Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustavat vasteen ja toksisuuden merkit potilailla, joilla on immuunihoidolla hoidettu hematologinen pahanlaatuinen kasvain. (PRONOSTIM)

perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Immunoterapiat ovat parantaneet merkittävästi hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden ennustetta. Vaikka kliinisten tutkimusten tiedot viittaavat kestäviin täydellisiin vasteprosentteihin, hoitovasteen puuttumiseen liittyviä markkereita kuvataan edelleen huonosti. Ennakoivien markkerien tunnistaminen demografisten, fysiologisten, biologisten, immunologisten tietojen sekä potilaiden hoitohistorian perusteella saattaa mahdollistaa terapeuttisten sekvenssien optimoinnin ja hoidon toksisuuden vähentämisen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida myrkyllisyyden ja vasteen markkereita immunoterapian jälkeen potilailla, joilla on pahanlaatuinen hematologinen kasvain tosielämän tietojen avulla.

Satunnaistettujen tutkimusten tulosten lisäksi se mahdollistaa kliinisten ja terapeuttisten vertailuarvojen kehittämisen, jotka ohjaavat lääketieteellisiä päätöksiä suhteessa terapeuttisiin strategioihin, joita toteutetaan potilaille, jotka hyötyvät todellisista olosuhteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

249

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75014
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu hematologinen pahanlaatuinen kasvain ja joita hoidetaan immunoterapialla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • aikuinen > tai= 18-vuotias,
  • Jos sinulla on jokin seuraavista patologioista: Hodgkinin lymfooma, diffuusi suuri B-solulymfooma, vaipan B-solulymfooma, akuutti myelooinen leukemia, akuutti lymfoidinen leukemia, perifeerinen T-solulymfooma,
  • Potilaat, joita hoidetaan jollakin seuraavista immuunihoidoista: nivolumabi, pembrolitsumabi, brentuksimabivedotiini, aksikabtageenisiloleukeli, tisagenlecleucel, breksukabtageeniautoleuseeli, gentutsumabiotsogamisiini, polatutsumabivedotiini ja blinatumomabi

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat vastustivat henkilötietojensa keräämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on pahanlaatuinen hematologinen kasvain, joita hoidetaan immunoterapialla
Muut: Tiedonkeruu
Tiedonkeruu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisen vastauksen osuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Hoitovaste : Tutki täydellisen vasteen osuutta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Osittainen vastaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Hoitovaste : Tutki osittaisen vasteen osuutta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Vakaan sairauden osuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Hoitovaste : Tutki vakaan sairauden osuutta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Taudin etenemisen osuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Hoitovaste: Tutki taudin etenemisen osuutta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asteen III haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Myrkyllisyys : Tutki asteen III ja IV haittatapahtumien kumulatiivista ilmaantuvuutta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Asteen IV haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Myrkyllisyys : Tutki asteen III ja IV haittatapahtumien kumulatiivista ilmaantuvuutta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Immunoterapian keskeytysaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Myrkyllisyys : Tutki immunoterapian keskeytys- ja lopettamisasteita
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Immunoterapian keskeyttämisprosentit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Myrkyllisyys : Tutki immunoterapian keskeytys- ja lopettamisasteita
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Aikaväli hoidon aloituspäivän ja ensimmäisen etenemispäivän välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Etenemisvapaa selviytyminen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Aikaväli hoidon aloituspäivän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kokonaisselviytyminen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

URC Necker Cochin, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremie Zerbit, PharmD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP220632

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisyöpä

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa