Investigar la eficacia, seguridad y farmacocinética de la enzastaurina para la prevención de eventos arteriales en pacientes con síndrome de Ehlers-Danlos vascular. (PREVEnt)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos de 18 a 60 años de edad en el momento de la selección inicial.
2. Se puede considerar que los sujetos adolescentes de 12 a 17 años se inscriban más tarde en el ensayo clínico en espera del análisis intermedio.
3. Diagnóstico de VEDS (Síndrome de Ehlers Danlos vascular), con variante genética COL3A1 confirmada y documentada.
4. El sujeto debe estar estable, sin eventos vasculares relacionados con VEDS en los últimos 3 meses antes de la inscripción.
5. Uso confirmado de anticonceptivos para participantes masculinos y femeninos.

Criterio de exclusión:

1. Incapacidad para tragar o recibir tabletas intactas.
2. Actualmente en tratamiento con inhibidores de CYP3A4 dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción.
3. Alergia conocida o hipersensibilidad a la enzastaurina.
4. Paciente actualmente embarazada o en período de lactancia.

Se revisarán otros criterios en la primera visita del estudio para determinar si puede participar en el estudio.