DEXCOM ONE: 현실 세계의 지속적인 포도당 모니터링, 지속적으로 높은 경보의 유용성
이 연구의 목적은 DEXCOM One이라는 새로운 연속 혈당 모니터(CGM)에 대한 피드백을 수집하는 것입니다. 낮은(저혈당) 및 높은(고혈당) 포도당 알람을 설정할 수 있는 일부 다른 CGM과 달리 DEXCOM One 센서에는 포도당이 초과하는 경우에만 알람이 활성화되는 '지속적인 고혈당 경고'라는 고유한 기능이 있습니다. 사전 지정된 시간 동안 특정 임계값.
국제 합의 지침에 따르면 당뇨병 환자는 3.9-10mmol/L 범위에서 70% 시간을 목표로 해야 합니다. 식사 후에는 일반적으로 혈당이 상승하므로 식사 전에 이미 투여한 인슐린 용량이 정확하더라도 포도당이 짧은 시간 동안 10mmol/L 이상으로 올라가는 것은 예상치 못한 일이 아닙니다. 따라서 GCM에서 10mmol/L로 설정된 고혈당 경보가 있는 사람은 불필요하게 추가 인슐린을 주입하여 저혈당 위험이 있습니다. 그러나 DEXCOM One의 지속적인 고혈당 경보는 혈당이 장기간 높은 경우에만 환자에게 알리므로 더 많은 인슐린을 주사하는 것이 진정으로 유리한 시기를 반영할 수 있습니다.
이 단일 센터, 비무작위 관찰 연구의 목표는 다양한 사용자로부터 경험을 수집하여 이 고유한 특성의 유용성과 최적 설정을 평가하는 것입니다. 우리는 80-100명의 환자를 모집하는 것을 목표로 하고 각 참가자의 참여는 2단계로 이루어집니다. 처음 3개월 동안 DEXCOM One 센서가 사용되며 4-6개월 동안 DEXCOM One 센서를 신체 활동을 추적하기 위한 FitBit 추가.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
- Sheffield teaching hospital NHS foundation trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust의 당뇨병 서비스에 등록된 환자
- 지난 3개월 이내의 HbA1c >70mmol/mol
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 서면 및 구두 영어로 의사 소통 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 개입 - DexCom 하나
포도당 모니터링을 위한 DexCom one 제공
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포도당 모니터링을 위한 DexCom One 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c의 변화
기간: 6 개월
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기준선과 비교하여 3개월 및 6개월에 정맥 HbA1c의 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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rtCGM 측정
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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시간 포도당 측정 범위는 3.9-10mmol/l, 시간 범위는 10-13.9,
범위 >14를 상당히 초과하는 시간, 범위 3.0-3.8 미만의 시간,
및 <3.0mmol/L 범위보다 훨씬 낮은 시간.
|
기준선, 3개월 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jackie Elliott, PhD, MbChB, University of Sheffield
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STH22145
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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