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면역요법으로 치료받은 혈액학적 악성종양 환자의 반응 및 독성 예측 마커. (PRONOSTIM)

2025년 9월 5일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

면역 요법은 혈액 악성 종양 환자의 예후를 상당히 개선했습니다. 임상 시험 데이터는 지속적인 완전 반응률을 제시하지만 치료에 대한 무반응과 관련된 지표는 여전히 잘 설명되어 있지 않습니다. 환자의 치료 이력뿐만 아니라 인구통계학적, 생리학적, 생물학적, 면역학적 데이터를 사용하여 예측 마커를 식별하면 치료 순서를 최적화하고 치료 독성을 줄일 수 있습니다.

이 연구는 실제 데이터를 사용하여 혈액학적 악성 종양 환자의 면역 요법 후 독성 및 반응의 마커를 평가하는 것을 목표로 합니다.

무작위 연구에서 얻은 결과 외에도 실제 조건에서 혜택을 받는 환자를 위해 시행할 치료 전략과 관련하여 의학적 결정을 안내하는 임상 및 치료 벤치마크를 개발할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

249

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75014
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈액학적 악성종양으로 진단되고 면역요법으로 치료받는 성인 환자

설명

포함 기준 :

  • 성인 >또는= 18세,
  • 다음 병리 중 하나를 앓고 있는 환자: 호지킨 림프종, 미만성 거대 B 세포 림프종, 맨틀 B 세포 림프종, 급성 골수성 백혈병, 급성 림프성 백혈병, 말초 T 세포 림프종,
  • 다음 면역 요법으로 치료받은 환자: nivolumab, pembrolizumab, brentuximab vedotin, axicabtagene ciloleucel, tisagenlecleucel, brexucabtagene autoleucel, gentuzumab ozogamicine, polatuzumab vedotin 및 blinatumomab,

제외 기준 :

- 개인정보 수집을 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
면역요법을 받고 있는 혈액암 환자
다른: 데이터 수집
데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 응답의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
치료반응 : 완전반응 비율 탐색
학업 수료까지 평균 1년
부분 응답 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
치료반응 : 부분반응 비율 탐색
학업 수료까지 평균 1년
안정적인 질병의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
치료 반응 : 안정적인 질병의 비율 탐색
학업 수료까지 평균 1년
진행성 질병의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
치료반응 : 진행성 질환의 비율 탐색
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등급 III 이상 반응의 발생률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
독성 : 등급 III 및 IV 이상 반응의 누적 발생률 탐색
학업 수료까지 평균 1년
등급 IV 이상 반응의 발생률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
독성 : 등급 III 및 IV 이상 반응의 누적 발생률 탐색
학업 수료까지 평균 1년
면역 요법 중단률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
독성 : 면역요법의 중단율 및 중단율 탐색
학업 수료까지 평균 1년
면역요법의 중단율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
독성 : 면역요법의 중단율 및 중단율 탐색
학업 수료까지 평균 1년
치료 개시일과 최초 진행일 사이의 시간 간격
기간: 학업 수료까지 평균 1년
무진행 생존
학업 수료까지 평균 1년
치료 개시일과 모든 원인으로 인한 사망일 사이의 시간 간격
기간: 학업 수료까지 평균 1년
전반적인 생존
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC Necker Cochin, France

수사관

  • 수석 연구원: Jeremie Zerbit, PharmD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP220632

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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