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수면 장애 및 섬망 (SLEEP)

2025년 2월 21일 업데이트: University of Ostrava

정신 착란의 위험 요인으로 입원 환자의 수면 장애

섬망은 입원 환자에게 빈번하고 심각한 문제입니다. 그것은 여러 병원 획득 합병증과 관련이 있습니다. 섬망의 발생률은 다중 모드 개입(통증 관리, 기계적 환기 기간 단축, 가벼운 진정, 벤조디아제핀 피하기, 일상적인 섬망 모니터링 및 조기 이동)에 의해 최소화될 수 있다는 증거가 있습니다. 수면과 섬망 사이의 명확한 연관성이 확립되지는 않았지만 많은 연구에서 수면 장애가 섬망 발병의 주요 위험 요소가 될 수 있다고 제안합니다. 따라서 수면 촉진은 임상 치료의 필수적인 부분이 되고 있습니다. 이 프로젝트는 수면을 촉진하는 비약물적 예방 개입(수면 프로토콜)이 수면의 질에 긍정적인 영향을 미치고 입원 환자의 섬망 발생률을 감소시킨다는 가설을 뒷받침합니다. 이는 정성적 연구와 정량적 연구 방법으로 검증할 것이며, 정량적 연구는 3개의 전향적 단면 연구와 1개의 중재적 연구로 나뉜다. 주관적 방법(설문지 조사)과 객관적 측정(액티그래피)을 결합하여 3240명의 입원 환자로부터 데이터를 얻을 것입니다. 프로젝트 결과를 통해 수면과 섬망 사이의 관계를 더 잘 이해할 수 있습니다. 수면을 촉진하는 일련의 비약물적 예방 개입이 개발될 것이며, 보조 목표는 입원 환자의 섬망 발생률을 잠재적으로 줄이는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수면은 가장 중요한 생리적 요구 중 하나입니다. 수면 장애는 거의 모든 시스템에 해로운 영향을 미치므로 환자의 회복을 지연시킬 수 있습니다. 연구에서는 정신 착란 및 수면 장애(허혈/염증, 저산소증, 신경 전달 물질 불균형 및 트립토판/멜라토닌 대사 이상)가 있는 환자의 임상적 및 생리학적 프로파일 사이에 많은 유사성을 문서화했습니다. 이용 가능한 연구에 따르면 수면 장애가 정신 착란 발달의 잠재적인 주요 위험 요소일 수 있다고 제안하지만 특히 입원 환자의 경우 수면 부족과 정신 착란 사이의 연관성을 뒷받침하는 강력한 증거가 아직 부족합니다. 상당한 임상적 영향. 수면 장애가 유기체에 미치는 부정적인 영향에 대한 낮은 인식과 수면 개선 옵션은 이러한 기본적인 인간의 필요를 충족시키는 의료 전문가의 태도에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 목적은 일반 병동에 머무르는 환자의 수면의 질을 평가하는 것입니다. 중환자실은 질 저하의 원인이 되는 방해 요인을 식별하고 수면의 질과 정신 착란 사이의 관계를 평가하며 임상 실습에서 예방 조치(수면 프로토콜)의 효과를 검증합니다. 본 연구의 목적은 다음과 같은 질적 연구, 단면적 분석 연구 및 중재적 연구 방법을 결합하여 달성될 것이다. 연구의 정량적 부분은 3개의 연속적인 단면 분석 연구로 나뉩니다. 단면 연구 I의 목적은 상황적 수면 장애에 취약한 환자를 식별하기 위해 선택한 도구(FIRST)의 진단 특성을 평가하는 것입니다. 이것은 즉시 입원 환자의 수면을 가장 방해하는 요인을 식별하기 위한 단면 연구 II에 이어지고, 후속적으로 단면 연구 III에 의해 수면의 질과 정신 착란과의 관계를 주관적이고 객관적으로 평가합니다. 일상적인 관리 평가(PRE 단계), 중재 연구가 순조롭게 이어집니다.. 정량적 부분은 하위 목표를 충족하고 원활한 연속성을 보장할 뿐만 아니라 환자 샘플 때문에 세 가지 단면 연구로 나뉩니다. 환자 하위 그룹은 다양하며 각 연구에 대해 자세히 지정되고 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 체코
    • Česká Republika
      • Ostrava, Česká Republika, 체코, 70300
        • 모병
        • University of Ostrava
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Karel Sonka, prof.
        • 연락하다:
          • Jana Slonkova, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 24시간 이상 입원
  • 36시간 이상 입원
  • 이전의 수면 장애나 인지 장애 없이 최소 72시간 동안 입원

제외 기준:

