DEXCOM ONE: Kontinuierliche Glukoseüberwachung in der realen Welt, Nutzen von anhaltend hohen Warnungen

Der Zweck dieser Studie ist es, Feedback zu einem neuen kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) namens DEXCOM One zu sammeln. Im Gegensatz zu einigen anderen CGMs, bei denen ein Alarm für niedrigen (hypoglykämischen) und hohen (hyperglykämischen) Glukosewert eingestellt werden kann, verfügt der DEXCOM One-Sensor über die einzigartige Funktion des „Anhaltenden Hyperglykämie-Alarms“, bei dem der Alarm nur aktiviert wird, wenn der Glukosewert darüber liegt einen bestimmten Schwellenwert für eine im Voraus festgelegte Zeitspanne.

Internationale Konsensrichtlinien besagen, dass Menschen mit Diabetes 70 % der Zeit im Bereich von 3,9 bis 10 mmol/L anstreben sollten. Nach den Mahlzeiten kommt es in der Regel zu einem Anstieg des Blutzuckers, so dass ein kurzzeitiger Anstieg des Blutzuckers über 10 mmol/l nicht unerwartet ist, auch wenn die bereits vor einer Mahlzeit verabreichte Insulindosis korrekt ist. Daher können Personen, deren GCM einen Alarm für hohen Glukosewert auf 10 mmol/L eingestellt hat, unnötigerweise zusätzliches Insulin injizieren und einen niedrigen Blutzuckerspiegel riskieren. Der anhaltende Hyperglykämie-Alarm von DEXCOM One würde Patienten jedoch nur dann benachrichtigen, wenn ihr Blutzucker über einen längeren Zeitraum hoch war, und könnte daher einen Zeitpunkt widerspiegeln, an dem es wirklich vorteilhaft wäre, mehr Insulin zu injizieren.

Das Ziel dieser monozentrischen, nicht randomisierten Beobachtungsstudie ist es, Erfahrungen von einer Reihe von Benutzern zu sammeln, um den Nutzen dieses einzigartigen Merkmals und die optimalen Einstellungen zu bewerten. Unser Ziel ist es, 80–100 Patienten zu rekrutieren, und die Beteiligung jedes Teilnehmers erfolgt in 2 Phasen: Für die ersten 3 Monate werden DEXCOM One-Sensoren verwendet, und für die Monate 4–6 besteht die Möglichkeit, die DEXCOM One-Sensoren weiter zu verwenden das Hinzufügen eines FitBit zur Verfolgung der körperlichen Aktivität.