임산부를 위한 다이어트, 신체 활동 및 임신 관련 지식에 대한 eHealth 개입의 효과 및 타당성 (EmbarApp)
Principado de Asturias(스페인)의 위생 구역에서 임산부를 받는 일반적인 관리의 보완책으로 앱 사용의 효과와 타당성을 평가하기 위한 실용적인 임상 시험이 개발되었습니다.
참가자는 Pincipado de Asturias의 3번 위생 구역에 있는 임산부입니다. 포함 기준으로 다음을 고려할 것입니다. i) 18세 이상; ii) 태아가 1명뿐인 임신; iii) 저위험 임신; iv) 스마트폰 액세스; v) 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 제외 기준: i) 유창하지 않은 스페인어 구사자; ii) 설문지를 작성하지 마십시오.
153명의 랜든 샘플은 조산사 상담실에서 1분기에 순차적으로 모집됩니다. 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명한 여성은 영숫자 코드를 사용하여 익명화되고 (코드에 의한 이전 무작위 분포에 따라) 대조군 또는 개입 그룹에 할당됩니다.
모든 여성은 기본 및 개입 후 설문지를 이메일로 받게 됩니다. 모든 여성들은 일반적인 치료를 받게 될 것입니다. 또한 중재 그룹에 속한 사람들에게는 iNATAL 앱을 사용하라는 메시지가 표시됩니다.
다음 설문지 및 측정이 사용됩니다. 타당성을 평가하기 위해 앱 사용 비율을 평가하기 위한 uMARS 설문지; 효과를 평가하기 위해: Motiva.Diaf는 식이 및 신체 활동 권장 사항을 평가하기 위해; 임신 관련 지식을 평가하기 위한 임시 설문지; 임신 기간 및 신생아 합병증 중 산모 합병증.
개입은 모든 임신 기간이 걸립니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, 스페인, 33006
- University of Oviedo
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 태아가 1명뿐인 임신
- 저위험 임신
- 스마트폰 액세스
- 정보에 입각 한 동의서에 서명
제외 기준:
- 유창하지 않은 스페인어 구사자
- 기준선 또는 개입 후 설문지를 작성하지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 인터렌션 그룹
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건강한 행동(다이어트, 신체 활동 및 체중)을 촉진하는 것을 목표로 평소 케어 플러스 앱 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 권장 사항 준수(평균)
기간: 8개월 또는 9개월에 기본 식이 권장 사항에서 변경(임신에 따라 다름)
|
두 그룹 모두.
식이 권장 사항 준수.
우리는 Motiva.Diaf 설문지를 사용할 것입니다.
건강한 식사 준수를 평가하기 위한 7가지 질문이 포함되어 있습니다.
이분법적인 옵션 0(권장 사항을 따르지 않음) 또는 1(권장 사항을 따름)의 응답.
총 점수 범위는 0(식이 준수 없음)에서 7(최고의 식이 준수)까지입니다.
|
8개월 또는 9개월에 기본 식이 권장 사항에서 변경(임신에 따라 다름)
|
|
신체 활동 권장 사항 준수(평균)
기간: 8개월 또는 9개월에 기본 식이 권장 사항에서 변경(임신에 따라 다름)
|
두 그룹 모두.
식이 권장 사항 준수.
우리는 Motiva.Diaf 설문지를 사용할 것입니다.
건강한 식사 준수를 평가하기 위한 5가지 질문이 포함되어 있습니다.
이분법적인 옵션 0(권장 사항을 따르지 않음) 또는 1(권장 사항을 따름)의 응답.
총 점수 범위는 0(식이 준수 없음)에서 5(최고의 식이 준수)입니다.
|
8개월 또는 9개월에 기본 식이 권장 사항에서 변경(임신에 따라 다름)
|
|
임신 지식의 변화(평균)
기간: 8개월 또는 9개월에 기본 식이 권장 사항에서 변경(임신에 따라 다름)
|
두 그룹 모두.
임신 관리와 관련된 10개의 질문이 포함된 임시 설문지.
이분법적인 옵션 0(오답) 또는 1(정답)의 응답.
총 점수 범위는 0(무 지식)에서 7(최고 지식)까지입니다.
|
8개월 또는 9개월에 기본 식이 권장 사항에서 변경(임신에 따라 다름)
|
|
앱 사용
기간: 개입 종료 시(기준선 이후 8-9)
|
개입 그룹에만 해당됩니다.
임신 기간 동안 앱을 사용하십시오.
이분법적인 답변(예 또는 아니오).
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개입 종료 시(기준선 이후 8-9)
|
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신생아 합병증(평균)
기간: 출생부터 일주일 후까지.
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출생 후 첫 주에 신생아가 겪는 합병증의 수.
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출생부터 일주일 후까지.
|
|
여성 체중 증가(평균)
기간: 기준선에서 중재 종료까지(기준선 후 8-9개월)
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임신 기간 동안의 체중(kg) 개선
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기준선에서 중재 종료까지(기준선 후 8-9개월)
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앱 품질(평균)
기간: 개입 종료 시(기준선 이후 8-9)
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개입 그룹에만 해당됩니다.
우리는 uMARS의 스페인어 버전을 사용하여 앱의 객관적이고 주관적인 품질을 평가할 것입니다.
두 차원 모두 총 점수 범위가 1(가장 낮은 품질)에서 5(높은 품질)까지입니다.
|
개입 종료 시(기준선 이후 8-9)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021.490
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