  • 인지 장애가 있는 환자가 협조하지 못하는 경우
  • 글래스고 혼수 척도 점수 12 미만
  • 불치병
  • 수면 장애에 대한 이전 및 현재 치료
  • 신경인지 기능 장애(치매)
  • 지난 24시간 동안 진정제 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 질적 연구
15명의 간호사(직접간호간호사, 간호사매니저)와 5명의 환자를 대상으로 입원환자의 수면요구와 수면의 질에 대한 경험을 조사하고 태도와 의견을 비교하였다.
간섭 없음: 전향적 양적 연구
수면 장애에 대한 소인 진단: 일반 병동에 머무르는 400명의 입원 환자: 환자는 예정된 기간 동안 일련의 구조화되고 표준화된 설문 조사를 받게 됩니다. 첫 번째: 입원 당일 및 입원 중 RCSQ(기록 길이 최대 7 날).
간섭 없음: 후향적 양적 연구
수면에 영향을 미치는 요인에 대한 주관적 평가: 입원환자 600명(일반병동 360명, 중환자실 240명) 퇴원 당일 환자는 표준화된 질문지에 따라 입원 기간 동안 수면의 질에 영향을 미칠 수 있는 방해 요인을 후향적으로 평가합니다.
다른: 중재 연구
(수면의 주관적이고 객관적인 평가, 정신 착란과 관련된 수면의 질, 기준선 - 일상적인 관리: PRE 단계) 수면 프로토콜의 구현 및 효과 평가(POST 단계: 구현된 수면 측정의 효과 결정): 전체: 2240명의 환자 (일반병동 1480개, 중환자실 760개.
행동: 수면 프로토콜
다성분 수면 프로토콜이 수면의 질에 미치는 영향을 조사하기 위해 입원 환자를 주관적으로나 객관적으로 평가했습니다.
다른 이름들:
  • 수면 촉진 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 중 수면의 질 변화(주관적·객관적)
기간: 25개월
수면의 질 평가는 RCSQ(Richards Campbell Sleep Questionnaire) 5개 항목의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자의 수면 인식을 평가하기 위한 결과 측정으로 설계되었습니다. RCSQ는 5개 항목(수면 깊이, 수면 잠복기, 각성, 수면 복귀 및 수면 품질)과 선택 항목(별도 평가)으로 소음을 포함합니다. 각 항목은 0-100 시각적 아날로그 척도를 사용하여 채점됩니다. 총 점수는 모든 항목의 평균으로 계산되며 각각 0과 100은 최악의 수면과 최고의 수면을 나타냅니다. 객관적으로 수면은 액티그래피에 의해 평가되었습니다. 이 방법은 환자의 움직임에 의해 생성된 데이터를 수집하고 저장합니다.
25개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법의 변경
기간: 25개월
이것은 섬망에 대한 2단계 평가입니다. 첫 번째 단계는 Richmond Agitation and Sedation Scale로 각성을 평가하는 것입니다. 두 번째 단계는 네 가지 기능을 사용하여 섬망의 유무를 평가하는 것입니다. 섬망은 그들 중 어느 것도 존재하지 않을 때 배제됩니다.
25개월
혼란 평가 방법(CAM)의 변경
기간: 25개월
이 기기는 네 가지 기능을 사용하여 섬망의 유무를 평가합니다. 섬망은 그들 중 어느 것도 존재하지 않을 때 배제됩니다.
25개월
스트레스 테스트에 대한 Ford 불면증 반응의 변화: FIRST(자체 보고)
기간: 4개월
이 도구는 상황적 수면 장애에 취약한 개인을 식별하기 위한 9개의 항목(시나리오)으로 구성됩니다. FIRST는 4점 척도로 채점되는 9개 항목으로 구성됩니다. 높은 점수는 수면 방해에 대한 더 큰 취약성을 나타냅니다. 총 FIRST 점수 범위는 9에서 36까지입니다.
4개월
중환자실 설문지(SICQ)의 수면 변화(자가 보고)
기간: 3 개월
ICU에서 수면 장애를 유발하는 요인을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 도구입니다. 최종 버전에는 4가지 차원(수면의 질, 주간 졸음, 의료 팀이 생성하는 방해 요소 및 환경 파괴 요소)으로 나누어진 27개의 항목이 포함되어 있습니다. 등급은 1-10 리커트 척도를 사용합니다.
3 개월
입원 중 수면에 영향을 미치는 요인 확인을 위한 설문지 변경(자기 보고)
기간: 3 개월
외란 요인을 측정하는 데 사용되는 척도. 설문지는 4차원(요인 - 신체적, 생리적, 환경적, 심리적)으로 나누어진 23개 항목을 포함합니다. 등급은 1-4 리커트 척도를 사용합니다. 다음 범위는 수면 장애의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다: 경미한 수면 장애 범위는 0~30, 중간 수준의 수면 장애는 31~60, 심한 수면 장애는 61~92입니다.
3 개월
수면의 필요성에 관한 정보 분석
기간: 최대 1개월
입원환자와의 반구조화 인터뷰.
최대 1개월
직접 돌봄을 제공하는 간호사, 간호사 관리자의 수면 및 수면장애에 대한 태도 및 의견 비교 정보 분석
기간: 최대 1개월
간호사와의 반구조화 인터뷰.
최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Ostrava

협력자

University Hospital Ostrava
General University Hospital, Prague

수사관

  • 연구 책임자: Darja Jarosova, University of Ostrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sleep

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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