DEXCOM ONE: monitoraggio continuo del glucosio nel mondo reale, utilità di allerte elevate sostenute

Lo scopo di questo studio è raccogliere feedback su un nuovo monitor continuo del glucosio (CGM), chiamato DEXCOM One. A differenza di altri CGM che consentono di impostare un allarme di glicemia bassa (ipoglicemica) e alta (iperglicemica), il sensore DEXCOM One ha la caratteristica unica di "Allarme iperglicemico prolungato", in cui l'allarme viene attivato solo se la glicemia è superiore una certa soglia per un periodo di tempo prestabilito.

La guida di consenso internazionale afferma che le persone con diabete dovrebbero mirare a un tempo del 70% compreso tra 3,9 e 10 mmol/L. Dopo i pasti di solito c'è un aumento della glicemia, quindi non è inaspettato che la glicemia superi i 10 mmol/L per un breve periodo anche se la dose di insulina già somministrata prima di un pasto è corretta. Pertanto, le persone con un allarme di glicemia alta impostato a 10 mmol/L sul loro GCM possono inutilmente iniettare insulina extra e rischiare un basso livello di glucosio nel sangue. Tuttavia, l'allarme iperglicemico prolungato di DEXCOM One avviserà i pazienti solo se il loro livello di zucchero nel sangue è rimasto alto per un periodo prolungato e quindi potrebbe riflettere un momento in cui sarebbe veramente vantaggioso iniettare più insulina.

Lo scopo di questo studio osservazionale monocentrico, non randomizzato, è raccogliere l'esperienza di una serie di utenti per valutare l'utilità di questo attributo unico e le impostazioni ottimali. Miriamo a reclutare 80-100 pazienti e il coinvolgimento di ogni partecipante è in 2 fasi; per i primi 3 mesi verranno utilizzati i sensori DEXCOM One e per i mesi 4-6 ci sarà la possibilità di continuare a utilizzare i sensori DEXCOM One con l'aggiunta di un FitBit per tenere traccia dell'attività fisica.