NST-1024에 대한 인체 최초 임상 1상

포함 기준:

• BMI 18-32kg/m2
• 건강하게
• 암컷은 임신하거나 수유하지 않습니다. 가임기 여성은 피임법 사용에 동의해야 합니다.
• 남성 피험자는 피임법 사용에 동의하고 정자 기증을 자제해야 합니다.
• ICF를 이해하고 기꺼이 서명하며 연구 제한 사항을 준수할 수 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 시 TG 수치 > 150 mg/dL를 가져야 합니다(파트 B만 해당).

제외 기준:

• 조사자(또는 피지명자)가 결정한 모든 대사, 알레르기, 피부, 간, 신장, 혈액, 폐, CV, 위장, 신경, 호흡기, 내분비 또는 정신 장애의 중요한 병력 또는 임상 징후.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 7일 이내의 열병 병력 또는 활동성 감염의 증거가 있는 피험자.
• 경구 투여 약물의 흡수 및/또는 배설을 잠재적으로 변경시킬 수 있는 위 또는 장 수술 또는 절제의 병력(복잡하지 않은 충수 절제술 및 탈장 수리가 허용됨).
• 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제, ALT, GGT, ALP 또는 총 빌리루빈 > 1.2 × ULN 스크리닝 또는 (첫 번째) 체크인, 필요한 경우 1회 반복으로 확인
• 체크인 전 2년 이내에 알코올 중독 또는 약물/화학적 남용 이력.
• 투약 전 지난 90일 또는 5개의 반감기(둘 중 더 긴 기간) 동안 시험용 약물(신규 화학 물질)의 투여와 관련된 임상 연구에 참여.
• 스크리닝 전 1개월 이내에 담배 또는 니코틴 함유 제품을 사용했거나 스크리닝 또는 체크인 시 코티닌 검사 양성.