혈관 엘러스-단로스 증후군 환자의 동맥 사건 예방을 위한 엔자스타우린의 효능, 안전성 및 약동학을 조사합니다. (PREVEnt)

포함 기준:

1. 1차 스크리닝 당시 18~60세 피험자.
2. 12~17세의 청소년 피험자는 중간 분석이 있을 때까지 임상 시험에 나중에 등록하는 것으로 간주될 수 있습니다.
3. 확인되고 문서화된 COL3A1 유전자 변이가 있는 VEDS(혈관 엘러스 단로스 증후군) 진단.
4. 피험자는 등록 전 지난 3개월 이내에 VEDS 관련 혈관 사건이 없어 안정적이어야 합니다.
5. 남성 및 여성 참가자 모두에 대해 피임법 사용이 확인되었습니다.

제외 기준:

1. 온전한 정제를 삼키거나 받을 수 없음.
2. 현재 등록 전 4주 이내에 CYP3A4 억제제로 치료를 받고 있습니다.
3. 엔자스타우린에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증.
4. 현재 임신 ​​중이거나 수유 중인 환자.

첫 번째 연구 방문 시 다른 기준을 검토하여 귀하가 연구에 참여할 수 있는지 여부를 결정합니다.