2개월 후속 조치
C-collar 신청 시도를 위해 이 그룹에 대한 대면 교육 또는 POC 교육 개입이 없습니다.
참가자는 2개월 후속 조치에서 대면 교육 또는 POC 교육 개입 없이 c-collar 응용 프로그램을 반복합니다.
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실험적: 경추 칼라가 있는 교육용 플래시 카드(버전 1)로 오디오 녹음 - 후속 조치 없음
1개월 또는 2개월 후속 조치로 무작위 배정되기 전에, 이 참가자들은 종적 후속 조치 날짜에 할당되지 않은 참가자의 초기 코호트 역할을 하여 POC 교육 플래시 카드가 먼저 파일럿되어 교육 플래시 카드 수정에 대한 피드백을 받을 수 있도록 했습니다. 참가자가 교육 플래시 카드의 모호성에 대한 우려를 표명한 후 "시험"을 시작합니다.
이러한 참가자의 데이터는 분석 목적을 위한 "시험"의 일부로 간주되지 않습니다.
교육용 플래시 카드가 수정되었습니다.
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C-collar 적용 6단계 각각에 대한 MP3 오디오 파일(총 1분 19초) 및 c-collar 적용 6단계 각각에 해당하는 7개의 그림이 포함된 설명 플래시 카드
경추 보호대(c-collar) 적용의 6단계 각각에 해당하는 7개의 그림이 있는 단일 페이지입니다.
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실험적: 경추 칼라가 있는 교육용 플래시 카드(버전 1) - 후속 조치 없음
1개월 또는 2개월 후속 조치로 무작위 배정되기 전에, 이 참가자들은 종적 후속 조치 날짜에 할당되지 않은 참가자의 초기 코호트 역할을 하여 POC 교육 플래시 카드가 먼저 파일럿되어 교육 플래시 카드 수정에 대한 피드백을 받을 수 있도록 했습니다. 참가자가 교육 플래시 카드의 모호성에 대한 우려를 표명한 후 "시험"을 시작합니다.
이러한 참가자의 데이터는 분석 목적을 위한 "시험"의 일부로 간주되지 않습니다.
교육용 플래시 카드가 수정되었습니다.
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경추 보호대(c-collar) 적용의 6단계 각각에 해당하는 7개의 그림이 있는 단일 페이지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바른 c-칼라 적용
기간: 초기 개입 후(최대 20분)
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측정: c-collar의 올바른 적용을 위한 4가지 기준을 모두 충족하는 참가자 수.
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초기 개입 후(최대 20분)
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후속 조치(1개월)에서 올바른 c-collar 적용에 대한 지식 보유
기간: 1 개월
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측정: c-collar의 올바른 적용을 위한 4가지 기준을 모두 충족하는 참가자 수.
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1 개월
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후속 조치(2개월)에서 올바른 c-collar 적용에 대한 지식 보유
기간: 2 개월
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측정: c-collar의 올바른 적용을 위한 4가지 기준을 모두 충족하는 참가자 수.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 신뢰 수준
기간: 초기 개입 후(최대 20분)
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참가자는 0 - 10의 리커트 척도로 자체 평가합니다. 여기서 0은 자신감이 없고 10은 절대적으로 확신합니다.
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초기 개입 후(최대 20분)
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참가자 자신감 수준(1개월)
기간: 1 개월
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참가자는 0 - 10의 리커트 척도로 자체 평가합니다. 여기서 0은 자신감이 없고 10은 절대적으로 확신합니다.
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1 개월
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참가자 자신감 수준(2개월)
기간: 2 개월
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참가자는 0 - 10의 리커트 척도로 자체 평가합니다. 여기서 0은 자신감이 없고 10은 절대적으로 확신합니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Patricia Widder, Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering
- 연구 책임자: Peter Delaney, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00210308
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 저자에게 합당한 요청이 있는 경우.
IPD 공유 기간
1차 결과 측정 완료 후 18개월 이내.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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경추 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
오디오 키트에 대한 임상 시험
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Milton S. Hershey Medical CenterEmory University; Vassar Brothers Medical Center완전한
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Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan Carlos모병
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Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation for Research... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음암 | 완화 치료 | 생존자헝가리, 이탈리아, 프랑스, 영국, 네덜란드, 에스토니아, 세르비아, 리투아니아, 슬로베니아, 알바니아, 오스트리아, 벨기에, 불가리아, 크로아티아, 키프로스, 체코, 덴마크, 핀란드, 그루지야, 독일, 그리스, 아일랜드, 라트비아, 몰도바 공화국, 노르웨이, 폴란드, 포르투갈, 루마니아, 슬로바키아, 스페인, 스웨덴, 칠면조
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Universiti Teknologi Malaysia완전한
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