산후 지속적 포도당 모니터링(CGM) 연구
지속적인 포도당 모니터링을 통한 산후 혈당 검사
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 또는 최근 임신 중 임신성 당뇨병 진단 포함
- 18세 이상.
제외 기준:
- 알려진 임신 전 당뇨병,
- 피험자가 CGM을 착용하지 못하게 하는 알려진 피부 접착성 알레르기,
- 만성 글루코코르티코이드 사용이 진통 및 분만 퇴원 후에도 계속될 예정입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 산후 포도당 센서
산후 10일 동안과 내당능 검사 시 혈당 센서를 착용합니다.
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Dexcom G6 Pro 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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72 시간 이상의 CGM 데이터가 다운로드 된 참가자 수.
기간: 산후 10-20 일
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첫 번째 센서를 반환하고 72 시간 이상의 CGM 데이터를 다운로드 한 참가자 수.
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산후 10-20 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특성
기간: 산후 최대 12 주
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당뇨병 진단, 포도당 내성 손상 및 공복 포도당 손상에 대한 경구 포도당 내성 테스트와 비교하여 CGM의 특이성. 시험의 특이성은 실제로 그 질병이없는 모든 사람들 사이에서 음성을 테스트하는 사람들의 수와 비율입니다. 테스트에서 특이성이 높으면 상태가있는 개인을 올바르게 식별하는 것이 좋습니다. 비정상 OGTT의 경우 70-180 mg/dl 범위의 시간에 대한 특이성이보고된다. |
산후 최대 12 주
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감광도
기간: 산후 최대 12 주
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당뇨병 진단, 포도당 내성 손상 및 공복 포도당 손상에 대한 구강 포도당 내성 테스트와 비교하여 CGM의 민감도. 시험의 민감도는 실제로 질병을 앓고있는 모든 사람들 사이에서 긍정적 인 테스트를하는 사람들의 수입니다. 테스트에서 더 높은 감도는 조건이 있고 사례가없는 사람들을 올바르게 식별하는 것이 더 좋습니다. 비정상 OGTT의 경우 70-180 mg/dl 범위의 시간에 대한 민감도가보고된다. |
산후 최대 12 주
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긍정적 예측 값 (PPV)
기간: 산후 최대 12 주
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CGM에 대한 PPV 당뇨병 진단, 포도당 내성 장애 및 공복 포도당 장애에 대한 경구 포도당 내성 테스트와 비교하여 PPV. 긍정적 인 예측 가치는 긍정적 인 시험 결과에 따라 개인이 진정으로 특정 질병을 가질 확률입니다. 비정상적인 OGTT를 예측하기 위해 70-180 mg/dl 범위의 양의 예측 값 (PPV)이보고된다. |
산후 최대 12 주
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양성 가능성 비율 (PLR)
기간: 산후 최대 12 주
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CGM에 대한 PLR 당뇨병 진단, 포도당 내성 손상 및 공복 포도당 손상에 대한 경구 포도당 내성 테스트와 비교하여. PLR은 질병이없는 사람들의 질병이없는 사람들의 긍정적 인 시험 결과의 가능성을 질병이없는 사람들의 가능성과 비교하며, 검사가 양성인 경우 질병이 얼마나 존재하는지 결정하는 데 도움이됩니다. PRL이 높을수록 긍정적 인 테스트 결과가 상태의 존재를 지원한다는 증거가 강해집니다. 비정상 OGTT를 예측하기 위해 70-180 mg/dl의 <96% 범위의 PLR이보고된다. |
산후 최대 12 주
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부정적인 예측 값 (NPV)
기간: 산후 최대 12 주
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CGM에 대한 NPV는 당뇨병 진단, 포도당 내성 손상 및 공복 포도당 장애에 대한 경구 포도당 내성 테스트와 비교하여 NPV. 부정적인 예측 값은 부정적인 테스트 결과에 따라 개인이 진정으로 특정 질병을 가질 확률입니다. 비정상 OGTT를 예측하기 위해 70-180 mg/dl의 <96%의 NPV 시간이보고된다. |
산후 최대 12 주
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음의 가능성 비율 (NLR)
기간: 산후 최대 12 주
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NLR은 환자가 부정적인 검사 후에 질병을 앓지 않을 가능성이 얼마나 추정됩니다. NRL이 낮을수록 부정적인 테스트 결과가 상태의 부재를 지원한다는 증거가 강해집니다. 비정상적인 OGTT를 예측하기 위해 70-180 mg/dl의 <96%의 NLR이보고된다. |
산후 최대 12 주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Grenye O'Malley, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY-20-02062
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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