중환자실 통증 평가를 위한 동공계측 및 통각수용지수. (NOCI-ICU)
집중 치료실의 통증 평가를 위한 동공 측정법 및 통각수용 수준 지수(NOL-index). 두 센터의 전향적 연구
통증은 중환자실(ICU)에서 자주 나타나는 증상입니다. 위독한 환자는 종종 삽관 및 진정제를 사용하여 통증 자체 평가가 불가능합니다.
동공 확장은 통증과 같은 자극과 직접적으로 관련된 반사이며 정량적 동공 측정법으로 측정할 수 있습니다.
ICU의 여러 연구에서 동공 직경 변화와 통증 사이의 중요한 관계가 나타났습니다.
Nociception level index(NOL-index)는 최근 수술실에서 필수적으로 사용되는 통증에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링입니다.
이 연구의 목적은 이동 및 화장실(문헌에는 고통스럽지 않은 절차로 설명됨) 및 기관 흡입(고통스러운 절차로 설명됨) 동안 기계적 환기를 받는 진정 환자의 중환자에서 동공 측정 및 NOL 지수를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
통증은 i) 3회 연속 측정으로 동공 측정 ii) 조사자(의사)가 평가한 행동 통증 척도(BPS) 및 중환자 통증 관찰 도구(CPOT) 점수 iii) 생리적 매개변수(즉, 심박수, 혈압)의 변화를 통해 평가됩니다. , 호흡수) iv) 통각수용 수준 지수(NOL-index).
평가 시간은 치료 절차 전 5분(이동 및 화장실 및 기관 흡인), 절차 중(기록된 최악의 값 포함) 및 절차 후 5분입니다.
절차는 다음과 같습니다.
- 환자의 이동 및 화장실: 매우 고통스러운 절차가 아닌 선험적 절차. 통증은 배변 중 5분마다 평가됩니다.
- 기관 흡입: 고통스러운 것으로 알려진 절차. 통증은 기관 흡입이 끝날 때 평가됩니다(기관 흡입 카테터가 기관내 삽관에서 제거되면).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Orléans, 프랑스, 45067
- Regional Hospital Center
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Tours, 프랑스, 37000
- Universitary Hospital Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 침습적 기계 환기
- i) Richmond Agitation Sedation Scale(RASS): ≥ -4 및 <1로 진정됨, ii) 시각적 숫자 척도로 통증을 평가할 수 없음
제외 기준:
- 동공 측정 매개변수를 수정할 수 있는 안과 질환
- 신경계 질환(신경 III의 손상, 두개내 고혈압, 뇌졸중)
- 소생 심정지 후 ICU에 입원
- 교감신경계의 효과를 억제하는 약물(클로니딘, 덱스메데토미딘)
- Veno-Arterial Extracorporeal Membrane Oxygenation (VA-ECMO) 환자
- 신경근 차단으로 치료받는 환자
- 소생 금지 명령
- 계획된 치료 절차를 금지하는 주요 혈역학적 불안정성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동공측정법
통증은 3회 연속 측정으로 동공 측정을 통해 평가됩니다.
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통증은 i) 3회 연속 측정으로 동공 측정 ii) 조사자(의사)가 평가한 행동 통증 척도(BPS) 및 중환자 통증 관찰 도구(CPOT) 점수 iii) 생리학적 매개변수(즉, 심박수, 혈압)의 변화를 통해 평가됩니다. , 호흡수) iv) Nociception Level Index(NOL) 지수.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광 유도 수축 후 동공 재확장 속도
기간: 시술 중 1시간
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시술 중 BPS 점수 ≥ 5의 발생을 예측하기 위해 잠재적으로 고통스러운 시술 전에 측정된 동공 재확장 속도의 ROC 곡선 아래 면적(AUC).
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시술 중 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통각 수준 지수
기간: 시술 중 1시간
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잠재적으로 고통스러운 시술 전에 측정된 NOL-index의 예측값을 평가하여 시술 중 느끼는 통증의 강도를 예측합니다.
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시술 중 1시간
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 시술 중 1시간
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중요 매개변수의 변화를 설명합니다.
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시술 중 1시간
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심박수
기간: 시술 중 1시간
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중요 매개변수의 변화를 설명합니다.
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시술 중 1시간
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호흡
기간: 시술 중 1시간
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중요 매개변수의 변화를 설명합니다.
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시술 중 1시간
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행동 통증 척도
기간: 시술 중 1시간
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동원 중 및 기관 흡인 중 통각 매개변수의 변화를 비교하십시오. 행동 통증 척도 점수는 3(통증 없음)에서 12(최대 통증)까지입니다.
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시술 중 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mai Anh NAY, MD, Regional Hospital center of ORLEANS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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전신 통증 평가에 대한 임상 시험
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Shanghai Zhongshan Hospital모병
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The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre for Addiction... 그리고 다른 협력자들모병
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University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)완전한
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병